Effect van een CCK-1R-agonist op de voedselinname bij mensen (GSK)

Inclusiecriteria:

• Zowel controles als patiënten zullen vrouwelijk zijn, tussen de 18 en 45 jaar oud en binnen 80-120% van het ideale lichaamsgewicht (Metropolitan Life Insurance, 1983). In- en uitsluiting wordt beoordeeld aan de hand van de volgende richtlijnen:

Normale controles:

• Geen huidige of vroegere psychiatrische ziekte
• Geen voorgeschiedenis van eetbuien of braken
• 80-120% ideaal gewicht
• Van niet-vruchtbaar potentieel (d.w.z. fysiologisch niet in staat om zwanger te worden of chirurgisch steriel)
• Als u zwanger kunt worden, bereid bent om een ​​aanvaardbare anticonceptiemethode te gebruiken (zie de lijst in het gedeelte "Uitsluiting")

Patiënten met boulimia nervosa:

• DSM-IV (diagnostische statistische handleiding - American Psychiatric Association) criteria voor boulimia nervosa
• Ziekteduur > 1 jaar
• Purgeren na eetbuien via zelfopgewekt braken

(Hetzelfde als controles voor de overige inclusiecriteria)

Uitsluitingscriteria:

Normale controles:

• Significante medische ziekte: CBC, Chem-1, serumelektrolyten (natrium, kalium, chloride, CO2), glucose, BUN (bloedureumstikstof), creatinine, Alk Phos, ALT (SGPT), AST (SGOT), LDH, totaal bilirubine , totaal eiwit, albumine, globuline, A/G ratio, calcium, fosfor, urinezuur, cholesterol, triglyceride
• ALT buiten de bovengrens van normaal: Chem-1
• Geschiedenis van galstenen, pancreatitis of cholecystitis
• Huidige medicatie
• Overgevoeligheid voor benzodiazepines (contra-indicatie in DCSI v02, 1-maart-2006)
• Drugs- of alcoholmisbruik in de afgelopen 3 meter
• Zwangerschap

• Niet in staat of niet bereid om zeer effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken voor de duur van het onderzoek totdat er een onbeduidende hoeveelheid van het onderzoeksproduct in de proefpersoon achterblijft (d.w.z. ten minste 5 halfwaardetijden in de terminale fase). Voorbeelden van zeer effectieve anticonceptiemethoden zijn:

  • Implantaten van levonorgestrel, of
  • Injecteerbaar progestageen, of
  • Orale anticonceptiepillen gedurende ten minste 3 maandelijkse cycli voorafgaand aan toediening van het onderzoeksgeneesmiddel + voortzetting gedurende 24 uur na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, of
  • Methode met dubbele barrière (bijv. condoom, pessarium) met zaaddodend middel

Opmerking: Aanzienlijke medische ziekte is elke ziekte die voortdurende zorg vereist, d.w.z. chronische medicatie. Voorbeelden zijn hypertensie, diabetes en systemische lupus erythematosis. Onderwerpen met seizoensgebonden allergieën of incidentele urineweginfecties zullen worden opgenomen.

Patiënten met boulimia nervosa:

• Hetzelfde als controles