Uno studio di 13 settimane, randomizzato, in doppio cieco, multicentrico, controllato con placebo sul pregabalin per la nevralgia posterpetica
21 gennaio 2021 aggiornato da: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Uno studio di 13 settimane, randomizzato, in doppio cieco, multicentrico, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza del pregabalin nel trattamento della nevralgia posterpetica
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza del pregabalin nel trattamento della nevralgia post-erpetica in base alla dose.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
372
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Fukuoka, Giappone
- Pfizer Investigational Site
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Fukushima, Giappone
- Pfizer Investigational Site
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Osaka, Giappone
- Pfizer Investigational Site
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Saitama, Giappone
- Pfizer Investigational Site
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Aichi
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Nagoya, Aichi, Giappone
- Pfizer Investigational Site
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Chiba
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Ichikawa, Chiba, Giappone
- Pfizer Investigational Site
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Urayasu, Chiba, Giappone
- Pfizer Investigational Site
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Fukuoka
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Kasuga, Fukuoka, Giappone
- Pfizer Investigational Site
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Kasuya-gun, Fukuoka, Giappone
- Pfizer Investigational Site
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Maebaru, Fukuoka, Giappone
- Pfizer Investigational Site
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Gunma
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Maebashi, Gunma, Giappone
- Pfizer Investigational Site
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Takasaki, Gunma, Giappone
- Pfizer Investigational Site
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Hokkaido
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Asahikawa, Hokkaido, Giappone
- Pfizer Investigational Site
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Sapporo, Hokkaido, Giappone
- Pfizer Investigational Site
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Hyogo
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Akashi, Hyogo, Giappone
- Pfizer Investigational Site
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Amagasaki, Hyogo, Giappone
- Pfizer Investigational Site
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Himeji, Hyogo, Giappone
- Pfizer Investigational Site
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Kobe, Hyogo, Giappone
- Pfizer Investigational Site
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Nishinomiya, Hyogo, Giappone
- Pfizer Investigational Site
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Ibaraki
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Tsuchiura, Ibaraki, Giappone
- Pfizer Investigational Site
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Kanagawa
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Sagamihara, Kanagawa, Giappone
- Pfizer Investigational Site
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Yokohama, Kanagawa, Giappone
- Pfizer Investigational Site
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Miyagi
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Sendai, Miyagi, Giappone
- Pfizer Investigational Site
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Ohita
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Beppu, Ohita, Giappone
- Pfizer Investigational Site
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Osaka
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Kishiwada, Osaka, Giappone
- Pfizer Investigational Site
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Takatsuki, Osaka, Giappone
- Pfizer Investigational Site
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Saitama
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Kawaguchi, Saitama, Giappone
- Pfizer Investigational Site
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Kitamoto, Saitama, Giappone
- Pfizer Investigational Site
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Tokorozawa, Saitama, Giappone
- Pfizer Investigational Site
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Tokyo
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Adachi-ku, Tokyo, Giappone
- Pfizer Investigational Site
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Arakawa-ku, Tokyo, Giappone
- Pfizer Investigational Site
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Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone
- Pfizer Investigational Site
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Edogawa-ku, Tokyo, Giappone
- Pfizer Investigational Site
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Mitaka, Tokyo, Giappone
- Pfizer Investigational Site
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Nakano-ku, Tokyo, Giappone
- Pfizer Investigational Site
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Shinagawa-ku, Tokyo, Giappone
- Pfizer Investigational Site
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Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone
- Pfizer Investigational Site
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Suginami-ku, Tokyo, Giappone
- Pfizer Investigational Site
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Toshima-ku, Tokyo, Giappone
- Pfizer Investigational Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La scala analogica visiva (VAS) del dolore è superiore a 40 mm.
- Il dolore è sostenuto per più di 3 mesi dopo la guarigione dell'eruzione cutanea da herpes zoster.
Criteri di esclusione:
- Malignità negli ultimi 2 anni.
- Pazienti sottoposti a terapia neurolitica o neurochirurgica per nevralgia posterpetica.
- Clearance della creatinina </= 30 ml/min (stimata dalla creatinina sierica, peso corporeo, età e sesso utilizzando l'equazione di Cockcroft e Gault, omettendo eventuali frazioni decimali).
- Pazienti che hanno altri forti dolori che possono compromettere l'autovalutazione del dolore a causa della nevralgia post-erpetica.
