Terapia vaccinale e GM-CSF nel trattamento di pazienti con leucemia mieloide acuta, sindromi mielodisplastiche, carcinoma polmonare non a piccole cellule o mesotelioma

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Diagnosi citologicamente o istologicamente confermata di 1 dei seguenti:

  • Leucemia mieloide acuta, che soddisfa i seguenti criteri:

    • Malattia positiva documentata per il tumore di Wilms-1 (WT-1) dimostrata dalla proteina WT-1 su una biopsia del midollo osseo pretrattamento O malattia rilevabile con reazione quantitativa a catena della trascrittasi inversa-polimerasi in tempo reale (RQ-PCR)
    • Chemioterapia di induzione completata, remissione clinica raggiunta e terapia postremissione completata OPPURE raggiungimento della remissione clinica e non si prevede un'ulteriore chemioterapia postremissione (≥ 65 anni di età)

  • sindromi mielodisplastiche, che soddisfano i seguenti criteri:

    • Malattia WT-1 positiva documentata dimostrata dalla proteina WT-1 su una biopsia del midollo osseo pretrattamento OPPURE malattia rilevabile mediante RQ-PCR
    • Punteggio IPSS (International Prognostic Scoring System) ≥ Int-2
    • Non è un candidato per la chemioterapia citotossica

  • Carcinoma polmonare non a piccole cellule, che soddisfa i seguenti criteri:

    • Colorazione tumorale positiva per WT-1 in > 10% delle cellule
    • Malattia di stadio III o IV
    • Chemioterapia, chirurgia e/o radioterapia completate

  • Mesotelioma, che soddisfa i seguenti criteri:

    • Colorazione tumorale positiva per WT-1 in > 10% delle cellule
    • Malattia non resecabile o recidivante
    • Naive alla chemioterapia o che hanno ricevuto 1 precedente regime chemioterapico
    • Mesotelioma pleurico maligno o mesotelioma peritoneale
• Nessuna malattia leptomeningea
• Nessun coinvolgimento del SNC

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

• Stato delle prestazioni Karnofsky 70-100%
• Conta assoluta dei neutrofili ≥ 1.000/mm³
• Conta piastrinica > 50.000/mm³ (ad eccezione delle sindromi mielodisplastiche dove il parametro è > 20.000/mm³ e non dipendente dalla trasfusione)
• Bilirubina ≤ 2,0 mg/dL
• AST e ALT ≤ 2,5 volte il limite superiore della norma
• Creatinina ≤ 2,0 mg/dL
• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
• Nessuna infezione attiva che richieda antibiotici sistemici, trattamenti antivirali o antimicotici
• Nessuna grave malattia medica instabile

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Almeno 4 settimane dalla precedente chemioterapia o radioterapia
• Nessun corticosteroide sistemico concomitante