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Diagnosi e follow-up dei pazienti con ipotiroidismo subclinico (CHRO1)

5 luglio 2007 aggiornato da: Zhejiang University
Raramente è stato riportato un follow-up a lungo termine dei pazienti con innalzamento ritardato del TSH o ipotiroidismo subclinico. Lo scopo di questo studio era di esplorare i criteri diagnostici per l'ipotiroidismo subclinico e il dosaggio iniziale di L-tiroxina attraverso il follow-up a lungo termine per i neonati con ipotiroidismo subclinico , e valutare l'effetto curativo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Raramente è stato riportato un follow-up a lungo termine dei pazienti con innalzamento ritardato del TSH o ipotiroidismo subclinico. Lo scopo di questo studio era di esplorare i criteri diagnostici per l'ipotiroidismo subclinico e il dosaggio iniziale di L-tiroxina attraverso il follow-up a lungo termine per i bambini con ipertireotropinemia e valutare l'effetto curativo. Tutti i neonati nati vivi in ​​​​provincia hanno preso parte allo studio programma di screening da ottobre 1999 a settembre 2006. I test di laboratorio vengono eseguiti come fluoro-immunoassay risolto nel tempo (TRFIA). Il TSH viene misurato con un cut-off > 9 mU/L. Lo standard diagnostico per l'ipotiroidismo subclinico era: TSH ≥ 20 mU/L, T3 e T4 normale o basso-normale, o TSH > 5,6 mU/L e < 20 mU/L alla determinazione iniziale e al follow-up o livelli di TSH aumentati al follow-up e/o diminuzione graduale dei livelli di T4. L-tiroxina è stata somministrata per la terapia sostitutiva. Dopo 2 anni di terapia, è stata eseguita una valutazione complessiva. Confronta la correlazione con gli effetti con diversi livelli di TSH, ora di inizio della terapia e ambiente. Confronta gli effetti tra ipotiroidismo subclinico, temporaneo e permanente.

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 5 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lo standard diagnostico per l'ipotiroidismo manifesto e l'ipotiroidismo subclinico è stato definito come segue:

    • Ipotiroidismo - TSH > 40 mU/L e T3 e T4 al di sotto del range di riferimento o TSH > 40 mU/L, T3 normale e T4 al di sotto del range di riferimento [2]
    • Ipotiroidismo subclinico - TSH ≥ 20 mU/L, T3 e T4 normale o basso-normale o TSH > 5,6 mU/L e < 20 mU/L alla determinazione iniziale e al follow-up o aumento dei livelli di TSH al follow-up e/o diminuendo gradualmente i livelli di T4.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: zhengyan Zhao, doctor, Pediatric Society of the Chinese Medical Association

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 1999

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2007

Primo Inserito (STIMA)

6 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 luglio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2007

Ultimo verificato

1 luglio 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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