- Condizioni della pelle nel dermatoma interessato che potrebbero alterare la sensibilità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
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placebo, somministrazione orale per 13 settimane (1 settimana di titolazione e 12 settimane di dose fissa).
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Sperimentale: Pregabalin 150 mg/giorno
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Pregabalin 150 mg/die (75 mg BID), somministrazione orale per 13 settimane (titolazione di 1 settimana e dose fissa di 12 settimane).
Pregabalin 300 mg/die (150 mg/BID), somministrazione orale per 13 settimane (titolazione di 1 settimana e dose fissa di 12 settimane).
Pregabalin 600 mg/die (300 mg/BID), somministrazione orale per 13 settimane (titolazione di 1 settimana e dose fissa di 12 settimane).
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Sperimentale: Pregabalin 300 mg/giorno
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Pregabalin 150 mg/die (75 mg BID), somministrazione orale per 13 settimane (titolazione di 1 settimana e dose fissa di 12 settimane).
Pregabalin 300 mg/die (150 mg/BID), somministrazione orale per 13 settimane (titolazione di 1 settimana e dose fissa di 12 settimane).
Pregabalin 600 mg/die (300 mg/BID), somministrazione orale per 13 settimane (titolazione di 1 settimana e dose fissa di 12 settimane).
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Sperimentale: Pregabalin 600 mg/giorno
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Pregabalin 150 mg/die (75 mg BID), somministrazione orale per 13 settimane (titolazione di 1 settimana e dose fissa di 12 settimane).
Pregabalin 300 mg/die (150 mg/BID), somministrazione orale per 13 settimane (titolazione di 1 settimana e dose fissa di 12 settimane).
Pregabalin 600 mg/die (300 mg/BID), somministrazione orale per 13 settimane (titolazione di 1 settimana e dose fissa di 12 settimane).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi medi del dolore all'endpoint
Lasso di tempo: Settimana 13/interruzione
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Il punteggio medio del dolore dell'endpoint è definito come la media delle ultime 7 valutazioni giornaliere del diario del dolore durante l'assunzione del farmaco in studio, fino al giorno successivo all'ultima dose.
I punteggi vanno da 0 a 10 (11 punti ordinali) con punteggi più alti che indicano un aumento del dolore.
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Settimana 13/interruzione
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Punteggio medio del dolore all'endpoint per gruppi di soggetti con concentrazioni plasmatiche simili attese
Lasso di tempo: Settimana 13/interruzione
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Il punteggio medio del dolore dell'endpoint è definito come la media delle ultime 7 valutazioni giornaliere del diario del dolore durante l'assunzione del farmaco in studio, fino al giorno successivo all'ultima dose.
I punteggi vanno da 0 a 10 (11 punti ordinali) con punteggi più alti che indicano un aumento del dolore.
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Settimana 13/interruzione
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Numero di risponditori
Lasso di tempo: Settimana 13/interruzione
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Un responder è definito come un soggetto con una riduzione del 50% del punteggio medio settimanale del dolore dal basale all'endpoint.
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Settimana 13/interruzione
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Punteggi medi del dolore alla settimana 1
Lasso di tempo: Settimana 1
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Il punteggio medio settimanale del dolore è definito come la media delle ultime 7 valutazioni giornaliere del dolore del diario.
I punteggi vanno da 0 a 10 (11 punti ordinali) con punteggi più alti che indicano un aumento del dolore.
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Settimana 1
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Punteggi medi del dolore alla settimana 2
Lasso di tempo: Settimana 2
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Il punteggio medio settimanale del dolore è definito come la media delle ultime 7 valutazioni giornaliere del dolore del diario.
I punteggi vanno da 0 a 10 (11 punti ordinali) con punteggi più alti che indicano un aumento del dolore.
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Settimana 2
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Punteggi medi del dolore alla settimana 3
Lasso di tempo: Settimana 3
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Il punteggio medio settimanale del dolore è definito come la media delle ultime 7 valutazioni giornaliere del dolore del diario.
I punteggi vanno da 0 a 10 (11 punti ordinali) con punteggi più alti che indicano un aumento del dolore.
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Settimana 3
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Punteggi medi del dolore alla settimana 4
Lasso di tempo: Settimana4
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Il punteggio medio settimanale del dolore è definito come la media delle ultime 7 valutazioni giornaliere del dolore del diario.
I punteggi vanno da 0 a 10 (11 punti ordinali) con punteggi più alti che indicano un aumento del dolore.
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Settimana4
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Punteggi medi del dolore alla settimana 5
Lasso di tempo: Settimana 5
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Il punteggio medio settimanale del dolore è definito come la media delle ultime 7 valutazioni giornaliere del dolore del diario.
I punteggi vanno da 0 a 10 (11 punti ordinali) con punteggi più alti che indicano un aumento del dolore.
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Settimana 5
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Punteggi medi del dolore alla settimana 6
Lasso di tempo: Settimana 6
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Il punteggio medio settimanale del dolore è definito come la media delle ultime 7 valutazioni giornaliere del dolore del diario.
I punteggi vanno da 0 a 10 (11 punti ordinali) con punteggi più alti che indicano un aumento del dolore.
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Settimana 6
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Punteggi medi del dolore alla settimana 7
Lasso di tempo: Settimana 7
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Il punteggio medio settimanale del dolore è definito come la media delle ultime 7 valutazioni giornaliere del dolore del diario.
I punteggi vanno da 0 a 10 (11 punti ordinali) con punteggi più alti che indicano un aumento del dolore.
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Settimana 7
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Punteggi medi del dolore alla settimana 8
Lasso di tempo: Settimana 8
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Il punteggio medio settimanale del dolore è definito come la media delle ultime 7 valutazioni giornaliere del dolore del diario.
I punteggi vanno da 0 a 10 (11 punti ordinali) con punteggi più alti che indicano un aumento del dolore.
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Settimana 8
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Punteggi medi del dolore alla settimana 9
Lasso di tempo: Settimana 9
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Il punteggio medio settimanale del dolore è definito come la media delle ultime 7 valutazioni giornaliere del dolore del diario.
I punteggi vanno da 0 a 10 (11 punti ordinali) con punteggi più alti che indicano un aumento del dolore.
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Settimana 9
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Punteggi medi del dolore alla settimana 10
Lasso di tempo: Settimana 10
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Il punteggio medio settimanale del dolore è definito come la media delle ultime 7 valutazioni giornaliere del dolore del diario.
I punteggi vanno da 0 a 10 (11 punti ordinali) con punteggi più alti che indicano un aumento del dolore.
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Settimana 10
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Punteggi medi del dolore alla settimana 11
Lasso di tempo: Settimana 11
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Il punteggio medio settimanale del dolore è definito come la media delle ultime 7 valutazioni giornaliere del dolore del diario.
I punteggi vanno da 0 a 10 (11 punti ordinali) con punteggi più alti che indicano un aumento del dolore.
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Settimana 11
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Punteggi medi del dolore alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
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Il punteggio medio settimanale del dolore è definito come la media delle ultime 7 valutazioni giornaliere del dolore del diario.
I punteggi vanno da 0 a 10 (11 punti ordinali) con punteggi più alti che indicano un aumento del dolore.
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Settimana 12
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Punteggi medi del dolore alla settimana 13
Lasso di tempo: Settimana 13
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Il punteggio medio settimanale del dolore è definito come la media delle ultime 7 valutazioni giornaliere del dolore del diario.
I punteggi vanno da 0 a 10 (11 punti ordinali) con punteggi più alti che indicano un aumento del dolore.
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Settimana 13
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi sensoriali degli endpoint del questionario sul dolore McGill in forma abbreviata
Lasso di tempo: Settimana 13/interruzione
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Il punteggio sensoriale va da 0 a 33.
Punteggi più alti indicano un dolore più intenso.
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Settimana 13/interruzione
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Punteggi affettivi dell'endpoint del questionario sul dolore McGill in forma abbreviata
Lasso di tempo: Settimana 13/interruzione
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Intervallo di punteggio affettivo da 0 a 12.
Punteggi più alti indicano un dolore più intenso.
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Settimana 13/interruzione
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Punteggi totali dell'endpoint del questionario sul dolore McGill in forma abbreviata
Lasso di tempo: Settimana 13/interruzione
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Intervallo di punteggio totale da 0 a 45.
Punteggi più alti indicano un dolore più intenso.
