Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En 13-ukers, randomisert, dobbeltblind, multisenter, placebokontrollert studie av pregabalin for postherpetisk nevralgi

21. januar 2021 oppdatert av: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

En 13-ukers, randomisert, dobbeltblind, multisenter, placebokontrollert studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til pregabalin ved behandling av postherpetisk nevralgi

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til pregabalin ved behandling av postherpetisk nevralgi på en måte som varierer med doser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

372

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Fukuoka, Japan
        • Pfizer Investigational Site
      • Fukushima, Japan
        • Pfizer Investigational Site
      • Osaka, Japan
        • Pfizer Investigational Site
      • Saitama, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Chiba
      • Ichikawa, Chiba, Japan
        • Pfizer Investigational Site
      • Urayasu, Chiba, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Fukuoka
      • Kasuga, Fukuoka, Japan
        • Pfizer Investigational Site
      • Kasuya-gun, Fukuoka, Japan
        • Pfizer Investigational Site
      • Maebaru, Fukuoka, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japan
        • Pfizer Investigational Site
      • Takasaki, Gunma, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japan
        • Pfizer Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Hyogo
      • Akashi, Hyogo, Japan
        • Pfizer Investigational Site
      • Amagasaki, Hyogo, Japan
        • Pfizer Investigational Site
      • Himeji, Hyogo, Japan
        • Pfizer Investigational Site
      • Kobe, Hyogo, Japan
        • Pfizer Investigational Site
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Ibaraki
      • Tsuchiura, Ibaraki, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan
        • Pfizer Investigational Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohita
      • Beppu, Ohita, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Osaka
      • Kishiwada, Osaka, Japan
        • Pfizer Investigational Site
      • Takatsuki, Osaka, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Saitama
      • Kawaguchi, Saitama, Japan
        • Pfizer Investigational Site
      • Kitamoto, Saitama, Japan
        • Pfizer Investigational Site
      • Tokorozawa, Saitama, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Tokyo
      • Adachi-ku, Tokyo, Japan
        • Pfizer Investigational Site
      • Arakawa-ku, Tokyo, Japan
        • Pfizer Investigational Site
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
        • Pfizer Investigational Site
      • Edogawa-ku, Tokyo, Japan
        • Pfizer Investigational Site
      • Mitaka, Tokyo, Japan
        • Pfizer Investigational Site
      • Nakano-ku, Tokyo, Japan
        • Pfizer Investigational Site
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japan
        • Pfizer Investigational Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
        • Pfizer Investigational Site
      • Suginami-ku, Tokyo, Japan
        • Pfizer Investigational Site
      • Toshima-ku, Tokyo, Japan
        • Pfizer Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Visual Analogue Scale (VAS) av smerte er høyere enn 40 mm.
  • Smerte varer i mer enn 3 måneder etter helbredelse av herpes zoster hudutslett.

Ekskluderingskriterier:

