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Uno studio che confronta l'efficacia e la sicurezza di duloxetina e placebo per il trattamento della depressione nei pazienti anziani

13 settembre 2010 aggiornato da: Eli Lilly and Company

Duloxetina Versus Placebo nel trattamento a lungo termine dei pazienti con depressione maggiore in tarda età

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia e la sicurezza di duloxetina 60 mg una volta al giorno rispetto al placebo sulla depressione nei pazienti anziani (di età superiore o uguale a 65 anni). I pazienti che non rispondono nelle prime 13 settimane saranno idonei per il salvataggio utilizzando criteri predefiniti. I pazienti randomizzati a duloxetina 60 mg/die che soddisfano i criteri di salvataggio saranno aumentati a 120 mg/die. I pazienti randomizzati al braccio placebo che soddisfano i criteri di salvataggio saranno assegnati a duloxetina 60 mg/die.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

370

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Arcachon, Francia, 33120
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Douai, Francia, 59500
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      • Limoges, Francia, 87025
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      • Metz, Francia, 57020
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      • Nice, Francia, 06002
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      • Strasbourg, Francia, 67000
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      • Valence, Francia, 26000
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  • Messico
      • Mexico City, Messico, 14050
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      • Monterrey, Messico, 64710
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  • Porto Rico
      • Ponce, Porto Rico, 00731-7779
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  • Stati Uniti
    • California
      • Pasadena, California, Stati Uniti, 91107
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      • Sherman Oaks, California, Stati Uniti, 91403
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    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Stati Uniti, 06518
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    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Stati Uniti, 33065
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      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
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    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30328
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    • Illinois
      • Hoffman Estates, Illinois, Stati Uniti, 60194
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    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Stati Uniti, 70601
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    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Stati Uniti, 20877
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      • Glen Burnie, Maryland, Stati Uniti, 21061
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    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Stati Uniti, 02721
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    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Stati Uniti, 03060
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    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
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    • New York
      • Olean, New York, Stati Uniti, 14760
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      • Staten Island, New York, Stati Uniti, 10312
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    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73109
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    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19139
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    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Stati Uniti, 02865
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    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Stati Uniti, 38134
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      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
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    • Texas
      • Wichita Falls, Texas, Stati Uniti, 76309
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    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25301
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    • Wisconsin
      • Brown Deer, Wisconsin, Stati Uniti, 53223
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Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ambulatoriali di sesso maschile o femminile di almeno 65 anni di età che soddisfano i criteri diagnostici del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali della quarta edizione di revisione del testo (DSM-IV-TR) per il Disturbo depressivo maggiore (MDD)
  • Avere un punteggio Mini Mental Score Exam (MMSE) di almeno 20 alla Visita 1
  • Avere un grado di comprensione tale che il paziente possa comunicare in modo intelligibile con lo sperimentatore e il coordinatore dello studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti giudicati clinicamente a grave rischio di suicidio secondo il parere dello sperimentatore
  • Avere precedenti di disturbo bipolare, disturbo di panico, psicosi, schizofrenia o disturbo ossessivo-compulsivo
  • Avere una diagnosi primaria di Asse I DSM-IV-TR in corso (negli ultimi 12 mesi) diversa da MDD
  • Soffre di demenza da moderata a grave
  • Avere una grave malattia medica, inclusa qualsiasi malattia cardiovascolare (CV), epatica, renale, respiratoria, ematologica, endocrinologica o neurologica, o anomalie di laboratorio clinicamente significative che non sono stabilizzate o si prevede che richiedano il ricovero in ospedale entro 6 mesi, a parere di l'investigatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Droga: placebo
Placebo per 13 settimane (la prima settimana è stata l'introduzione del placebo). Questa fase acuta in doppio cieco è stata seguita da una fase di continuazione di 12 settimane in doppio cieco durante la quale i partecipanti sono rimasti in trattamento con placebo o erano idonei a ricevere duloxetina 60 milligrammi (mg) per via orale una volta al giorno (QD), iniziando con duloxetina 30 mg QD per via orale per 1 settimana seguita da duloxetina 60 mg QD per via orale per il resto dello studio in base alla gravità dei sintomi della depressione.
Sperimentale: Duloxetina
Droga: duloxetina cloridrato
Placebo per 1 settimana (induzione con placebo in doppio cieco), quindi duloxetina 30 milligrammi (mg) per via orale una volta al giorno (QD) per 1 settimana, seguita da duloxetina 60 mg QD per via orale per 11 settimane. Questa fase di trattamento acuto in doppio cieco è stata seguita da una fase di continuazione di 12 settimane in doppio cieco durante la quale i partecipanti sono rimasti su 60 mg QD o erano idonei per l'aumento della dose a 120 mg QD per via orale in base alla gravità dei sintomi della depressione.
Altri nomi:
  • LY248686, Cymbalta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dal basale a 13 settimane nella scala di valutazione della depressione di Hamilton (HAMD-17) Maier Subscale
Lasso di tempo: basale (settimana 1), settimana 13
La sottoscala Maier (Item 1,2,7,8,9,10) rappresenta i sintomi della depressione. I punteggi totali delle sottoscale vanno da 0 (normale) a 24 (grave).
basale (settimana 1), settimana 13

