Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití klarithromycinu u bronchiolitidy vyvolané hořčicí

6. ledna 2009 aktualizováno: Baqiyatallah Medical Sciences University

Fáze III, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie nízké dávky dlouhodobého klarithromycinu versus placebo v léčbě chronických plicních lézí způsobených sírovou hořčicí

Sledovali jsme účinnost dlouhodobého předepisování nízkých dávek klarithromycinu u chronických plicních lézí vyvolaných hořčicí, zejména bronchiolitidy obliterans

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jeho/její vlastní vůle se zúčastnit
  • Dokumentovaná chemická expozice
  • Klinické, spirometrické a radiologické nálezy byly kompatibilní s BO na počítačové tomografii s vysokým rozlišením (HRCT)

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli lékové reakce během studie
  • anamnéza citlivosti na makrolidy
  • průjem, šedá stolice, žloutenka, eozinofilie, akutní cholestatická hepatitida, svědění, tmavá moč, bolest břicha, osteomatóza, deprese, změna chuti, změny chování, časná únava, odynofagie, glositida, závratě
  • současné podávání: terfenadin, theofylin, karbamazepin, ergotamin, dihydroergotamin, warfarin, cisaprid, digoxin, triazolam, fenytoin, steroidy, jakákoli imunosupresiva, jakákoli systémová antibiotika
  • užívání léků, které nemůže vysadit
  • užívání léků s potenciální interakcí
  • bude subjekt chtít ze soudního řízení odejít
  • anamnéza lalokové resekce plic
  • anamnéza exacerbace v posledním měsíci před začátkem studie
  • neustálá potřeba kyslíku
  • užívání kortikosteroidů v posledním týdnu před zahájením studie
  • Rentgenový důkaz pneumonie, aktivní tuberkulózy, karcinomu plic nebo infekce, která si vyžádala použití antibiotika
  • exacerbace předmětů
  • hladina sérového kreatininu vyšší než normální
  • zvýšení hladiny ALT, AST
  • celkový bilirubin dvakrát více než normálně
  • subjekty, které neužívaly své drogy správně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baqiyatallah Medical Sciences University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2006

První zveřejněno (ODHAD)

27. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. září 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S-340-14-6-1-PU-11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bronchiolitis Obliterans

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit