Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odrobaczanie i witamina A (DEVTA) Badanie pilotażowe

6 listopada 2006 zaktualizowane przez: King George's Medical University

Ocena skuteczności sześciomiesięcznego odrobaczania podawaniem witaminy A na wzrost dzieci w wieku 1-5 lat w miejskich slumsach Lucknow

Tło. Ponad jedna trzecia światowej populacji jest zarażona nicieniami jelitowymi. Większość tych zakażeń występuje u dzieci. Obecne podejścia kontrolne kładą nacisk na leczenie dzieci w wieku szkolnym i brakuje informacji na temat skutków odrobaczania dzieci w wieku przedszkolnym Otoczenie: W ramach infrastruktury Zintegrowanego Systemu Rozwoju Dziecka (ICDS) w miejskim Lucknow (UP), Indie Projekt: Otwarte badanie z randomizacją Hipoteza: Nasze hipoteza badawcza była taka, że ​​podawanie albendazolu co sześć miesięcy, w pojedynczej dawce 400 mg w syropie, przez istniejący system opieki zdrowotnej byłoby praktycznym sposobem na masowe odrobaczanie dzieci w wieku przedszkolnym, co może skutkować poprawą przyrostu masy ciała dzieci w wieku przedszkolnym. Jedna grupa otrzyma zwykłą opiekę zdrowotną ze strony obecnego personelu medycznego, która obejmowała sześciomiesięczne podawanie koncentratu witaminy A. Druga grupa otrzyma dodatkowo 400 mg albendazolu (Zentel, Smith Kline & Beecham) w 10 ml syropu. Pięć takich dawek będzie podawanych w odstępach 6-miesięcznych przez 2 lata.Cel główny: Ocena wpływu 6-miesięcznego odrobaczania na przyrosty masy ciała i wzrostu pod koniec 2 roku życia u dzieci w wieku od 1 do 5 lat. Główne mierniki wyników: Waga przyrost w ciągu 2 lat Kryteria włączenia: Dzieci w wieku od 1 do 5 lat, których opiekunowie wyrażą pisemną świadomą zgodę. Kryteria wykluczenia: Osoby nie wyrażające zgody Wielkość próby: Wielkość próby została obliczona dla ciągłego wyniku. Dla znormalizowanej wielkości efektu 0,1, z mocą 80% i poziomem alfa 0,05, przy użyciu dwustronnego testu t, biorąc pod uwagę efekt projektowy, do każdej grupy zostanie włączonych około 2000 dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

4000

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indie, 226003
        • Lucknow Commission

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 5 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lokalni mieszkańcy
  • Wiek 1-5 lat
  • Świadoma pisemna zgoda rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa wyrażenia zgody
  • wcześniejsze zgłoszenie się na studia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiana wagi w ciągu 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wtórne: Przyrost masy ciała i wzrostu u dzieci z niedowagą, karłowatych i wyniszczonych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King George's Medical University

Współpracownicy

United States Agency for International Development (USAID)

Śledczy

  • Główny śledczy: Shally Awasthi, MD, DNB, Dept of Pediatrics, King George's Medical University, Lucknow, India

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 1994

Ukończenie studiów

1 grudnia 1996

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 listopada 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 listopada 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2006

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01 (Miami VAHS)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Albendazol (400 mg) i/lub witamina A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj