- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00569075
Biomarcatori aptici della malattia parodontale
9 maggio 2017 aggiornato da: University of Michigan
Biomarcatori apoptotici della malattia parodontale
L'obiettivo di questo studio è quello di facilitare la diagnosi precoce delle malattie gengivali.
Le proteine associate alla morte cellulare saranno isolate dalle tasche gengivali di pazienti sani e malati e valutate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La diagnosi precoce della progressione della parodontite è difficile perché in genere si basa sul confronto delle misurazioni cliniche effettuate con una sonda calibrata e radiografie non standardizzate nel tempo.
Entrambi i metodi rilevano la rottura parodontale solo dopo che si è verificata.
Pertanto, è stata posta una notevole enfasi sull'identificazione di metodi più specifici e sensibili per diagnosticare e rilevare la progressione della malattia parodontale.
L'obiettivo generale di questo progetto è determinare se specifiche proteine associate all'apoptosi, in particolare frammenti di fibronectina (FN), caspase-3, Fas solubile e ligando di Fas solubile, campionate dal fluido crevicolare gengivale (GCF) possono essere utilizzate come marcatori per parodontale progressione della malattia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
- Michigan Center for Oral Health Research
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
adulti sani con gengive sane o con parodontite
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età superiore ai 18 anni
- Sano o diagnosi di parodontite
Criteri di esclusione:
- Trattamento attivo con agenti antinfiammatori come FANS o steroidi e donne in gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Alto rischio
Popolazione soggetta a malattie ad alto rischio
|
I campioni GCF saranno raccolti a intervalli di 3 mesi
|
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A basso rischio
Popolazione a basso rischio di malattia
|
I campioni GCF saranno raccolti a intervalli di 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yvonne Kapila, DDS, PhD, University of Michigan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
6 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2004-04
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