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale sulla scala della depressione geriatrica a 30 voci (GDS)
Lasso di tempo: basale (settimana 1), settimana 13, settimana 25
La Geriatric Depression Scale (GDS) a 30 voci è un test autosomministrato di 30 domande per misurare la gravità della depressione. Le domande sì/no danno come risultato una gamma di punteggi da 0 (normale) a 30 (depressione grave).
basale (settimana 1), settimana 13, settimana 25
Variazione rispetto al basale nel punteggio totale HAMD-17, nelle sottoscale e nei singoli elementi
Lasso di tempo: basale (settimana 1), settimana 13, settimana 25
Il punteggio totale valuta la gravità della depressione (punteggi 0-52). Le sottoscale Core, Maier e Bech valutano i sintomi della depressione (punteggi: 0-20=Core; 0-24=Maier; 0-22=Bech). La sottoscala Ansia/Somatizzazione valuta la gravità dell'ansia (0-18). La sottoscala Ritardo valuta la disfunzione dell'umore e del lavoro (0-14). La sottoscala del sonno valuta l'insonnia (0-6). I punteggi dei singoli elementi possono variare da 0-4 o 0-2. I numeri più alti indicano sintomi più gravi.
basale (settimana 1), settimana 13, settimana 25
Variazione rispetto al basale nei punteggi di gravità e interferenza del Brief Pain Inventory (BPI).
Lasso di tempo: basale (settimana 1), settimana 13, settimana 25
Il Brief Pain Inventory (scale di gravità e interferenza) (BPI) è una scala auto-riportata che misura la gravità del dolore e l'interferenza del dolore sulla funzione. Punteggi di gravità: da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore intenso) su ciascuna domanda che valuta il dolore peggiore, il dolore minimo e il dolore medio nelle ultime 24 ore e il dolore in questo momento. Punteggi di interferenza: da 0 (non interferisce) a 10 (interferisce completamente) su ogni domanda che valuta l'interferenza del dolore nelle ultime 24 ore per attività generale, umore, capacità di camminare, lavoro normale, relazioni con altre persone, sonno e godimento della vita.
basale (settimana 1), settimana 13, settimana 25
Modifica rispetto al basale nelle scale di valutazione numerica (NRS) per i punteggi degli elementi del dolore
Lasso di tempo: basale (settimana 1), settimana 13, settimana 25
Le scale di valutazione numerica (scale differenziali semantiche) per il dolore sono 6 scale autosomministrate che valutano l'esperienza di dolore generale, mal di schiena, mal di testa, dolore alla spalla, tempo trascorso nel dolore durante la veglia e interferenza del dolore con le attività quotidiane, durante l'ultima settimana. Ogni elemento viene valutato su una scala differenziale semantica numerica a 11 punti (0-10) da 0 = nessun dolore a 10 = dolore più grave che puoi immaginare; oppure da 0 = nessuna volta a 10 = sempre; oppure da 0 = nessuna interferenza a 10 = incapace di svolgere alcuna attività.
basale (settimana 1), settimana 13, settimana 25
Impressione globale di miglioramento del paziente (PGI-I) a 13 settimane e 25 settimane
Lasso di tempo: Settimana 13, Settimana 25
La scala PGI-Improvement è uno strumento valutato dal paziente che misura il miglioramento percepito dei sintomi. È una scala a 7 punti in cui un punteggio di 1 indica che il paziente è "molto migliorato", un punteggio di 4 indica che il paziente non ha sperimentato "nessun cambiamento" e un punteggio di 7 indica che il paziente è "molto molto peggio."
Settimana 13, Settimana 25
Variazione rispetto al basale nella gravità clinica globale delle impressioni (CGI-S)
Lasso di tempo: basale (settimana 1), settimana 13, settimana 25
Misura la gravità della malattia al momento della valutazione. I punteggi vanno da 1 (normale, per niente malato) a 7 (tra i pazienti più gravemente malati).
basale (settimana 1), settimana 13, settimana 25
Cambiamento rispetto al basale nel Mini-Mental State Exam (MMSE)
Lasso di tempo: basale (settimana 1), settimana 9, settimana 25
Il Mini-Mental State Examination (MMSE) è una misura di valutazione ampiamente utilizzata delle capacità cognitive. I punteggi vanno da 0 a 30. Il MMSE verrà utilizzato per classificare i pazienti con o senza demenza. Un numero più alto indica una migliore capacità cognitiva. I pazienti con un punteggio MMSE compreso tra 20 e 23 saranno classificati come affetti da demenza lieve, mentre quelli con un punteggio ≥ 24 saranno classificati come non affetti da demenza.
basale (settimana 1), settimana 9, settimana 25
Cambiamento rispetto al basale nel questionario sulla qualità della vita, il piacere e la soddisfazione (Q-LES-Q-SF)
Lasso di tempo: basale (settimana 1), settimana 13, settimana 25
