Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksametasonin käyttö uvulopalatofaryngoplastian jälkeen

keskiviikko 1. helmikuuta 2012 päivittänyt: University of Oklahoma

Sairastuvuuden vähentäminen uvulopalatofaryngoplastian jälkeen deksametasonin avulla – satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan uvulopalatofaryngoplastia (UPPP) -leikkauksen jälkeisen kivun lievitystä käyttämällä deksametasonia (kortikosteroidi).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suunniteltiin, koska potilailla on paljon kipua UPPP:n jälkeen. Tietyt steroideiksi kutsutut lääkkeet voivat vähentää tähän leikkaukseen liittyvää kipua. Tässä tutkimuksessa käytetään deksametasonia (kortikosteroidi) sen selvittämiseksi, auttaako se vähentämään kipua, lyhentämään aikaa, jonka potilas voi aloittaa syömisen tai palata normaaliin toimintaan, tai lisäämään tyytyväisyyttään kivunhallintaan. Tässä tutkimuksessa potilaat satunnaistetaan (valitaan tietokone) saamaan joko tutkimuslääkettä (deksametasoni) tai lumelääkettä. Potilas aloittaa leikkausta edeltävänä päivänä yhdellä pillerillä. Sitten he saavat deksametasonia tai lumelääkettä kahdesti päivässä seuraavien neljän päivän ajan ja sitten kerran päivässä seuraavien kahden päivän ajan yhteensä seitsemän päivän ajan. Tämän jälkeen heitä pyydetään täyttämään kyselylomake. Viidessä kysymyksessä potilaita pyydetään selvittämään, kuinka paljon heillä on kipua, kuinka suureen osaan normaalista ruokavaliostaan ​​tai aktiivisuudestaan ​​he ovat palanneet ja kuinka paljon kipulääkkeitä he ovat ottaneet. Seuraavalla seurantakäynnillä heitä pyydetään täyttämään toinen kysely (9 kysymystä) potilaan tyytyväisyydestä kivunhallintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Veterans Affairs Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ehdokkaat UPPP-leikkaukseen.
  • Pystyy ottamaan steroideja

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät voi ottaa steroideja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 2
Potilas saa lumelääkettä.
Lääke: Plasebo
He ottavat pillerin leikkausta edeltävänä päivänä, kahdesti päivässä seuraavan neljän päivän ajan ja sitten kerran päivässä seuraavien kahden päivän ajan yhteensä seitsemän päivän ajan.
Kokeellinen: 1
Potilas saa deksametasonia.
Lääke: Deksametasoni
He ottavat pillerin leikkausta edeltävänä päivänä, kahdesti päivässä seuraavan neljän päivän ajan ja sitten kerran päivässä seuraavien kahden päivän ajan yhteensä seitsemän päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan hoidon kvantifiointi kyselylomakkeella. Potilas arvioi tyytyväisyytensä kivunhallintaan.
Aikaikkuna: Yksitoista päivää leikkauksen jälkeen
Yksitoista päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oklahoma

Tutkijat

  • Päätutkija: John Houck, MD, University of Oklahoma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 2. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dexamethasone, UPPP - Houck
  • UPPP Study, IRB # 12098 (Muu tunniste: Institutional Review Board)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa