Terapia con vacunas y GM-CSF en el tratamiento de pacientes con leucemia mieloide aguda, síndromes mielodisplásicos, cáncer de pulmón de células no pequeñas o mesotelioma

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Diagnóstico confirmado citológica o histológicamente de 1 de los siguientes:

  • Leucemia mieloide aguda, que cumpla los siguientes criterios:

    • Enfermedad documentada positiva para tumor de Wilms-1 (WT-1) demostrada por proteína WT-1 en una biopsia de médula ósea previa al tratamiento O enfermedad detectable con reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa cuantitativa en tiempo real (RQ-PCR)
    • Completó la quimioterapia de inducción, logró la remisión clínica y completó la terapia de posremisión O logró la remisión clínica y no tiene planes para más quimioterapia de posremisión (≥ 65 años de edad)

  • Síndromes mielodisplásicos, cumpliendo los siguientes criterios:

    • Enfermedad positiva para WT-1 documentada demostrada por proteína WT-1 en una biopsia de médula ósea previa al tratamiento O enfermedad detectable por RQ-PCR
    • Puntuación del Sistema Internacional de Puntuación Pronóstica (IPSS) de ≥ Int-2
    • No es candidato para la quimioterapia citotóxica

  • Cáncer de pulmón de células no pequeñas, que cumpla los siguientes criterios:

    • Tinción tumoral positiva para WT-1 en > 10 % de las células
    • Enfermedad en estadio III o IV
    • Quimioterapia, cirugía y/o radioterapia completadas

  • Mesotelioma, cumpliendo los siguientes criterios:

    • Tinción tumoral positiva para WT-1 en > 10 % de las células
    • Enfermedad irresecable o recidivante
    • Sin quimioterapia previa o recibió 1 régimen de quimioterapia anterior
    • Mesotelioma pleural maligno o mesotelioma peritoneal
• Sin enfermedad leptomeníngea
• Sin afectación del SNC

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

• Estado de rendimiento de Karnofsky 70-100%
• Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1.000/mm³
• Recuento de plaquetas > 50 000/mm³ (excepto síndromes mielodisplásicos en los que el parámetro es > 20 000/mm³ y no depende de transfusiones)
• Bilirrubina ≤ 2,0 mg/dL
• AST y ALT ≤ 2,5 veces el límite superior de lo normal
• Creatinina ≤ 2,0 mg/dL
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Sin infección activa que requiera antibióticos sistémicos, tratamientos antivirales o antifúngicos
• Sin enfermedad médica inestable grave

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia o radioterapia previa
• Sin corticosteroides sistémicos concurrentes