- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00552357
Fattori di rischio che aumentano la possibilità di sviluppare una disfunzione primaria dell'innesto dopo il trapianto di polmone
Fattori di rischio clinico per la disfunzione primaria del trapianto
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
PGD è una grave complicanza che colpisce fino al 25% dei pazienti sottoposti a trapianto di polmone dopo l'intervento chirurgico. L'edema polmonare, che è un accumulo anormale di liquido nei polmoni, e l'ipossiemia, che è bassi livelli di ossigeno nel sangue, sono due sintomi comuni che le persone con PGD sperimentano. Il trattamento per la PGD è spesso costoso ed è la principale causa di morte dopo il trapianto di polmone. Molti potenziali donatori e riceventi di polmone sono considerati inadatti al trapianto di polmone a causa della preoccupazione per lo sviluppo della PGD. L'aumento dei livelli di sostanze chimiche coinvolte nel sanguinamento e nella coagulazione, inclusa la proteina C, e alcuni marcatori di stress ossidativo, che possono causare danni alle cellule e ai tessuti del corpo, possono aumentare il rischio di una persona di sviluppare complicanze a seguito di un trapianto di polmone. Lo scopo di questo studio è analizzare campioni di sangue per determinare se livelli elevati di alcune sostanze chimiche possono essere associati a un aumentato rischio di sviluppare PGD dopo il trapianto di polmone.
Questo studio arruolerà individui sottoposti a trapianto di polmone o cuore e polmone. I campioni di sangue verranno raccolti dai partecipanti prima dell'intervento chirurgico, immediatamente dopo l'intervento chirurgico e 24 ore dopo l'intervento. I ricercatori dello studio esamineranno anche le cartelle cliniche dei partecipanti. Non ci saranno ulteriori visite di studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: E.J. Demissie, MSN
- Numero di telefono: 215-573-4767
Luoghi di studio
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Reclutamento
- University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In fase di trapianto di polmone o combinato di cuore e polmone
Criteri di esclusione:
- Sottoporsi a trapianto di organi combinato diverso dal trapianto di cuore e polmone
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Disfunzione primaria del trapianto, definita dai criteri ISHLT
Lasso di tempo: Misurato entro 72 ore dopo il trapianto
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Misurato entro 72 ore dopo il trapianto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jason D. Christie, MD, University of Pennsylvania
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1417
- R01HL087115-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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