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Settimana 13/interruzione
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Punteggi della scala analogica visiva dell'endpoint del questionario sul dolore McGill in forma abbreviata
Lasso di tempo: Settimana 13/interruzione
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Intervallo di punteggio della scala analogica visiva da 0 a 100 mm.
Punteggi più alti indicano un dolore più intenso.
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Settimana 13/interruzione
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Endpoint Presente punteggi di intensità del dolore del questionario sul dolore McGill in forma abbreviata
Lasso di tempo: Settimana 13/interruzione
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Il punteggio dell'intensità del dolore attuale va da 0 a 5.
Punteggi più alti indicano un dolore più intenso.
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Settimana 13/interruzione
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Punteggi medi di interferenza del sonno all'endpoint
Lasso di tempo: Settimana 13/interruzione
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I punteggi vanno da 0 a 10.
Punteggi più alti indicano un'interferenza più grave con il sonno.
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Settimana 13/interruzione
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Studio dei risultati medici dell'endpoint Punteggi della scala del sonno: Disturbi del sonno
Lasso di tempo: Settimana 13/interruzione
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L'intervallo di punteggio per i disturbi del sonno è compreso tra 0 e 100. I punteggi più alti indicano una parte maggiore dell'attributo.
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Settimana 13/interruzione
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Studio dei risultati medici dell'endpoint Punteggi della scala del sonno: Russare
Lasso di tempo: Settimana 13/interruzione
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L'intervallo di punteggio per il russamento è compreso tra 0 e 100. I punteggi più alti indicano più attributi.
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Settimana 13/interruzione
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Endpoint Medical Outcomes Study Sleep Scale Scores: Risveglio a corto di fiato o con mal di testa
Lasso di tempo: Settimana 13/interruzione
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L'intervallo di punteggio per il risveglio con fiato corto o mal di testa è compreso tra 0 e 100.
I punteggi più alti indicano più dell'attributo.
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Settimana 13/interruzione
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Endpoint Medical Outcomes Study Sleep Scale Scores:Quantity of Sleep
Lasso di tempo: Settimana 13/interruzione
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La sottoscala Quantità di sonno ha un punteggio da 0 a 24 che indica il numero di ore di sonno.
Punteggi più alti indicano una parte maggiore dell'attributo indicato nella sottoscala.
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Settimana 13/interruzione
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Studio sugli esiti medici dell'endpoint Punteggi della scala del sonno: adeguatezza del sonno
Lasso di tempo: Settimana 13/interruzione
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L'intervallo di punteggio per l'adeguatezza del sonno è 0-100.
I punteggi più alti indicano più dell'attributo.
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Settimana 13/interruzione
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Studio sugli esiti medici degli endpoint Punteggi della scala del sonno: sonnolenza
Lasso di tempo: Settimana 13/interruzione
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L'intervallo di punteggio per la sonnolenza è compreso tra 0 e 100.
I punteggi più alti indicano più dell'attributo.
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Settimana 13/interruzione
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Endpoint Medical Outcomes Study Sleep Scale Scores:Indice generale dei problemi di sonno
Lasso di tempo: Settimana 13/interruzione
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L'intervallo di punteggio per l'indice generale dei problemi di sonno è compreso tra 0 e 100.
I punteggi più alti indicano più dell'attributo.
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Settimana 13/interruzione
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Endpoint Medical Outcomes Study Scala del sonno: numero di partecipanti con sonno ottimale
Lasso di tempo: Settimana 13/interruzione
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Numero di partecipanti che hanno segnalato il sonno ottimale
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Settimana 13/interruzione
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Modifica dell'impressione globale del paziente dell'endpoint
Lasso di tempo: Settimana 13/interruzione
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La variazione dell'impressione globale del paziente è scalata da 1 a 7. 1=molto migliorato, 7=molto molto peggiore.
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Settimana 13/interruzione
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Cambiamento dell'impressione globale clinico dell'endpoint
Lasso di tempo: Settimana 13/interruzione
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Il cambiamento dell'impressione clinica globale è valutato da 1 a 7. 1=molto migliorato, 7=molto molto peggiore.
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Settimana 13/interruzione
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Punteggi del sondaggio sulla salute a 36 elementi in forma breve dell'endpoint: funzionamento fisico
Lasso di tempo: Settimana 13/interruzione
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Il sondaggio sulla salute a 36 voci in formato breve ha un punteggio da 0 a 100 con punteggi più alti che riflettono un migliore stato del paziente.