  • Malignitet de siste 2 årene.
  • Pasienter som har gjennomgått nevrolytisk eller nevrokirurgisk behandling for postherpetisk nevralgi.
  • Kreatininclearance </= 30 ml/min (estimert fra serumkreatinin, kroppsvekt, alder og kjønn ved å bruke Cockcroft- og Gault-ligningen, ved å utelate eventuelle desimalbrøker).
  • Pasienter som har andre alvorlige smerter som kan svekke selvvurderingen av smertene på grunn av postherpetisk nevralgi.
  • Hudforhold i det berørte dermatomet som kan endre følelsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
placebo, oral administrering i 13 uker (1 uke titrering og 12 ukers fast dose).
Eksperimentell: Pregabalin 150mg/dag
Legemiddel: Pregabalin
Pregabalin 150 mg/dag (75 mg BID), oral administrering i 13 uker (1 uke titrering og 12 uker fast dose).
Legemiddel: Pregabalin
Pregabalin 300mg/dag (150mg/BID), oral administrering i 13 uker (1 uke titrering og 12 uker fast dose).
Legemiddel: Pregabalin
Pregabalin 600 mg/dag (300 mg/BID), oral administrering i 13 uker (1 uke titrering og 12 uker fast dose).
Eksperimentell: Pregabalin 300mg/dag
Legemiddel: Pregabalin
Pregabalin 150 mg/dag (75 mg BID), oral administrering i 13 uker (1 uke titrering og 12 uker fast dose).
Legemiddel: Pregabalin
Pregabalin 300mg/dag (150mg/BID), oral administrering i 13 uker (1 uke titrering og 12 uker fast dose).
Legemiddel: Pregabalin
Pregabalin 600 mg/dag (300 mg/BID), oral administrering i 13 uker (1 uke titrering og 12 uker fast dose).
Eksperimentell: Pregabalin 600mg/dag
Legemiddel: Pregabalin
Pregabalin 150 mg/dag (75 mg BID), oral administrering i 13 uker (1 uke titrering og 12 uker fast dose).
Legemiddel: Pregabalin
Pregabalin 300mg/dag (150mg/BID), oral administrering i 13 uker (1 uke titrering og 12 uker fast dose).
Legemiddel: Pregabalin
Pregabalin 600 mg/dag (300 mg/BID), oral administrering i 13 uker (1 uke titrering og 12 uker fast dose).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig smertescore ved endepunkt
Tidsramme: Uke13/avvikling
Endpoint gjennomsnittlig smertescore er definert som gjennomsnittet av de siste 7 daglige smertedagbokvurderingene mens du tar studiemedisinen, opp til og inkludert dagen etter siste dose. Poeng varierer fra 0-10 (11 poeng ordinært) med høyere score som indikerer økt smerte.
Uke13/avvikling
Gjennomsnittlig smertescore ved endepunkt etter grupper av forsøkspersoner med forventede lignende plasmakonsentrasjoner
Tidsramme: Uke13/avvikling
Endpoint gjennomsnittlig smertescore er definert som gjennomsnittet av de siste 7 daglige smertedagbokvurderingene mens du tar studiemedisinen, opp til og inkludert dagen etter siste dose. Poeng varierer fra 0-10 (11 poeng ordinært) med høyere score som indikerer økt smerte.
Uke13/avvikling
Antall respondenter
Tidsramme: Uke13/avvikling
En responder er definert som et individ med 50 % reduksjon i ukentlig gjennomsnittlig smertescore fra baseline til endepunkt.
Uke13/avvikling
Gjennomsnittlig smertescore ved uke 1
Tidsramme: Uke 1
Ukentlig gjennomsnittlig smertescore er definert som gjennomsnittet av de siste 7 daglige smertevurderingene i dagboken. Poeng varierer fra 0-10 (11 poeng ordinært) med høyere score som indikerer økt smerte.
Uke 1
