Utilizzo di desametasone dopo Uvulopalatopharyngoplasty
1 febbraio 2012 aggiornato da: University of Oklahoma
Diminuzione della morbilità dopo Uvulopalatofaringoplastica con l'uso di desametasone - Uno studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo
Questo studio esamina la riduzione del dolore dopo un intervento di Uvulopalatopharyngoplasty (UPPP) utilizzando desametasone (un corticosteroide).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato progettato perché i pazienti hanno molto dolore dopo aver avuto un UPPP.
Alcuni farmaci chiamati steroidi possono ridurre il dolore associato a questo intervento chirurgico.
Questo studio utilizza desametasone (un corticosteroide), per vedere se aiuterà a ridurre il dolore, diminuire la quantità di tempo fino a quando il paziente può iniziare a mangiare o tornare alla normale attività, o aumentare la sua soddisfazione per la gestione del dolore.
In questo studio i pazienti saranno randomizzati (scelto dal computer) per ricevere il farmaco in studio (desametasone) o un placebo.
Il paziente inizierà il giorno prima dell'intervento con una singola pillola.
Riceveranno quindi il desametasone o un placebo due volte al giorno per i prossimi quattro giorni e poi una volta al giorno per i prossimi due giorni per un totale di sette giorni.
Successivamente, verrà chiesto loro di completare un questionario.
Le cinque domande chiedono ai pazienti di accedere alla quantità di dolore che hanno, a quanto della loro dieta o attività normale sono tornati e a quanti farmaci antidolorifici hanno assunto.
Alla successiva visita di follow-up verrà chiesto loro di completare un altro questionario (9 domande) sulla soddisfazione del paziente per la gestione del dolore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- Veterans Affairs Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Candidati in attesa di intervento chirurgico UPPP.
- In grado di prendere steroidi
Criteri di esclusione:
- Quei pazienti che non possono assumere steroidi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: 2
Il paziente riceverà un placebo.
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Prenderanno una pillola il giorno prima dell'intervento, due volte al giorno per i prossimi quattro giorni e poi una volta al giorno per i prossimi due giorni per un totale di sette giorni.
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Sperimentale: 1
Il paziente riceverà desametasone.
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Prenderanno una pillola il giorno prima dell'intervento, due volte al giorno per i prossimi quattro giorni e poi una volta al giorno per i prossimi due giorni per un totale di sette giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Quantificare il trattamento del paziente con un questionario. Il paziente valuterà la propria soddisfazione per la gestione del dolore.
Lasso di tempo: Undici giorni dopo l'intervento
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Undici giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John Houck, MD, University of Oklahoma
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
2 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dexamethasone, UPPP - Houck
- UPPP Study, IRB # 12098 (Altro identificatore: Institutional Review Board)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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