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Settimana 13/interruzione
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Punteggi del sondaggio sulla salute a 36 elementi in forma breve dell'endpoint: limitazioni del ruolo-fisiche
Lasso di tempo: Settimana 13/interruzione
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Il sondaggio sulla salute a 36 voci in formato breve ha un punteggio da 0 a 100 con punteggi più alti che riflettono un migliore stato del paziente.
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Settimana 13/interruzione
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Punteggi del sondaggio sulla salute a 36 elementi in forma breve dell'endpoint: dolore corporeo
Lasso di tempo: Settimana 13/interruzione
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Il sondaggio sulla salute a 36 voci in formato breve ha un punteggio da 0 a 100 con punteggi più alti che riflettono un migliore stato del paziente.
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Settimana 13/interruzione
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Punteggi del sondaggio sulla salute a 36 elementi in forma breve dell'endpoint: percezione generale della salute
Lasso di tempo: Settimana 13/interruzione
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Il sondaggio sulla salute a 36 voci in formato breve ha un punteggio da 0 a 100 con punteggi più alti che riflettono un migliore stato del paziente.
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Settimana 13/interruzione
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Punteggi del sondaggio sulla salute a 36 elementi in forma breve dell'endpoint: funzionamento sociale
Lasso di tempo: Settimana 13/interruzione
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Il sondaggio sulla salute a 36 voci in formato breve ha un punteggio da 0 a 100 con punteggi più alti che riflettono un migliore stato del paziente.
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Settimana 13/interruzione
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Punteggi del sondaggio sulla salute a 36 elementi in forma breve dell'endpoint: limitazioni di ruolo-emotive
Lasso di tempo: Settimana 13/interruzione
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Il sondaggio sulla salute a 36 voci in formato breve ha un punteggio da 0 a 100 con punteggi più alti che riflettono un migliore stato del paziente.
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Settimana 13/interruzione
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Punteggi del sondaggio sulla salute a 36 elementi in forma breve dell'endpoint: vitalità
Lasso di tempo: Settimana 13/interruzione
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Il sondaggio sulla salute a 36 voci in formato breve ha un punteggio da 0 a 100 con punteggi più alti che riflettono un migliore stato del paziente.
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Settimana 13/interruzione
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Punteggi del sondaggio sulla salute a 36 elementi in forma breve dell'endpoint: salute mentale
Lasso di tempo: Settimana 13/interruzione
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Il sondaggio sulla salute a 36 voci in formato breve ha un punteggio da 0 a 100 con punteggi più alti che riflettono un migliore stato del paziente.
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Settimana 13/interruzione
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Numero di pazienti che non riferiscono allodinia
Lasso di tempo: Settimana 13/interruzione
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Partecipanti che non riportano allodinia.
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Settimana 13/interruzione
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Numero di pazienti che non riferiscono iperalgesia
Lasso di tempo: Settimana 13/interruzione
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Partecipanti che non segnalano iperalgesia.
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Settimana 13/interruzione
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Punteggi medi di interferenza del sonno alla settimana 1
Lasso di tempo: settimana 1
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I punteggi medi settimanali di interferenza del sonno sono definiti come la media delle ultime 7 interferenze giornaliere del diario con le valutazioni del sonno.
I punteggi vanno da 0 a 10 (11 punti ordinali) con punteggi più alti che indicano un'interferenza più grave con il sonno.
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settimana 1
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Punteggi medi di interferenza del sonno alla settimana 2
Lasso di tempo: settimana 2
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I punteggi medi settimanali di interferenza del sonno sono definiti come la media delle ultime 7 interferenze giornaliere del diario con le valutazioni del sonno.
I punteggi vanno da 0 a 10 (11 punti ordinali) con punteggi più alti che indicano un'interferenza più grave con il sonno.
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settimana 2
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Punteggi medi di interferenza del sonno alla settimana 3
Lasso di tempo: settimana 3
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I punteggi medi settimanali di interferenza del sonno sono definiti come la media delle ultime 7 interferenze giornaliere del diario con le valutazioni del sonno.
I punteggi vanno da 0 a 10 (11 punti ordinali) con punteggi più alti che indicano un'interferenza più grave con il sonno.
