Ketek in CAP / AECB bij ambulante volwassen patiënten

Inclusiecriteria:

Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen ouder dan of gelijk aan 18 jaar die voldoen aan de klinische diagnostische criteria voor poliklinische behandeling van een van de twee volgende buiten het ziekenhuis opgelopen luchtweginfecties (CARTI's):

• CAP: een nieuw longinfiltraat bevestigd door röntgenfoto van de borstkas en ten minste 3 van de volgende tekenen of symptomen van infectie: koorts hoger dan of gelijk aan 38C, hoesten, pijn op de borst, sputumproductie, rellen, kortademigheid, malaise en/of hoofdpijn ; OF
• ECB: gedocumenteerde medische voorgeschiedenis van chronische bronchitis bij proefpersonen ouder dan 40 jaar met een FEV1 <80% van de voorspelde waarde in de afgelopen 36 maanden en ten minste 2 van de volgende klinische symptomen: toegenomen sputumpurulentie, toegenomen kortademigheid en/of verhoogde sputumproductie.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen met een bevestigde cardiogene syncope, ventriculaire tachyaritmie of torsades de pointes tijdens het gebruik van een geneesmiddel met QT-verlengende potentie, zoals een macrolide- of chinolon-antibioticum, of een ander niet-antibioticum waarvan wordt vermoed dat het het QT-interval verlengt;
• Zwangerschap of borstvoeding;
• Overgevoeligheid voor macroliden;
• Gelijktijdige behandeling met terfenadine, ergotalkaloïdederivaten, astemizol of pimozide;
• Myasthenia gravis;
• Antibioticabehandeling in de 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek;
• Behandeling met een onderzoeksproduct in de 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en/of een eerdere deelname aan dit onderzoek.

Bovenstaande informatie is niet bedoeld om alle overwegingen te bevatten die relevant zijn voor de mogelijke deelname van een patiënt aan een klinische proef.