Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer, der øger chancen for at udvikle primær graftdysfunktion efter lungetransplantation

6. juli 2023 opdateret af: University of Pennsylvania

Kliniske risikofaktorer for primær graftdysfunktion

Primær graftdysfunktion (PGD) er en alvorlig lungekomplikation, der kan opstå i dagene efter lungetransplantationsoperation. Denne undersøgelse vil analysere blodprøver for at afgøre, om høje niveauer af visse kemikalier kan øge risikoen for at udvikle PGD efter en lungetransplantation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

PGD ​​er en alvorlig komplikation, der rammer op til 25 % af lungetransplanterede patienter efter operation. Lungeødem, som er en unormal ophobning af væske i lungerne, og hypoxæmi, som er lavt iltniveau i blodet, er to almindelige symptomer, som personer med PGD oplever. Behandling for PGD er ofte dyr, og det er den hyppigste dødsårsag efter lungetransplantation. Mange potentielle lungedonorer og -recipienter anses for uegnede til lungetransplantation på grund af bekymring for udviklingen af ​​PGD. Forhøjede niveauer af kemikalier, der er involveret i blødning og koagulation, herunder protein C, og visse markører for oxidant stress, som kan forårsage skade på kroppens celler og væv, kan øge en persons risiko for at udvikle komplikationer efter en lungetransplantation. Formålet med denne undersøgelse er at analysere blodprøver for at bestemme, om forhøjede niveauer af visse kemikalier kan være forbundet med en øget risiko for at udvikle PGD efter lungetransplantation.

Denne undersøgelse vil indskrive personer, der gennemgår lunge- eller hjerte- og lungetransplantation. Blodprøver vil blive indsamlet fra deltagerne før operationen, umiddelbart efter operationen og 24 timer efter operationen. Undersøgelsesforskere vil også gennemgå deltagernes lægejournaler. Der vil ikke være yderligere studiebesøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: E.J. Demissie, MSN
  • Telefonnummer: 215-573-4767

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 68 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker, der gennemgår lungetransplantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgår lunge- eller kombineret hjerte- og lungetransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Undergår kombineret organtransplantation, bortset fra hjerte- og lungetransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primær graftdysfunktion, defineret af ISHLT-kriterierne
Tidsramme: Målt inden for 72 timer efter transplantation
Målt inden for 72 timer efter transplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2007

Først opslået (Anslået)

1. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1417
  • R01HL087115-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungetransplantation

3
Abonner