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Uso della claritromicina nella bronchiolite indotta dalla senape

6 gennaio 2009 aggiornato da: Baqiyatallah Medical Sciences University

Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco di claritromicina a basso dosaggio a lungo termine rispetto al placebo nel trattamento delle lesioni polmonari croniche dovute all'iprite di zolfo

Abbiamo cercato l'efficacia della prescrizione a lungo termine a basso dosaggio di claritromicina nelle lesioni polmonari croniche indotte dalla senape, in particolare la bronchiolite obliterante

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La propria volontà di partecipare
  • Esposizione chimica documentata
  • I risultati clinici, spirometrici e radiologici erano compatibili con BO alla tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT)

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi reazione al farmaco durante il processo
  • storia di sensibilità ai macrolidi
  • diarrea, feci grigie, ittero, eosinofilia, epatite colestatica acuta, prurito, urine scure, dolore addominale, osteomatosi, depressione, alterazioni del gusto, alterazioni comportamentali, affaticamento precoce, odinofagia, glossite, vertigini
  • co-somministrazione di: terfenadina, teofillina, carbamazepina, ergotamina, diidroergotamina, warfarin, cisapride, digossina, triazolam, fenitoina, steroidi, qualsiasi immunosoppressore, qualsiasi antibiotico sistemico
  • uso di droghe che non può interrompere
  • uso di farmaci con potenziale interazione
  • soggetto volontà di uscire dal processo
  • storia di resezione del lobo del polmone
  • storia di esacerbazione nell'ultimo mese prima dell'inizio del processo
  • continuo bisogno di ossigeno
  • uso di corticosteroidi nell'ultima settimana prima dell'inizio della sperimentazione
  • Evidenza radiografica di polmonite, tubercolosi attiva, carcinoma polmonare o un'infezione che ha reso necessario l'uso di un antibiotico
  • esacerbazione dei soggetti
  • livello di creatinina nel siero più del normale
  • aumentando i livelli di ALT, AST
  • bilirubina totale più del doppio del normale
  • soggetti che non hanno utilizzato correttamente i loro farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2006

Primo Inserito (STIMA)

27 settembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 settembre 2006

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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