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Fattori di rischio che aumentano la possibilità di sviluppare una disfunzione primaria dell'innesto dopo il trapianto di polmone

6 luglio 2023 aggiornato da: University of Pennsylvania

Fattori di rischio clinico per la disfunzione primaria del trapianto

La disfunzione primaria del trapianto (PGD) è una grave complicanza polmonare che può verificarsi nei giorni successivi all'intervento di trapianto di polmone. Questo studio analizzerà i campioni di sangue per determinare se alti livelli di alcune sostanze chimiche possono aumentare il rischio di sviluppare PGD dopo un trapianto di polmone.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

PGD ​​è una grave complicanza che colpisce fino al 25% dei pazienti sottoposti a trapianto di polmone dopo l'intervento chirurgico. L'edema polmonare, che è un accumulo anormale di liquido nei polmoni, e l'ipossiemia, che è bassi livelli di ossigeno nel sangue, sono due sintomi comuni che le persone con PGD sperimentano. Il trattamento per la PGD è spesso costoso ed è la principale causa di morte dopo il trapianto di polmone. Molti potenziali donatori e riceventi di polmone sono considerati inadatti al trapianto di polmone a causa della preoccupazione per lo sviluppo della PGD. L'aumento dei livelli di sostanze chimiche coinvolte nel sanguinamento e nella coagulazione, inclusa la proteina C, e alcuni marcatori di stress ossidativo, che possono causare danni alle cellule e ai tessuti del corpo, possono aumentare il rischio di una persona di sviluppare complicanze a seguito di un trapianto di polmone. Lo scopo di questo studio è analizzare campioni di sangue per determinare se livelli elevati di alcune sostanze chimiche possono essere associati a un aumentato rischio di sviluppare PGD dopo il trapianto di polmone.

Questo studio arruolerà individui sottoposti a trapianto di polmone o cuore e polmone. I campioni di sangue verranno raccolti dai partecipanti prima dell'intervento chirurgico, immediatamente dopo l'intervento chirurgico e 24 ore dopo l'intervento. I ricercatori dello studio esamineranno anche le cartelle cliniche dei partecipanti. Non ci saranno ulteriori visite di studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: E.J. Demissie, MSN
  • Numero di telefono: 215-573-4767

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 68 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone sottoposte a trapianto di polmone

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In fase di trapianto di polmone o combinato di cuore e polmone

Criteri di esclusione:

  • Sottoporsi a trapianto di organi combinato diverso dal trapianto di cuore e polmone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Disfunzione primaria del trapianto, definita dai criteri ISHLT
Lasso di tempo: Misurato entro 72 ore dopo il trapianto
Misurato entro 72 ore dopo il trapianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2007

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2007

Primo Inserito (Stimato)

1 novembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1417
  • R01HL087115-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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