Effetto di un agonista CCK-1R sull'assunzione di cibo negli esseri umani (GSK)

Criterio di inclusione:

• Sia i controlli che i pazienti saranno di sesso femminile, di età compresa tra 18 e 45 anni, entro l'80-120% del peso corporeo ideale (Metropolitan Life Insurance, 1983). L'inclusione e l'esclusione saranno valutate utilizzando le seguenti linee guida:

Controlli normali:

• Nessuna malattia psichiatrica attuale o pregressa
• Nessuna storia di abbuffate o vomito
• Peso ideale 80-120%.
• Di potenziale non fertile (ad es. fisiologicamente incapace di rimanere incinta o chirurgicamente sterile)
• Se in età fertile, disposto a utilizzare un metodo di controllo delle nascite accettabile (vedere l'elenco nella sezione "Esclusione")

Pazienti con bulimia nervosa:

• Criteri del DSM-IV (manuale diagnostico statistico - American Psychiatric Association) per la bulimia nervosa
• Durata della malattia > 1 anno
• Eliminazione dopo abbuffate tramite vomito autoindotto

(Come i controlli per i restanti criteri di inclusione)

Criteri di esclusione:

Controlli normali:

• Malattia medica significativa: CBC, Chem-1, elettroliti sierici (sodio, potassio, cloruro, CO2), glucosio, BUN (azoto ureico nel sangue), creatinina, Alk Phos, ALT (SGPT), AST (SGOT), LDH, bilirubina totale , proteine ​​totali, albumina, globuline, rapporto A/G, calcio, fosforo, acido urico, colesterolo, trigliceridi
• ALT al di fuori del limite superiore del normale: Chem-1
• Storia di calcoli biliari, pancreatite o colecistite
• Farmaco attuale
• Ipersensibilità alle benzodiazepine (controindicazione in DCSI v02, 1 marzo 2006)
• Abuso di droghe o alcol negli ultimi 3 metri
• Gravidanza

• Incapace o riluttante a utilizzare metodi contraccettivi altamente efficaci per la durata dello studio fino a quando una quantità insignificante del prodotto sperimentale rimane nel soggetto (ovvero almeno 5 emivite della fase terminale). Esempi di metodi contraccettivi altamente efficaci sono:

  • Impianti di levonorgestrel, o
  • Progestinico iniettabile, o
  • Pillole anticoncezionali orali per almeno 3 cicli mensili prima della somministrazione del farmaco in studio + continuazione per 24 ore dopo l'ultima dose del farmaco in studio, o
  • Metodo a doppia barriera (ad es. preservativo, diaframma) con spermicida

Nota: malattia medica significativa è qualsiasi malattia che richieda cure continue, ad esempio farmaci cronici. Gli esempi includono ipertensione, diabete e lupus eritematoso sistemico. Saranno inclusi soggetti con allergie stagionali o occasionali infezioni del tratto urinario.

Pazienti con bulimia nervosa:

• Uguale ai controlli