- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00381147
Uso della claritromicina nella bronchiolite indotta dalla senape
6 gennaio 2009 aggiornato da: Baqiyatallah Medical Sciences University
Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco di claritromicina a basso dosaggio a lungo termine rispetto al placebo nel trattamento delle lesioni polmonari croniche dovute all'iprite di zolfo
Abbiamo cercato l'efficacia della prescrizione a lungo termine a basso dosaggio di claritromicina nelle lesioni polmonari croniche indotte dalla senape, in particolare la bronchiolite obliterante
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- Baqiyatallah Medical Sciences University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La propria volontà di partecipare
- Esposizione chimica documentata
- I risultati clinici, spirometrici e radiologici erano compatibili con BO alla tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT)
Criteri di esclusione:
- qualsiasi reazione al farmaco durante il processo
- storia di sensibilità ai macrolidi
- diarrea, feci grigie, ittero, eosinofilia, epatite colestatica acuta, prurito, urine scure, dolore addominale, osteomatosi, depressione, alterazioni del gusto, alterazioni comportamentali, affaticamento precoce, odinofagia, glossite, vertigini
- co-somministrazione di: terfenadina, teofillina, carbamazepina, ergotamina, diidroergotamina, warfarin, cisapride, digossina, triazolam, fenitoina, steroidi, qualsiasi immunosoppressore, qualsiasi antibiotico sistemico
- uso di droghe che non può interrompere
- uso di farmaci con potenziale interazione
- soggetto volontà di uscire dal processo
- storia di resezione del lobo del polmone
- storia di esacerbazione nell'ultimo mese prima dell'inizio del processo
- continuo bisogno di ossigeno
- uso di corticosteroidi nell'ultima settimana prima dell'inizio della sperimentazione
- Evidenza radiografica di polmonite, tubercolosi attiva, carcinoma polmonare o un'infezione che ha reso necessario l'uso di un antibiotico
- esacerbazione dei soggetti
- livello di creatinina nel siero più del normale
- aumentando i livelli di ALT, AST
- bilirubina totale più del doppio del normale
- soggetti che non hanno utilizzato correttamente i loro farmaci
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2006
Primo Inserito (STIMA)
27 settembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
7 gennaio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2009
Ultimo verificato
1 settembre 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Bronchite
- Bronchiolite
- Bronchiolite obliterante
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Inibitori enzimatici
- Agenti antibatterici
- Inibitori del citocromo P-450 CYP3A
- Inibitori dell'enzima del citocromo P-450
- Inibitori della sintesi proteica
- Claritromicina
Altri numeri di identificazione dello studio
- S-340-14-6-1-PU-11
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