Gjennomsnittlig smertescore i uke 2
Tidsramme: Uke 2
Ukentlig gjennomsnittlig smertescore er definert som gjennomsnittet av de siste 7 daglige smertevurderingene i dagboken. Poeng varierer fra 0-10 (11 poeng ordinært) med høyere score som indikerer økt smerte.
Uke 2
Gjennomsnittlig smertescore i uke 3
Tidsramme: Uke 3
Ukentlig gjennomsnittlig smertescore er definert som gjennomsnittet av de siste 7 daglige smertevurderingene i dagboken. Poeng varierer fra 0-10 (11 poeng ordinært) med høyere score som indikerer økt smerte.
Uke 3
Gjennomsnittlig smertescore i uke 4
Tidsramme: Uke 4
Ukentlig gjennomsnittlig smertescore er definert som gjennomsnittet av de siste 7 daglige smertevurderingene i dagboken. Poeng varierer fra 0-10 (11 poeng ordinært) med høyere score som indikerer økt smerte.
Uke 4
Gjennomsnittlig smertescore i uke 5
Tidsramme: Uke 5
Ukentlig gjennomsnittlig smertescore er definert som gjennomsnittet av de siste 7 daglige smertevurderingene i dagboken. Poeng varierer fra 0-10 (11 poeng ordinært) med høyere score som indikerer økt smerte.
Uke 5
Gjennomsnittlig smertescore i uke 6
Tidsramme: Uke 6
Ukentlig gjennomsnittlig smertescore er definert som gjennomsnittet av de siste 7 daglige smertevurderingene i dagboken. Poeng varierer fra 0-10 (11 poeng ordinært) med høyere score som indikerer økt smerte.
Uke 6
Gjennomsnittlig smertescore i uke 7
Tidsramme: Uke 7
Ukentlig gjennomsnittlig smertescore er definert som gjennomsnittet av de siste 7 daglige smertevurderingene i dagboken. Poeng varierer fra 0-10 (11 poeng ordinært) med høyere score som indikerer økt smerte.
Uke 7
Gjennomsnittlig smertescore i uke 8
Tidsramme: Uke 8
Ukentlig gjennomsnittlig smertescore er definert som gjennomsnittet av de siste 7 daglige smertevurderingene i dagboken. Poeng varierer fra 0-10 (11 poeng ordinært) med høyere score som indikerer økt smerte.
Uke 8
Gjennomsnittlig smertescore i uke 9
Tidsramme: Uke 9
Ukentlig gjennomsnittlig smertescore er definert som gjennomsnittet av de siste 7 daglige smertevurderingene i dagboken. Poeng varierer fra 0-10 (11 poeng ordinært) med høyere score som indikerer økt smerte.
Uke 9
Gjennomsnittlig smertescore i uke 10
Tidsramme: Uke 10
Ukentlig gjennomsnittlig smertescore er definert som gjennomsnittet av de siste 7 daglige smertevurderingene i dagboken. Poeng varierer fra 0-10 (11 poeng ordinært) med høyere score som indikerer økt smerte.
Uke 10
Gjennomsnittlig smertescore i uke 11
Tidsramme: Uke 11
Ukentlig gjennomsnittlig smertescore er definert som gjennomsnittet av de siste 7 daglige smertevurderingene i dagboken. Poeng varierer fra 0-10 (11 poeng ordinært) med høyere score som indikerer økt smerte.
Uke 11
Gjennomsnittlig smertescore i uke 12
Tidsramme: Uke 12
Ukentlig gjennomsnittlig smertescore er definert som gjennomsnittet av de siste 7 daglige smertevurderingene i dagboken. Poeng varierer fra 0-10 (11 poeng ordinært) med høyere score som indikerer økt smerte.
Uke 12
Gjennomsnittlig smertescore i uke 13
Tidsramme: Uke 13
Ukentlig gjennomsnittlig smertescore er definert som gjennomsnittet av de siste 7 daglige smertevurderingene i dagboken. Poeng varierer fra 0-10 (11 poeng ordinært) med høyere score som indikerer økt smerte.
Uke 13

