Stimolazione ovarica controllata seguita da rapporti sessuali programmati o inseminazione intrauterina in pazienti infertili con PCOS

Verranno arruolate pazienti infertili con PCOS che rimangono anovulatorie dopo il trattamento con CC o metformina. Tutti i pazienti riceveranno gonadotropine nel protocollo step-up a basso dosaggio per COS e randomizzati per ricevere tre studi di TI (gruppo A) o IUI (gruppo B).

Tutti i pazienti idonei saranno sottoposti a valutazione di base composta da valutazioni antropometriche, ormonali ed ecografiche.

In tutte le pazienti la COS sarà ottenuta utilizzando FSH urinario altamente purificato in un protocollo step-up a basse dosi, e sia TI che IUI saranno eseguite dopo 35 ore dall'induzione dell'ovulazione con gonadotropina corionica umana.

Durante lo studio, gli esiti clinici e riproduttivi, l'esperienza avversa saranno valutati in ciascun paziente.

I dati saranno analizzati utilizzando il principio dell'intenzione di trattare e un valore P di 0,05 o inferiore sarà considerato significativo. Le variabili continue saranno analizzate con il test t non accoppiato e il modello lineare generale per l'analisi a misure ripetute con il test di Bonferroni per l'analisi post-hoc come richiesto. Per le variabili categoriali si utilizzeranno il test chi quadro di Pearson e il test esatto di Fisher. Il tasso di gravidanza cumulativo, il nostro endpoint primario, sarà calcolato con il metodo Kaplan-Maier e le differenze tra i due gruppi saranno valutate con il log-rank test. Il modello dei rischi proporzionali di Cox verrà utilizzato per calcolare l'hazard ratio per una nuova gravidanza in entrambi i gruppi.