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settimana 3
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Punteggi medi di interferenza del sonno alla settimana 4
Lasso di tempo: settimana 4
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I punteggi medi settimanali di interferenza del sonno sono definiti come la media delle ultime 7 interferenze giornaliere del diario con le valutazioni del sonno.
I punteggi vanno da 0 a 10 (11 punti ordinali) con punteggi più alti che indicano un'interferenza più grave con il sonno.
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settimana 4
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Punteggi medi di interferenza del sonno alla settimana 5
Lasso di tempo: settimana 5
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I punteggi medi settimanali di interferenza del sonno sono definiti come la media delle ultime 7 interferenze giornaliere del diario con le valutazioni del sonno.
I punteggi vanno da 0 a 10 (11 punti ordinali) con punteggi più alti che indicano un'interferenza più grave con il sonno.
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settimana 5
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Punteggi medi di interferenza del sonno alla settimana 6
Lasso di tempo: settimana 6
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I punteggi medi settimanali di interferenza del sonno sono definiti come la media delle ultime 7 interferenze giornaliere del diario con le valutazioni del sonno.
I punteggi vanno da 0 a 10 (11 punti ordinali) con punteggi più alti che indicano un'interferenza più grave con il sonno.
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settimana 6
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Punteggi medi di interferenza del sonno alla settimana 7
Lasso di tempo: settimana 7
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I punteggi medi settimanali di interferenza del sonno sono definiti come la media delle ultime 7 interferenze giornaliere del diario con le valutazioni del sonno.
I punteggi vanno da 0 a 10 (11 punti ordinali) con punteggi più alti che indicano un'interferenza più grave con il sonno.
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settimana 7
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Punteggi medi di interferenza del sonno alla settimana 8
Lasso di tempo: settimana 8
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I punteggi medi settimanali di interferenza del sonno sono definiti come la media delle ultime 7 interferenze giornaliere del diario con le valutazioni del sonno.
I punteggi vanno da 0 a 10 (11 punti ordinali) con punteggi più alti che indicano un'interferenza più grave con il sonno.
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settimana 8
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Punteggi medi di interferenza del sonno alla settimana 9
Lasso di tempo: settimana 9
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I punteggi medi settimanali di interferenza del sonno sono definiti come la media delle ultime 7 interferenze giornaliere del diario con le valutazioni del sonno.
I punteggi vanno da 0 a 10 (11 punti ordinali) con punteggi più alti che indicano un'interferenza più grave con il sonno.
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settimana 9
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Punteggi medi di interferenza del sonno alla settimana 10
Lasso di tempo: settimana 10
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I punteggi medi settimanali di interferenza del sonno sono definiti come la media delle ultime 7 interferenze giornaliere del diario con le valutazioni del sonno.
I punteggi vanno da 0 a 10 (11 punti ordinali) con punteggi più alti che indicano un'interferenza più grave con il sonno.
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settimana 10
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Punteggi medi di interferenza del sonno alla settimana 11
Lasso di tempo: settimana 11
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I punteggi medi settimanali di interferenza del sonno sono definiti come la media delle ultime 7 interferenze giornaliere del diario con le valutazioni del sonno.
I punteggi vanno da 0 a 10 (11 punti ordinali) con punteggi più alti che indicano un'interferenza più grave con il sonno.
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settimana 11
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Punteggi medi di interferenza del sonno alla settimana 12
Lasso di tempo: settimana 12
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I punteggi medi settimanali di interferenza del sonno sono definiti come la media delle ultime 7 interferenze giornaliere del diario con le valutazioni del sonno.
I punteggi vanno da 0 a 10 (11 punti ordinali) con punteggi più alti che indicano un'interferenza più grave con il sonno.
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settimana 12
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Punteggi medi di interferenza del sonno alla settimana 13
Lasso di tempo: settimana 13
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I punteggi medi settimanali di interferenza del sonno sono definiti come la media delle ultime 7 interferenze giornaliere del diario con le valutazioni del sonno.
I punteggi vanno da 0 a 10 (11 punti ordinali) con punteggi più alti che indicano un'interferenza più grave con il sonno.
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settimana 13
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2006
Primo Inserito (Stima)
2 novembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Nevralgia
- Nevralgia, posterpetica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti anti-ansia
- Anticonvulsivanti
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Bloccanti dei canali del calcio
- Pregabalin
Altri numeri di identificazione dello studio
- A0081120
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