Ketek in CAP / AECB in pazienti adulti ambulatoriali

Criterio di inclusione:

Soggetti di sesso maschile o femminile di età superiore o uguale a 18 anni che soddisfano i criteri diagnostici clinici per il trattamento ambulatoriale di una delle due seguenti infezioni del tratto respiratorio acquisite in comunità (CARTI):

• CAP: un nuovo infiltrato polmonare confermato dalla radiografia del torace e almeno 3 dei seguenti segni o sintomi di infezione: febbre maggiore o uguale a 38°C, tosse, dolore toracico, produzione di espettorato, rantoli, dispnea, malessere e/o mal di testa ; O
• ECB: anamnesi medica documentata di bronchite cronica in soggetti di età superiore ai 40 anni che presentano un FEV1 <80% del valore predetto negli ultimi 36 mesi e almeno 2 dei seguenti sintomi clinici: aumento della purulenza dell'espettorato, aumento della dispnea e/o aumento della produzione di espettorato.

Criteri di esclusione:

• - Soggetti con sincope cardiogena confermata, tachiaritmia ventricolare o torsione di punta durante l'assunzione di un medicinale con potenziale prolungamento dell'intervallo QT, come un antibiotico macrolide o chinolonico, o altri non antibiotici sospettati di prolungare l'intervallo QT;
• Gravidanza o allattamento;
• Ipersensibilità ai macrolidi;
• Trattamento concomitante con terfenadina, derivati ​​alcaloidi dell'ergot, astemizolo o pimozide;
• Miastenia grave;
• Trattamento antibiotico nei 30 giorni precedenti l'ingresso nello studio;
• Trattamento con qualsiasi prodotto sperimentale nei 30 giorni precedenti l'ingresso nello studio e/o una precedente partecipazione a questo studio.

Le informazioni di cui sopra non intendono contenere tutte le considerazioni relative alla potenziale partecipazione di un paziente a uno studio clinico.