Studio prepilota di sverminazione e vitamina A (DEVTA).

Sfondo. Più di un terzo della popolazione mondiale è infetto da nematodi intestinali. La maggior parte di queste infezioni si verifica nei bambini. Gli attuali approcci di controllo enfatizzano il trattamento dei bambini in età scolare e mancano informazioni sugli effetti della sverminazione dei bambini in età prescolare. L'ipotesi dello studio era che la somministrazione semestrale di albendazolo, come singola dose di 400 mg sciroppata, da parte del sistema di erogazione dell'assistenza sanitaria esistente sarebbe un modo praticabile per ottenere la sverminazione di massa dei bambini in età prescolare e ciò potrebbe comportare un miglioramento dell'aumento di peso dei bambini in età prescolare. Un gruppo riceverà la normale assistenza sanitaria da parte del personale sanitario esistente, che comprendeva la somministrazione semestrale di concentrato di vitamina A. L'altro gruppo riceverà, inoltre, 400 mg di albendazolo (Zentel, Smith Kline & Beecham) in forma di sciroppo da 10 ml. Verranno somministrate cinque di queste dosi a intervalli di sei mesi per 2 anni.Obiettivo principale: valutare l'impatto della sverminazione semestrale sull'aumento di peso e altezza alla fine dei 2 anni nei bambini di età compresa tra 1 e 5 anni Misurazione degli esiti principali: Peso guadagno in 2 anniCriteri di inclusione: bambini da 1 a 5 anni, i cui tutori danno il consenso informato scritto. Criteri di esclusione: quelli non consenzienti Dimensione del campione: la dimensione del campione è stata calcolata per un risultato continuo. Per una dimensione dell'effetto standardizzata di 0,1, con una potenza dell'80% e un livello alfa di 0,05, utilizzando un test t a 2 code, tenendo conto dell'effetto di progettazione, saranno inclusi circa 2000 bambini in ciascun braccio.