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endpoint Sensory Scores av Short-Form McGill Pain Questionnaire
Tidsramme: Uke13/avvikling
Sensorisk poengsum varierer fra 0-33. Høyere score indikerer mer alvorlig smerte.
Uke13/avvikling
Endpoint Affective Scores av Short-Form McGill Pain Questionnaire
Tidsramme: Uke13/avvikling
Effektiv poengsum varierer fra 0-12. Høyere score indikerer mer alvorlig smerte.
Uke13/avvikling
Totalt sluttpunkt for McGill Pain Questionnaire i kort form
Tidsramme: Uke13/avvikling
Totalscore varierer fra 0-45. Høyere score indikerer mer alvorlig smerte.
Uke13/avvikling
Endpoint Visual Analogue Scale Scores av Short-Form McGill Pain Questionnaire
Tidsramme: Uke13/avvikling
Visual Analog Scale Score varierer fra 0-100 mm. Høyere score indikerer mer alvorlig smerte.
Uke13/avvikling
Endpoint Present Pain Intensity Scor of the Short-Form McGill Pain Questionnaire
Tidsramme: Uke13/avvikling
Nåværende smerteintensitetsscore varierer fra 0-5. Høyere score indikerer mer alvorlig smerte.
Uke13/avvikling
Gjennomsnittlig score for søvnforstyrrelser ved endepunkt
Tidsramme: Uke13/avvikling
Resultatene varierer fra 0-10. Høyere score indikerer mer alvorlig forstyrrelse av søvn.
Uke13/avvikling
Endepunkt medisinske resultater Studie Søvnskala-score: Søvnforstyrrelse
Tidsramme: Uke13/avvikling
Poengområdet for søvnforstyrrelser er 0-100. Høyere poengsum indikerer mer av attributtet.
Uke13/avvikling
Endepunkt medisinske resultater Study Sleep Scale Scores: Snorking
Tidsramme: Uke13/avvikling
Poengområdet for snorking er 0-100. Høyere poengsum indikerer mer av egenskapen.
Uke13/avvikling
Endepunkt medisinske resultater Studer søvnskala-score: Våkn opp kortpustet eller med hodepine
Tidsramme: Uke13/avvikling
Poengområdet for å vekke kortpustethet eller med hodepine er 0-100. Høyere poengsum indikerer mer av egenskapen.
Uke13/avvikling
Endepunkt medisinske resultater Studer søvnskala-score: mengde søvn
Tidsramme: Uke13/avvikling
Søvnmengde-underskalaen er skåret fra 0-24 som indikerer antall timer søvn. Høyere poengsum indikerer mer av egenskapen som er navngitt i underskalaen.
Uke13/avvikling
Endepunkt medisinske resultater Studie Søvnskala-score: Søvntilstrekkelighet
Tidsramme: Uke13/avvikling
Poengområdet for tilstrekkelig søvn er 0-100. Høyere poengsum indikerer mer av egenskapen.
Uke13/avvikling
Endepunkt medisinske resultater Study Sleep Scale Scores: Sonolens
Tidsramme: Uke13/avvikling
Poengområdet for somnolens er 0-100. Høyere poengsum indikerer mer av egenskapen.
Uke13/avvikling
Endepunkt medisinske resultater Study Sleep Scale Scores: Overall Sleep Problem Index
Tidsramme: Uke13/avvikling
Poengområdet for total søvnproblemindeks er 0-100. Høyere poengsum indikerer mer av egenskapen.
Uke13/avvikling
Endepunkt medisinske resultater Studer søvnskala: Antall deltakere med optimal søvn
Tidsramme: Uke13/avvikling
Antall deltakere som rapporterte Optimal Sleep
Uke13/avvikling
Endpoint Patient Global Impression Change
Tidsramme: Uke13/avvikling
Pasientens globale inntrykksendring skaleres fra 1 til 7. 1=svært mye forbedret, 7=svært mye dårligere.
Uke13/avvikling
Endpoint Clinical Global Impression Change
Tidsramme: Uke13/avvikling
Clinical Global Impression Change er skalert fra 1 til 7. 1=svært mye forbedret, 7=svært mye dårligere.
Uke13/avvikling
Endpoint Short-Form 36-Item Health Survey Scores: Fysisk funksjon
Tidsramme: Uke13/avvikling
Short-Form 36-Item Health Survey scores fra 0-100 med høyere poengsum som gjenspeiler bedre pasientstatus.
Uke13/avvikling
Endpoint Short-Form 36-Item Health Survey Poeng: Rollebegrensninger-fysiske
Tidsramme: Uke13/avvikling
Short-Form 36-Item Health Survey scores fra 0-100 med høyere poengsum som gjenspeiler bedre pasientstatus.
Uke13/avvikling
Endpoint Short-Form 36-Item Health Survey Scores: Kroppslig smerte
Tidsramme: Uke13/avvikling
Short-Form 36-Item Health Survey scores fra 0-100 med høyere poengsum som gjenspeiler bedre pasientstatus.
Uke13/avvikling
Endpoint Short-Form 36-Item Health Survey Scores: Generell helseoppfatning
Tidsramme: Uke13/avvikling
Short-Form 36-Item Health Survey scores fra 0-100 med høyere poengsum som gjenspeiler bedre pasientstatus.
Uke13/avvikling
Endpoint Short-Form 36-Item Health Survey Scores: Sosial funksjonering
Tidsramme: Uke13/avvikling
Short-Form 36-Item Health Survey scores fra 0-100 med høyere poengsum som gjenspeiler bedre pasientstatus.
Uke13/avvikling
Endpoint Short-Form 36-Item Health Survey Scores: Rollebegrensninger-Emosjonelle
Tidsramme: Uke13/avvikling
Short-Form 36-Item Health Survey scores fra 0-100 med høyere poengsum som gjenspeiler bedre pasientstatus.
Uke13/avvikling
Endpoint Short-Form 36-Item Health Survey Scores: Vitalitet
Tidsramme: Uke13/avvikling
Short-Form 36-Item Health Survey scores fra 0-100 med høyere poengsum som gjenspeiler bedre pasientstatus.
