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Il contributo metabolico del microbiota umano al dispendio energetico a riposo (A-P-REE)

18 giugno 2007 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Lo scopo del nostro studio è valutare il contributo metabolico del microbiota umano al dispendio energetico a riposo

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Ora ci sono >500 milioni di esseri umani adulti nel mondo che sono in sovrappeso [indice di massa corporea (BMI) di 25,0-29,9 kg/m2] e 250 milioni di obesi (BMI 30 kg/m2). Questa crescente epidemia minaccia sia i paesi industrializzati che quelli in via di sviluppo ed è stata accompagnata da un aumento mondiale dei disturbi correlati all'obesità, tra cui diabete di tipo II, ipertensione, patologie cardiovascolari e steatosi epatica non alcolica. Negli Stati Uniti, il 64% degli adulti è in sovrappeso o obeso, spingendo il Surgeon General a designare questa condizione come la più importante sfida di salute pubblica del nostro tempo.

L'epidemia mondiale di obesità sta stimolando gli sforzi per identificare i fattori dell'ospite e dell'ambiente che influenzano il bilancio energetico. L'intestino umano contiene un numero immenso di microrganismi, noti collettivamente come microbiota. Questa comunità è composta da almeno 1013 cittadini, è dominata da batteri anaerobici e comprende 500-1.000 specie i cui genomi collettivi si stima contengano 100 volte più geni del nostro stesso genoma umano. Il microbiota può essere visto come un "organo" metabolico squisitamente sintonizzato sulla nostra fisiologia che svolge funzioni che non abbiamo dovuto evolvere da soli. Queste funzioni includono la capacità di elaborare componenti altrimenti indigeribili della nostra dieta, come i polisaccaridi vegetali, e quindi possono avere un impatto sul nostro bilancio energetico.

I confronti del microbiota intestinale distale di topi geneticamente obesi e dei loro compagni di cucciolata magri, così come quelli di volontari umani obesi e magri, hanno rivelato che l'obesità è associata a cambiamenti nell'abbondanza relativa di due divisioni batteriche dominanti, i Bacteroidetes e i Firmicutes. Turnbaugh et al. hanno dimostrato attraverso analisi metagenomiche e biochimiche che questi cambiamenti influenzano il potenziale metabolico del microbiota intestinale del topo. Inoltre, questo tratto è trasmissibile: la colonizzazione di topi privi di germi con un "microbiota obeso" si traduce in un aumento significativamente maggiore del grasso corporeo totale rispetto alla colonizzazione con un "microbiota magro". Questi risultati identificano il microbiota intestinale come un ulteriore fattore che contribuisce alla fisiopatologia dell'obesità. È stato suggerito, quindi, che il microbioma obeso abbia una maggiore capacità di raccogliere energia dalla dieta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • 40 pazienti che si riferiscono al trattamento con Helicobacter pylori
  • Età 20-60 anni
  • 22 Kg/m2 ≤ IMC ≤ 30 Kg/m2
  • Traccia GI funzionale con numero di feci permanente
  • Mantenere una dieta permanente
  • Consenso informato scritto
  • Disponibilità dichiarata per tutto il periodo di studio
  • Capacità mentale di comprendere e seguire il protocollo

Criteri di esclusione

  • Uso di lassativi
  • Infezioni confermate del tratto gastrointestinale o malattia infiammatoria intestinale
  • Qualsiasi grave malattia cronica
  • Gravidanza
  • Partecipazione ad altri studi clinici
  • Uso di antibiotici per via orale o endovenosa nelle 8 settimane precedenti l'assunzione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nachum Vaisman, Prof.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2007

Primo Inserito (Stima)

19 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 giugno 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2007

Ultimo verificato

1 marzo 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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