- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00487955
La contribución metabólica de la microbiota humana al gasto energético en reposo (A-P-REE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ahora hay más de 500 millones de humanos adultos en el mundo con sobrepeso [índice de masa corporal (IMC) de 25,0-29,9 kg/m2] y 250 millones que son obesos (IMC 30 kg/m2). Esta creciente epidemia amenaza tanto a los países industrializados como a los países en desarrollo y ha ido acompañada de un aumento mundial de los trastornos relacionados con la obesidad, incluida la diabetes tipo II, la hipertensión, la patología cardiovascular y la enfermedad del hígado graso no alcohólico. En los Estados Unidos, el 64% de los adultos tienen sobrepeso o son obesos, lo que llevó al Cirujano General a designar esta condición como el desafío de salud pública más importante de nuestro tiempo.
La epidemia mundial de obesidad está estimulando los esfuerzos para identificar los factores ambientales y del huésped que afectan el equilibrio energético. El intestino humano contiene una inmensa cantidad de microorganismos, conocidos colectivamente como la microbiota. Esta comunidad consta de al menos 1013 ciudadanos, está dominada por bacterias anaerobias e incluye entre 500 y 1000 especies cuyos genomas colectivos se estima que contienen 100 veces más genes que nuestro propio genoma humano. La microbiota puede verse como un "órgano" metabólico exquisitamente sintonizado con nuestra fisiología que realiza funciones que no hemos tenido que desarrollar por nuestra cuenta. Estas funciones incluyen la capacidad de procesar componentes de nuestra dieta que de otro modo no serían digeribles, como los polisacáridos vegetales, y por lo tanto pueden tener un impacto en nuestro balance energético.
Las comparaciones de la microbiota intestinal distal de ratones genéticamente obesos y sus compañeros de camada delgados, así como de voluntarios humanos obesos y delgados, han revelado que la obesidad está asociada con cambios en la abundancia relativa de dos divisiones bacterianas dominantes, Bacteroidetes y Firmicutes. Turnbaugh et al demostraron a través de análisis metagenómicos y bioquímicos que estos cambios afectan el potencial metabólico de la microbiota intestinal del ratón. Además, este rasgo es transmisible: la colonización de ratones libres de gérmenes con una 'microbiota obesa' da como resultado un aumento significativamente mayor en la grasa corporal total que la colonización con una 'microbiota magra'. Estos resultados identifican a la microbiota intestinal como un factor adicional que contribuye a la fisiopatología de la obesidad. Se ha sugerido, por lo tanto, que el microbioma obeso tiene una mayor capacidad para obtener energía de la dieta.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel
- Reclutamiento
- The Unit of clinical Nutrition
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Contacto:
- Nachum Vaisman, Prof.
- Número de teléfono: +972-524-266-596
- Correo electrónico: vaisman@tasmc.health.gov.il
-
Contacto:
- Aharon Ahalak, Dr.
- Número de teléfono: +972-522-311-929
- Correo electrónico: efratmo@tasmc.health.gov.il
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- 40 pacientes que refieren tratamiento de helicobacter pylori
- Edad 20-60 años
- 22 Kg/m2 ≤ IMC ≤ 30 Kg/m2
- Traza GI funcional con número permanente de heces
- Mantener una dieta permanente
- Consentimiento informado por escrito
- Disponibilidad declarada durante todo el período de estudio
- Capacidad mental para comprender y seguir el protocolo.
Criterio de exclusión
- uso de laxantes
- Infecciones del tracto GI confirmadas o enfermedad inflamatoria intestinal
- Cualquier enfermedad crónica importante
- El embarazo
- Participación en otros ensayos clínicos
- Uso de antibióticos orales o intravenosos durante las 8 semanas previas al reclutamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nachum Vaisman, Prof.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-07-AH-176-CTIL
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