Il Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q-SF) misura il grado di divertimento e soddisfazione sperimentato in vari ambiti della vita quotidiana. La versione breve è una scala di 16 item autosomministrata che valuta la soddisfazione delle attività generali su una scala Likert a 5 punti che indica il grado di divertimento o soddisfazione raggiunto durante la settimana passata (1 = molto scarso e 5 = molto buono).
basale (settimana 1), settimana 13, settimana 25
Probabilità di remissione misurata dal punteggio totale HAMD-17 ≤7 e ≤10
Lasso di tempo: Settimana 13, Settimana 25
La remissione (esito binario per visita, sì/no) è definita come punteggio totale HAMD-17 ≤7 e ≤10. HAMD-17 misura la gravità della depressione. Il punteggio totale può variare da 0 (normale) a 52 (depressione grave). La probabilità visita-visita che i pazienti soddisfacessero i criteri per la remissione (punteggio totale ≤7 o ≤10) è stata analizzata utilizzando un approccio di misure ripetute categorico, basato sulla pseudo-probabilità. Questa analisi ha incluso gli effetti fissi e categorici dell'interazione tra trattamento, sperimentatore, visita e trattamento per visita, nonché la covariata continua e fissa del punteggio basale.
Settimana 13, Settimana 25
Probabilità di risposta all'endpoint misurata da un miglioramento ≥50% nel punteggio totale HAMD-17
Lasso di tempo: Settimana 13, Settimana 25
La risposta (esito binario per visita, sì/no) è definita come una riduzione ≥ 50% rispetto al basale nel punteggio totale HAMD-17. HAMD-17 misura la gravità della depressione. Il punteggio totale può variare da 0 (normale) a 52 (depressione grave). La probabilità visita-visita che i pazienti soddisfacessero i criteri per la risposta è stata analizzata utilizzando un approccio di misure ripetute categorico, basato sulla pseudo-probabilità. Questa analisi ha incluso gli effetti fissi e categorici dell'interazione tra trattamento, sperimentatore, visita e trattamento per visita, nonché la covariata continua e fissa del punteggio basale.
Settimana 13, Settimana 25
Probabilità di remissione misurata dal punteggio totale HAMD-17 ≤7 e ≤10 in base alla gravità della comorbidità medica valutata dalla versione geriatrica della scala di valutazione cumulativa delle malattie (CIRS-G)
Lasso di tempo: Settimana 13, Settimana 25
Remissione definita come punteggio totale HAMD-17 ≤7 e ≤10. HAMD-17 misura la gravità della depressione. Intervalli di punteggio totale: da 0 (normale) a 52 (depressione grave). La probabilità visita-visita che i pazienti raggiungessero la remissione è stata analizzata utilizzando un approccio di misure ripetute categorico, basato sulla pseudo-probabilità. CIRS-G valuta 14 categorie organo-specifiche utilizzando una strategia di valutazione di 0=nessun problema; 1=problema lieve attuale/problema significativo passato; 2=disabilità/morbilità moderata; 3=disabilità significativa grave/costante; e 4=trattamento estremamente grave/immediato richiesto/insufficienza d'organo terminale. Intervalli di punteggio totale: da 0 a 56.
Settimana 13, Settimana 25
Probabilità di insorgenza dell'efficacia misurata da una riduzione sostenuta di almeno il 20% rispetto al basale nella sottoscala HAMD-17 Maier alla settimana 3
Lasso di tempo: Settimana 3
Si considera che i pazienti abbiano soddisfatto i criteri di insorgenza (esito binario per visita, sì/no) a una particolare visita se hanno avuto una riduzione di almeno il 20% rispetto al basale nella sottoscala HAMD-17 Maier a quella visita e a tutte le visite successive nella fase acuta . La sottoscala Maier misura i sintomi principali della depressione e i punteggi vanno da 0 (normale) a 24 (grave). La probabilità visita-visita che i pazienti soddisfacessero i criteri di insorgenza è stata analizzata utilizzando un approccio di misure ripetute categorico, basato sulla pseudo-probabilità.
Settimana 3
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica supina (SBP) e della pressione arteriosa diastolica (DBP)
Lasso di tempo: basale (settimana 1), settimana 13, settimana 25
basale (settimana 1), settimana 13, settimana 25
Variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: basale (settimana 1), settimana 13, settimana 25
basale (settimana 1), settimana 13, settimana 25
Variazione rispetto al basale in peso
Lasso di tempo: basale (settimana 1), settimana 13, settimana 25
basale (settimana 1), settimana 13, settimana 25
Numero di partecipanti con segni vitali e peso anormali in qualsiasi momento durante lo studio
Lasso di tempo: Basale (settimana 1) fino alla settimana 25

