- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00379379
Study of Improving Insulin Sensitivity by Electroacupuncture Therapy
Study of Improving Insulin Sensitivity by Combined Both Electroacupuncture and Drug Therapy
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Some previous animal model studies reveal that electroacupuncture (EA) applying on specific acupoints, such as Zhongwan and Zusanli acupoint, can reduce plasma glucose levels and encourage insulin secretion, even improve insulin resistance. In this study, we want to observe these results on type II diabetic patients who have been diagnosed in five years under a study design of randomized control trial (RCT) to obtain evidence on clinical.
We undertook a randomized, single blind and sham group controlled study to evaluate the effect of EA with a frequency in 15 Hz and fixed intensity (10 mA) on human Zusanli acupoint. A total of 26 newly diagnostic type II diabetic patients are enrolled in this study. They are randomly divided into 2 groups. There are 13 patients in the experimental group (EG) with EA treatment, and the other 13 patients are divided into control group (CG) with sham treatment. The main outcome is the changes of laboratory parameters between before and 30 minutes after the test.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Taichung, Taiwan, 40402
- Graduate Insititude of Integration Chinese And Western Medicine, China Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- newly diagnosed NIDDM patient within 5 years
- age between 30 to 65 years old
- controlled BP below 140/90 mmHg
- oral hypoglycemic agent (OHA) therapy with Gliclazide twice per day.
Exclusion Criteria:
- disorders of hemostasis
- patient had received insulin therapy
- severe disease such as CVA, CAD within 6 months
- Arrhythmia history and on pacemaker.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Hypoglycemic activity, plasma insulin level, HOMA index
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Triglyceride, cholesterol, free fatty acid
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shih-Liang Chang, M.D., Ph.D., Graduate Institude of Integration Chinese and Western Medicine, China Medical University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chang SL, Lin JG, Chi TC, Liu IM, Cheng JT. An insulin-dependent hypoglycaemia induced by electroacupuncture at the Zhongwan (CV12) acupoint in diabetic rats. Diabetologia. 1999 Feb;42(2):250-5. doi: 10.1007/s001250051146.
- Lin JG, Chang SL, Cheng JT. Release of beta-endorphin from adrenal gland to lower plasma glucose by the electroacupuncture at Zhongwan acupoint in rats. Neurosci Lett. 2002 Jun 21;326(1):17-20. doi: 10.1016/s0304-3940(02)00331-2.
- Lin JG, Chen WC, Hsieh CL, Tsai CC, Cheng YW, Cheng JT, Chang SL. Multiple sources of endogenous opioid peptide involved in the hypoglycemic response to 15 Hz electroacupuncture at the Zhongwan acupoint in rats. Neurosci Lett. 2004 Aug 5;366(1):39-42. doi: 10.1016/j.neulet.2004.05.003.
- Chang SL, Tsai CC, Lin JG, Hsieh CL, Lin RT, Cheng JT. Involvement of serotonin in the hypoglycemic response to 2 Hz electroacupuncture of zusanli acupoint (ST36) in rats. Neurosci Lett. 2005 Apr 29;379(1):69-73. doi: 10.1016/j.neulet.2004.12.057. Epub 2005 Jan 20.
- Chang SL, Lin KJ, Lin RT, Hung PH, Lin JG, Cheng JT. Enhanced insulin sensitivity using electroacupuncture on bilateral Zusanli acupoints (ST 36) in rats. Life Sci. 2006 Aug 1;79(10):967-71. doi: 10.1016/j.lfs.2006.05.005. Epub 2006 May 17.
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DMR93-IRB-127
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