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Study of Improving Insulin Sensitivity by Electroacupuncture Therapy

20. September 2006 aktualisiert von: China Medical University Hospital

Study of Improving Insulin Sensitivity by Combined Both Electroacupuncture and Drug Therapy

The aim of this study is to find out whether the hypoglycemic and improving insulin resistance effect will appear or not, when EA applying on specific acupoints of NIDDM patients.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Some previous animal model studies reveal that electroacupuncture (EA) applying on specific acupoints, such as Zhongwan and Zusanli acupoint, can reduce plasma glucose levels and encourage insulin secretion, even improve insulin resistance. In this study, we want to observe these results on type II diabetic patients who have been diagnosed in five years under a study design of randomized control trial (RCT) to obtain evidence on clinical.

We undertook a randomized, single blind and sham group controlled study to evaluate the effect of EA with a frequency in 15 Hz and fixed intensity (10 mA) on human Zusanli acupoint. A total of 26 newly diagnostic type II diabetic patients are enrolled in this study. They are randomly divided into 2 groups. There are 13 patients in the experimental group (EG) with EA treatment, and the other 13 patients are divided into control group (CG) with sham treatment. The main outcome is the changes of laboratory parameters between before and 30 minutes after the test.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40402
        • Graduate Insititude of Integration Chinese And Western Medicine, China Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • newly diagnosed NIDDM patient within 5 years
  • age between 30 to 65 years old
  • controlled BP below 140/90 mmHg
  • oral hypoglycemic agent (OHA) therapy with Gliclazide twice per day.

Exclusion Criteria:

  • disorders of hemostasis
  • patient had received insulin therapy
  • severe disease such as CVA, CAD within 6 months
  • Arrhythmia history and on pacemaker.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Hypoglycemic activity, plasma insulin level, HOMA index

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Triglyceride, cholesterol, free fatty acid

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China Medical University Hospital

Mitarbeiter

China Medical University, China

Ermittler

  • Hauptermittler: Shih-Liang Chang, M.D., Ph.D., Graduate Institude of Integration Chinese and Western Medicine, China Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Primärer Abschluss

7. Dezember 2022

Studienabschluss

1. Dezember 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. September 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2006

Zuletzt verifiziert

1. September 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DMR93-IRB-127

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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