Un paziente ha una pressione sanguigna sistolica supina elevata emergente dal trattamento se il valore è ≥140 con un aumento ≥10 rispetto al basale. Un paziente ha una pressione sanguigna diastolica supina elevata emergente dal trattamento se il valore è ≥90 con un aumento ≥10 rispetto al basale. Un paziente ha un polso supino elevato emergente dal trattamento se il valore è ≥100 con un aumento ≥10 rispetto al basale.

Un paziente ha una variazione di peso anormale se l'aumento o la perdita è ≥7% rispetto al basale.
Basale (settimana 1) fino alla settimana 25
Numero di partecipanti con ipertensione sostenuta (SH) o ipotensione ortostatica (OH)
Lasso di tempo: basale (settimana 1) fino alla settimana 25
L'ipertensione sostenuta è definita come PA sistolica supina >= 140 (o PA diastolica >= 90) mm Hg e aumento rispetto al basale (valore più alto nell'intervallo di visita al basale) >= 10 mm Hg per 3 o più visite consecutive nell'intervallo di visita post-basale. L'ipotensione ortostatica è definita come PA diastolica in piedi almeno 10 mm Hg inferiore alla PA diastolica in posizione supina o pressione sistolica in posizione eretta almeno 20 mm Hg in meno rispetto alla PA sistolica in posizione supina in qualsiasi momento nell'intervallo di visita post-basale e un paziente non soddisfa questo criterio ad ogni visita nell'intervallo basale.
basale (settimana 1) fino alla settimana 25
Riepilogo degli eventi avversi e degli eventi avversi gravi che hanno portato all'interruzione
Lasso di tempo: basale (settimana 1) fino alla settimana 25
Eventi avversi ed eventi avversi gravi che hanno portato all'interruzione dello studio.
basale (settimana 1) fino alla settimana 25
Variazione rispetto al basale nei valori di laboratorio - Conta piastrinica
Lasso di tempo: basale (settimana 1), settimana 13, settimana 25
I risultati sono riportati per gli analiti di laboratorio che hanno mostrato variazioni statisticamente significative diverse dal basale all'endpoint tra i gruppi di trattamento. La significatività statistica è stata considerata al livello 0,05.
basale (settimana 1), settimana 13, settimana 25
Variazione rispetto al basale nei valori di laboratorio - Acido urico
Lasso di tempo: basale (settimana 1), settimana 13, settimana 25
I risultati sono riportati per gli analiti di laboratorio che hanno mostrato variazioni statisticamente significative diverse dal basale all'endpoint tra i gruppi di trattamento. La significatività statistica è stata considerata al livello 0,05.
basale (settimana 1), settimana 13, settimana 25
Variazione rispetto al basale nei valori di laboratorio - conta degli eritrociti
Lasso di tempo: basale (settimana 1), settimana 25
I risultati sono riportati per gli analiti di laboratorio che hanno mostrato variazioni statisticamente significative diverse dal basale all'endpoint tra i gruppi di trattamento. La significatività statistica è stata considerata al livello 0,05.
basale (settimana 1), settimana 25
Variazione rispetto al basale nei valori di laboratorio - Emoglobina, concentrazione media di emoglobina cellulare (MCHC)
Lasso di tempo: basale (settimana 1), settimana 25
I risultati sono riportati per gli analiti di laboratorio che hanno mostrato variazioni statisticamente significative diverse dal basale all'endpoint tra i gruppi di trattamento. La significatività statistica è stata considerata al livello 0,05.
basale (settimana 1), settimana 25
Variazione rispetto al basale nei valori di laboratorio - Cloruro e glucosio a digiuno
Lasso di tempo: basale (settimana 1), settimana 25
