Diagnosi genetica preimpianto per l'indicazione dell'età riproduttiva avanzata

Indicazioni: Pazienti in età riproduttiva avanzata che desiderano sottoporsi a screening genetico preimpianto in ART.

Obiettivi: Dimostrare che la diagnosi genetica preimpianto (PGD) ridurrà significativamente gli aborti spontanei e aumenterà i tassi di gravidanza in corso nelle pazienti di età materna avanzata (37-42) sottoposte a fecondazione in vitro.

Metodo di prova: Screening genetico preimpianto mediante FISH Trattamento: Trattamento di fecondazione in vitro. Gli embrioni risultanti del gruppo di test saranno sottoposti a biopsia embrionale seguita da PGD con FISH utilizzando un test a 10 sonde con "nessun salvataggio dei risultati".

Popolazione dello studio: 978 donne infertili sottoposte a ART Principali inclusioni: donne infertili in premenopausa che desiderano concepire, età compresa tra 37 e 42 anni inclusi, cicli mestruali regolari e screening della fase follicolare iniziale FSH entro limiti normali.

Principali esclusioni: malattia sistemica clinicamente significativa; qualsiasi controindicazione alla gravidanza o al portare a termine la gravidanza; endometriosi ASRM nota di grado III o IV; risultati anormali clinicamente significativi su un'ecografia transvaginale entro 6 settimane prima dell'inizio del trattamento con OCP; gravidanza extrauterina entro 3 mesi prima dell'inizio del trattamento con OCP; scarsa risposta in un precedente ciclo ART (≤ 3 ovociti recuperati); ≥ 3 cicli ART precedenti, iniziati, consecutivi senza una gravidanza clinica; precedente grave OHSS; Pazienti TESA e TESE; pazienti portatori di malattie cromosomiche o genetiche.

Randomizzazione: i pazienti idonei saranno randomizzati in un rapporto 1:1 a:

Gruppo A: Schiusa "o" Gruppo B: Schiusa + PGS Procedure dello studio Lo studio sarà condotto su base ambulatoriale. Tutte le valutazioni di screening pre-studio verranno eseguite prima dell'inizio del trattamento.

Le procedure di recupero degli ovociti e di embriologia post-trattamento saranno Procedure eseguite secondo la prassi abituale del centro studi. Metodo di prova La schiusa, la biopsia dell'embrione, la fissazione e l'ibridazione fluorescente in situ (FISH) saranno eseguite rigorosamente in linea con la metodologia inclusa in questo protocollo e solo da tecnici certificati da Reprogenetics.

Endpoint primario: tasso di gravidanza in corso (oltre il 2° trimestre). Endpoint secondari: tasso di impianto, tasso di gravidanza, tasso di aborto spontaneo e nati vivi.