Migliorare l'assistenza primaria per prevenire l'obesità infantile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il sovrappeso nella fascia di età prescolare è prevalente, in aumento e di conseguenza. Negli ultimi 30 anni negli Stati Uniti, la prevalenza del sovrappeso tra i giovani è aumentata notevolmente. Il sovrappeso nei bambini piccoli è associato a sovrappeso successivo, a condizioni infantili come iperlipidemia, ipertensione e diabete di tipo II e a maggiore morbilità e mortalità in età adulta.
Insieme ai rischi a lungo termine associati al sovrappeso nella fascia di età prescolare, si presentano opportunità uniche per intervenire e alterare il successivo decorso della salute e della malattia per questi individui. Queste visite regolari consentono sia il rilevamento di livelli elevati di BMI sia opportunità di intervento.
L'obiettivo generale di questa ricerca è valutare un intervento completo, innovativo e di modifica della pratica di assistenza primaria per prevenire l'obesità tra i bambini di età compresa tra 2 e 5 anni ad elevato rischio di obesità. Per raggiungere questo obiettivo, condurremo uno studio controllato randomizzato in cluster in 10 pratiche pediatriche di Harvard Vanguard Medical Associates, una grande pratica di gruppo multi-sito nel Massachusetts orientale con una comprovata esperienza di collaborazione nella ricerca.
Randomizzeremo cinque centri sanitari nella condizione di intervento e cinque centri sanitari nella condizione di controllo (cure abituali). L'intervento consisterà in approcci all'avanguardia per cambiare i comportamenti dietetici, di attività e di inattività tra i bambini.
Il periodo di intervento sarà di 1 anno, seguito da un periodo di follow-up di mantenimento di 1 anno e mezzo. La frequenza delle visite sarà ogni 6 settimane per i primi 6 mesi e successivamente ogni 6 mesi. Le famiglie partecipanti completeranno un'intervista somministrata telefonicamente al basale e tutti i tempi di follow-up. Ci saranno 3 tipi di misurazioni: 1) misurazioni effettuate dal personale clinico che saranno utilizzate anche per gli esiti nello studio di ricerca (solo altezza e peso); 2) misurazioni effettuate dai medici per il feedback durante le sessioni di consulenza, che non saranno utilizzate per i risultati dello studio; e 3) misurazioni effettuate dal personale di ricerca per i risultati ei processi dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti
- Reclutamento
- Harvard Vanguard Medical Associates
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 2,0 a 5,9 anni che ricevono cure primarie in una pratica di gruppo multi-sito
- BMI > 95° percentile per età e sesso, o 85° - 95° percentile se almeno un genitore è in sovrappeso
Criteri di esclusione:
- Bambino attualmente iscritto a un programma formale di gestione del peso
- Il bambino è in affido
- Condizioni croniche che possono limitare la nostra capacità di misurare altezza e peso o che possono interferire con la loro crescita, attività fisica o raccomandazioni dietetiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Indice di massa corporea (BMI) a 1 anno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Comportamenti di visione televisiva a 1 anno dopo l'intervento.
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Assunzione di bevande zuccherate a 1 anno dopo l'intervento.
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Assunzione di fast food a 1 anno dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew Gillman, MD, Department of Ambulatory Care and Prevention/Harvard Pilgrim Health Care/ Harvard Medical School
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wright DR, Taveras EM, Gillman MW, Horan CM, Hohman KH, Gortmaker SL, Prosser LA. The cost of a primary care-based childhood obesity prevention intervention. BMC Health Serv Res. 2014 Jan 29;14:44. doi: 10.1186/1472-6963-14-44.
- Hohman KH, Price SN, Sonneville K, Rifas-Shiman SL, Gortmaker SL, Gillman MW, Taveras EM. Can the Internet be used to reach parents for family-based childhood obesity interventions? Clin Pediatr (Phila). 2012 Apr;51(4):314-20. doi: 10.1177/0009922811423310. Epub 2011 Oct 12.
- Taveras EM, Gortmaker SL, Hohman KH, Horan CM, Kleinman KP, Mitchell K, Price S, Prosser LA, Rifas-Shiman SL, Gillman MW. Randomized controlled trial to improve primary care to prevent and manage childhood obesity: the High Five for Kids study. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011 Aug;165(8):714-22. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.44. Epub 2011 Apr 4.
- Taveras EM, Hohman KH, Price SN, Rifas-Shiman SL, Mitchell K, Gortmaker SL, Gillman MW. Correlates of participation in a pediatric primary care-based obesity prevention intervention. Obesity (Silver Spring). 2011 Feb;19(2):449-52. doi: 10.1038/oby.2010.207. Epub 2010 Sep 16.
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01HD050966 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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