Ketek i CAP / AECB i ambulerande vuxna patienter

Inklusionskriterier:

Manliga eller kvinnliga försökspersoner över eller lika med 18 år som uppfyller de kliniska diagnostiska kriterierna för poliklinisk behandling av en av de två följande samhällsförvärvade luftvägsinfektioner (CARTI):

• CAP: ett nytt lunginfiltrat bekräftat med lungröntgen och minst 3 av följande tecken eller symtom på infektion: feber högre än eller lika med 38C, hosta, bröstsmärtor, sputumproduktion, raser, dyspné, sjukdomskänsla och/eller huvudvärk ; ELLER
• ECB: dokumenterad medicinsk historia av kronisk bronkit hos försökspersoner över 40 år och med ett FEV1 <80 % av det förutsagda värdet under de senaste 36 månaderna och minst 2 av följande kliniska symtom: ökad sputumpurulens, ökad dyspné och/eller ökad sputumproduktion.

Exklusions kriterier:

• Patienter med bekräftad kardiogen synkope, ventrikulär takyarytmi eller Torsades de Pointes medan de tar ett läkemedel med QT-förlängande potential, såsom ett makrolid- eller kinolonantibiotikum, eller annat icke-antibiotikum som misstänks förlänga QT-intervallet;
• Graviditet eller amning;
• Överkänslighet mot makrolider;
• Samtidig behandling med terfenadin, ergotalkaloidderivat, astemizol eller pimozid;
• Myasthenia gravis;
• Antibiotisk behandling under 30 dagar före studiestart;
• Behandling med valfri prövningsprodukt under 30 dagar före studiestart och/eller tidigare deltagande i denna studie.

Ovanstående information är inte avsedd att innehålla alla överväganden som är relevanta för en patients potentiella deltagande i en klinisk prövning.