I risultati sono riportati per gli analiti di laboratorio che hanno mostrato variazioni statisticamente significative diverse dal basale all'endpoint tra i gruppi di trattamento. La significatività statistica è stata considerata al livello 0,05.
basale (settimana 1), settimana 25
Numero di partecipanti con valori di laboratorio anormali - Basso numero di leucociti
Lasso di tempo: basale (settimana 1) fino alla settimana 13
Il numero di partecipanti con valori di laboratorio anormali in qualsiasi momento durante il periodo di studio. I risultati sono riportati per gli analiti di laboratorio che hanno mostrato proporzioni statisticamente significativamente diverse di partecipanti che avevano valori anormali tra i gruppi di trattamento. La significatività statistica è stata considerata al livello 0,05. Il limite inferiore della norma per la conta dei leucociti è di 3,8 miliardi/litro. I partecipanti che avevano un valore inferiore a quel numero sono stati considerati con una conta leucocitaria anormalmente bassa.
basale (settimana 1) fino alla settimana 13
Variazione rispetto al basale negli elettrocardiogrammi
Lasso di tempo: basale (settimana 1), settimana 25
Le misurazioni dell'elettrocardiogramma includono i seguenti intervalli di tempo: intervallo QT, intervallo QT corretto per la frequenza cardiaca utilizzando la formula di Fridericia (QTcF), intervallo QT corretto per la frequenza cardiaca utilizzando la formula di Bazett (QTcB), intervallo PR e intervallo QRS.
basale (settimana 1), settimana 25
Numero di partecipanti con esito positivo del trattamento
Lasso di tempo: Basale (settimana 1) fino alla settimana 25
Esito positivo del trattamento definito come: il partecipante ha completato lo studio ed è in remissione (HAMD-17 Punteggio totale ≤7 e ≤10) almeno per le ultime due visite (4 settimane) dello studio. L'HAMD-17 viene utilizzato per valutare la gravità della depressione. Il punteggio totale va da 0 (per niente depresso) a 52 (gravemente depresso).
Basale (settimana 1) fino alla settimana 25
Variazione rispetto al basale dei punteggi dei test cognitivi: Verbal Learning and Recall Test (VLRT), Symbol Digit Substitution Test (SDST), Trail Making Test (Parte B), 2-Digit Cancellation Test (2DCT) e il punteggio cognitivo composito derivato dal Sopra i punteggi
Lasso di tempo: basale (settimana 1), settimana 9, settimana 25
La batteria di valutazione cognitiva è composta da quattro test: Verbal Learning (punteggio 0-15) e Delayed Recall (punteggio 0-15), SDST (punteggio 0-133), 2DCT (punteggio 0-40), Trail Making (parte B )(punteggio 0-180). Sono progettati per mettere alla prova le capacità del paziente nelle seguenti aree: apprendimento verbale e memoria; attenzione al materiale presentato visivamente; e memoria di lavoro e funzione esecutiva. Il punteggio cognitivo composito (0-51) deriva dai punteggi dei test individuali normalizzati. Per il Trail Making Test, il numero più basso indica una migliore cognizione. Per tutti gli altri punteggi dei test, un numero più alto indica una migliore cognizione.
basale (settimana 1), settimana 9, settimana 25

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Collaboratori

Boehringer Ingelheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2006

Primo Inserito (Stima)

4 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 settembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10815 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • F1J-US-HMFA (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)

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