Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van claritromycine bij door mosterd veroorzaakte bronchiolitis

6 januari 2009 bijgewerkt door: Baqiyatallah Medical Sciences University

Fase III, gerandomiseerde, dubbelblinde studie van lage dosis claritromycine op lange termijn versus placebo bij de behandeling van chronische longlaesies als gevolg van zwavelmosterd

We zochten naar de effectiviteit van langdurig laaggedoseerd voorschrijven van claritromycine bij door mosterd geïnduceerde chronische longlaesies, met name bronchiolitis obliterans.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zijn/haar eigen wil om mee te doen
  • Gedocumenteerde blootstelling aan chemicaliën
  • Klinische, spirometrische en radiologische bevindingen waren compatibel met BO op High Resolution Computed Tomography (HRCT)

Uitsluitingscriteria:

  • eventuele geneesmiddelreacties tijdens de proef
  • geschiedenis van gevoeligheid voor macroliden
  • diarree, grijze ontlasting, geelzucht, eosinofilie, acute cholestatische hepatitis, pruritis, donkere urine, buikpijn, osteomatose, depressie, smaakverandering, gedragsveranderingen, vroege vermoeidheid, odynofagie, glossitis, duizeligheid
  • gelijktijdige toediening van: terfenadine, theofylline, carbamazepine, ergotamine, dihydro-ergotamine, warfarine, cisapride, digoxine, triazolam, fenytoïne, steroïden, alle immunosuppressiva, alle systemische antibiotica
  • drugs gebruikt waar hij/zij niet mee kan stoppen
  • drugs gebruiken met mogelijke interactie
  • proefpersoon wil het proces verlaten
  • voorgeschiedenis van longkwabresectie
  • voorgeschiedenis van exacerbaties in de laatste maand voorafgaand aan het begin van de proef
  • voortdurende behoefte aan zuurstof
  • gebruik van corticosteroïden in de laatste week voorafgaand aan het begin van de proef
  • Radiografisch bewijs van longontsteking, actieve tuberculose, longcarcinoom of een infectie die het gebruik van een antibioticum noodzakelijk maakte
  • verergering van onderwerpen
  • creatinine srum-niveau meer dan normaal
  • toenemende ALT-, AST-niveaus
  • totale bilirubine meer tweemaal dan normaal
  • proefpersonen die hun drugs niet op de juiste manier gebruikten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baqiyatallah Medical Sciences University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2006

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 september 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

7 januari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2009

Laatst geverifieerd

1 september 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S-340-14-6-1-PU-11

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bronchiolitis Obliterans

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren