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La contribución metabólica de la microbiota humana al gasto energético en reposo (A-P-REE)

18 de junio de 2007 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
El propósito de nuestro estudio es evaluar la contribución metabólica de la microbiota humana al gasto energético en reposo

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Ahora hay más de 500 millones de humanos adultos en el mundo con sobrepeso [índice de masa corporal (IMC) de 25,0-29,9 kg/m2] y 250 millones que son obesos (IMC 30 kg/m2). Esta creciente epidemia amenaza tanto a los países industrializados como a los países en desarrollo y ha ido acompañada de un aumento mundial de los trastornos relacionados con la obesidad, incluida la diabetes tipo II, la hipertensión, la patología cardiovascular y la enfermedad del hígado graso no alcohólico. En los Estados Unidos, el 64% de los adultos tienen sobrepeso o son obesos, lo que llevó al Cirujano General a designar esta condición como el desafío de salud pública más importante de nuestro tiempo.

La epidemia mundial de obesidad está estimulando los esfuerzos para identificar los factores ambientales y del huésped que afectan el equilibrio energético. El intestino humano contiene una inmensa cantidad de microorganismos, conocidos colectivamente como la microbiota. Esta comunidad consta de al menos 1013 ciudadanos, está dominada por bacterias anaerobias e incluye entre 500 y 1000 especies cuyos genomas colectivos se estima que contienen 100 veces más genes que nuestro propio genoma humano. La microbiota puede verse como un "órgano" metabólico exquisitamente sintonizado con nuestra fisiología que realiza funciones que no hemos tenido que desarrollar por nuestra cuenta. Estas funciones incluyen la capacidad de procesar componentes de nuestra dieta que de otro modo no serían digeribles, como los polisacáridos vegetales, y por lo tanto pueden tener un impacto en nuestro balance energético.

Las comparaciones de la microbiota intestinal distal de ratones genéticamente obesos y sus compañeros de camada delgados, así como de voluntarios humanos obesos y delgados, han revelado que la obesidad está asociada con cambios en la abundancia relativa de dos divisiones bacterianas dominantes, Bacteroidetes y Firmicutes. Turnbaugh et al demostraron a través de análisis metagenómicos y bioquímicos que estos cambios afectan el potencial metabólico de la microbiota intestinal del ratón. Además, este rasgo es transmisible: la colonización de ratones libres de gérmenes con una 'microbiota obesa' da como resultado un aumento significativamente mayor en la grasa corporal total que la colonización con una 'microbiota magra'. Estos resultados identifican a la microbiota intestinal como un factor adicional que contribuye a la fisiopatología de la obesidad. Se ha sugerido, por lo tanto, que el microbioma obeso tiene una mayor capacidad para obtener energía de la dieta.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tel Aviv, Israel
        • Reclutamiento
        • The Unit of clinical Nutrition
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • 40 pacientes que refieren tratamiento de helicobacter pylori
  • Edad 20-60 años
  • 22 Kg/m2 ≤ IMC ≤ 30 Kg/m2
  • Traza GI funcional con número permanente de heces
  • Mantener una dieta permanente
  • Consentimiento informado por escrito
  • Disponibilidad declarada durante todo el período de estudio
  • Capacidad mental para comprender y seguir el protocolo.

Criterio de exclusión

  • uso de laxantes
  • Infecciones del tracto GI confirmadas o enfermedad inflamatoria intestinal
  • Cualquier enfermedad crónica importante
  • El embarazo
  • Participación en otros ensayos clínicos
  • Uso de antibióticos orales o intravenosos durante las 8 semanas previas al reclutamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Nachum Vaisman, Prof.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2007

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de junio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de junio de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2007

Última verificación

1 de marzo de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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