Confronto atomoxetina cloridrato e comparatore in pazienti ambulatoriali pediatrici con ADHD

Criterio di inclusione:

• Avere almeno 6 anni e non più di 16 anni alla Visita 1
• Deve soddisfare i criteri del DSM-IV per l'ADHD
• Deve essere di intelligenza normale (ovvero, senza una compromissione generale dell'intelligenza e probabile, a giudizio dell'investigatore, di ottenere un punteggio maggiore o uguale a 70 in un test del QI)
• Deve essere in grado di inghiottire le capsule
• Deve avere risultati di laboratorio che non mostrano anomalie significative (significative includerebbero deviazioni di laboratorio che richiedono un intervento medico acuto o un'ulteriore valutazione medica)

Criteri di esclusione:

• Pesare meno di 20 kg o più di 60 kg all'ingresso nello studio
• Avere una storia di disturbo bipolare I o II, psicosi o disturbo pervasivo dello sviluppo
• Soddisfa i criteri del DSM-IV per un disturbo d'ansia
• Avere una storia di qualsiasi disturbo convulsivo (diverso dalle convulsioni febbrili) o precedenti anomalie dell'ECG correlate all'epilessia, o soggetti che hanno assunto o stanno attualmente assumendo anticonvulsivanti per il controllo delle convulsioni
• Avere una storia di gravi allergie a più di 1 classe di farmaci o reazioni avverse multiple al farmaco, inclusa un'ipersensibilità al metilfenidato