Uke13/avvikling
Endpoint Short-Form 36-Item Health Survey Scores: Mental Health
Tidsramme: Uke13/avvikling
Short-Form 36-Item Health Survey scores fra 0-100 med høyere poengsum som gjenspeiler bedre pasientstatus.
Uke13/avvikling
Antall pasienter som ikke rapporterer allodyni
Tidsramme: Uke13/avvikling
Deltakerne rapporterer ikke allodyni.
Uke13/avvikling
Antall pasienter som ikke rapporterer hyperalgesi
Tidsramme: Uke13/avvikling
Deltakerne rapporterer ikke hyperalgesi.
Uke13/avvikling
Gjennomsnittlig søvnscore ved uke 1
Tidsramme: uke 1
Ukentlig gjennomsnittlig søvninterferensscore er definert som gjennomsnittet av de siste 7 daglige dagbokinterferensen med søvnvurderinger. Poeng varierer fra 0-10 (11 poeng ordinært) med høyere score som indikerer mer alvorlig forstyrrelse av søvn.
uke 1
Gjennomsnittlig søvnscore i uke 2
Tidsramme: uke 2
Ukentlig gjennomsnittlig søvninterferensscore er definert som gjennomsnittet av de siste 7 daglige dagbokinterferensen med søvnvurderinger. Poeng varierer fra 0-10 (11 poeng ordinært) med høyere score som indikerer mer alvorlig forstyrrelse av søvn.
uke 2
Gjennomsnittlig søvnforstyrrelsespoeng i uke 3
Tidsramme: uke 3
Ukentlig gjennomsnittlig søvninterferensscore er definert som gjennomsnittet av de siste 7 daglige dagbokinterferensen med søvnvurderinger. Poeng varierer fra 0-10 (11 poeng ordinært) med høyere score som indikerer mer alvorlig forstyrrelse av søvn.
uke 3
Gjennomsnittlig søvnforstyrrelsespoeng i uke 4
Tidsramme: uke 4
Ukentlig gjennomsnittlig søvninterferensscore er definert som gjennomsnittet av de siste 7 daglige dagbokinterferensen med søvnvurderinger. Poeng varierer fra 0-10 (11 poeng ordinært) med høyere score som indikerer mer alvorlig forstyrrelse av søvn.
uke 4
Gjennomsnittlig søvnforstyrrelsespoeng i uke 5
Tidsramme: uke 5
Ukentlig gjennomsnittlig søvninterferensscore er definert som gjennomsnittet av de siste 7 daglige dagbokinterferensen med søvnvurderinger. Poeng varierer fra 0-10 (11 poeng ordinært) med høyere score som indikerer mer alvorlig forstyrrelse av søvn.
uke 5
Gjennomsnittlig søvnscore ved uke 6
Tidsramme: uke 6
Ukentlig gjennomsnittlig søvninterferensscore er definert som gjennomsnittet av de siste 7 daglige dagbokinterferensen med søvnvurderinger. Poeng varierer fra 0-10 (11 poeng ordinært) med høyere score som indikerer mer alvorlig forstyrrelse av søvn.
uke 6
Gjennomsnittlig søvnforstyrrelsespoeng i uke 7
Tidsramme: uke 7
Ukentlig gjennomsnittlig søvninterferensscore er definert som gjennomsnittet av de siste 7 daglige dagbokinterferensen med søvnvurderinger. Poeng varierer fra 0-10 (11 poeng ordinært) med høyere score som indikerer mer alvorlig forstyrrelse av søvn.
uke 7
Gjennomsnittlig søvnscore i uke 8
Tidsramme: uke 8
Ukentlig gjennomsnittlig søvninterferensscore er definert som gjennomsnittet av de siste 7 daglige dagbokinterferensen med søvnvurderinger. Poeng varierer fra 0-10 (11 poeng ordinært) med høyere score som indikerer mer alvorlig forstyrrelse av søvn.
uke 8
Gjennomsnittlig søvnscore i uke 9
Tidsramme: uke 9
Ukentlig gjennomsnittlig søvninterferensscore er definert som gjennomsnittet av de siste 7 daglige dagbokinterferensen med søvnvurderinger. Poeng varierer fra 0-10 (11 poeng ordinært) med høyere score som indikerer mer alvorlig forstyrrelse av søvn.
uke 9
Gjennomsnittlig søvnscore ved uke 10
Tidsramme: uke 10
Ukentlig gjennomsnittlig søvninterferensscore er definert som gjennomsnittet av de siste 7 daglige dagbokinterferensen med søvnvurderinger. Poeng varierer fra 0-10 (11 poeng ordinært) med høyere score som indikerer mer alvorlig forstyrrelse av søvn.
uke 10
Gjennomsnittlig søvnscore ved uke 11
Tidsramme: uke 11
Ukentlig gjennomsnittlig søvninterferensscore er definert som gjennomsnittet av de siste 7 daglige dagbokinterferensen med søvnvurderinger. Poeng varierer fra 0-10 (11 poeng ordinært) med høyere score som indikerer mer alvorlig forstyrrelse av søvn.
uke 11
Gjennomsnittlig søvnscore ved uke 12
Tidsramme: uke 12
Ukentlig gjennomsnittlig søvninterferensscore er definert som gjennomsnittet av de siste 7 daglige dagbokinterferensen med søvnvurderinger. Poeng varierer fra 0-10 (11 poeng ordinært) med høyere score som indikerer mer alvorlig forstyrrelse av søvn.
uke 12
Gjennomsnittlig søvnscore ved uke 13
Tidsramme: uke 13
Ukentlig gjennomsnittlig søvninterferensscore er definert som gjennomsnittet av de siste 7 daglige dagbokinterferensen med søvnvurderinger. Poeng varierer fra 0-10 (11 poeng ordinært) med høyere score som indikerer mer alvorlig forstyrrelse av søvn.
uke 13

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2006

Først lagt ut (Anslag)

2. november 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A0081120

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevralgi, postherpetisk

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere