Ketek i CAP / AECB i ambulante voksne patienter

Inklusionskriterier:

Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner over eller lig med 18 år, som opfylder de kliniske diagnostiske kriterier for ambulant behandling af en af ​​de to følgende samfundserhvervede luftvejsinfektioner (CARTI'er):

• CAP: et nyt lungeinfiltrat bekræftet ved røntgen af ​​thorax og mindst 3 af følgende tegn eller symptomer på infektion: feber over eller lig med 38C, hoste, brystsmerter, opspytproduktion, rystelser, dyspnø, utilpashed og/eller hovedpine ; ELLER
• ECB: dokumenteret anamnese med kronisk bronkitis hos personer over 40 år og med en FEV1 <80 % af den forudsagte værdi inden for de sidste 36 måneder og mindst 2 af følgende kliniske symptomer: øget sputumpurulens, øget dyspnø og/eller øget sputumproduktion.

Ekskluderingskriterier:

• Personer med bekræftet kardiogent synkope, ventrikulær takyarytmi eller Torsades de Pointes, mens de tager et lægemiddel med QT-forlængende potentiale, såsom et makrolid- eller quinolonantibiotikum, eller et andet ikke-antibiotikum, der mistænkes for at forlænge QT-intervallet;
• Graviditet eller amning;
• Overfølsomhed over for makrolider;
• Samtidig behandling med terfenadin, ergotalkaloidderivater, astemizol eller pimozid;
• Myasthenia gravis;
• Antibiotisk behandling i de 30 dage før studiestart;
• Behandling med et hvilket som helst forsøgsprodukt i de 30 dage før studiestart og/eller tidligere deltagelse i denne undersøgelse.

Ovenstående information er ikke beregnet til at indeholde alle overvejelser, der er relevante for en patients potentielle deltagelse i et klinisk forsøg.