- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00552357
Risikofaktorer, der øger chancen for at udvikle primær graftdysfunktion efter lungetransplantation
Kliniske risikofaktorer for primær graftdysfunktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PGD er en alvorlig komplikation, der rammer op til 25 % af lungetransplanterede patienter efter operation. Lungeødem, som er en unormal ophobning af væske i lungerne, og hypoxæmi, som er lavt iltniveau i blodet, er to almindelige symptomer, som personer med PGD oplever. Behandling for PGD er ofte dyr, og det er den hyppigste dødsårsag efter lungetransplantation. Mange potentielle lungedonorer og -recipienter anses for uegnede til lungetransplantation på grund af bekymring for udviklingen af PGD. Forhøjede niveauer af kemikalier, der er involveret i blødning og koagulation, herunder protein C, og visse markører for oxidant stress, som kan forårsage skade på kroppens celler og væv, kan øge en persons risiko for at udvikle komplikationer efter en lungetransplantation. Formålet med denne undersøgelse er at analysere blodprøver for at bestemme, om forhøjede niveauer af visse kemikalier kan være forbundet med en øget risiko for at udvikle PGD efter lungetransplantation.
Denne undersøgelse vil indskrive personer, der gennemgår lunge- eller hjerte- og lungetransplantation. Blodprøver vil blive indsamlet fra deltagerne før operationen, umiddelbart efter operationen og 24 timer efter operationen. Undersøgelsesforskere vil også gennemgå deltagernes lægejournaler. Der vil ikke være yderligere studiebesøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: E.J. Demissie, MSN
- Telefonnummer: 215-573-4767
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemgår lunge- eller kombineret hjerte- og lungetransplantation
Ekskluderingskriterier:
- Undergår kombineret organtransplantation, bortset fra hjerte- og lungetransplantation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Primær graftdysfunktion, defineret af ISHLT-kriterierne
Tidsramme: Målt inden for 72 timer efter transplantation
|
Målt inden for 72 timer efter transplantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jason D. Christie, MD, University of Pennsylvania
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1417
- R01HL087115-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungetransplantation
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien