Diagnóstico Genético Preimplantacional para la Indicación de Edad Reproductiva Avanzada

Indicaciones: Pacientes en edad reproductiva avanzada que deseen someterse a cribado genético preimplantacional en TRA.

Objetivos: Demostrar que el Diagnóstico Genético Preimplantacional (PGD) reducirá significativamente los abortos espontáneos y aumentará las tasas de embarazo en curso en pacientes de edad materna avanzada (37-42) sometidas a FIV.

Método de ensayo: Cribado genético preimplantacional mediante FISH Tratamiento: Tratamiento de fecundación in vitro. Los embriones resultantes del grupo de prueba se someterán a una biopsia embrionaria seguida de DGP con FISH utilizando una prueba de 10 sondas con "rescate sin resultado".

Población de estudio: 978 mujeres infértiles que se someten a TRA Principales inclusiones: Mujeres premenopáusicas infértiles que deseen concebir, de 37 a 42 años inclusive, ciclos menstruales regulares y detección de FSH en fase folicular temprana dentro de los límites normales.

Exclusiones principales: enfermedad sistémica clínicamente significativa; cualquier contraindicación para el embarazo o para llevar el embarazo a término; endometriosis ASRM grado III o IV conocida; hallazgos anormales clínicamente significativos en una ecografía transvaginal dentro de las 6 semanas anteriores al comienzo del tratamiento con OCP; embarazo extrauterino dentro de los 3 meses anteriores al inicio del tratamiento con ACO; mala respuesta en un ciclo de TAR anterior (≤ 3 ovocitos recuperados); ≥ 3 ciclos de TAR previos, iniciados y consecutivos sin un embarazo clínico; SHO severo previo; pacientes TESA y TESE; pacientes portadores de enfermedades cromosómicas o genéticas.

Aleatorización: Los pacientes elegibles serán aleatorizados en una proporción de 1:1 a:

Grupo A: Eclosión "o" Grupo B: Eclosión + PGS Procedimientos del estudio El estudio se realizará de forma ambulatoria. Todas las evaluaciones de detección previas al estudio se realizarán antes del inicio del tratamiento.

Los procedimientos de recuperación de ovocitos y embriología posteriores al tratamiento se realizarán de acuerdo con la práctica habitual del centro de estudio. Método de prueba La eclosión, la biopsia del embrión, la fijación y la hibridación in situ con fluorescencia (FISH) se realizarán estrictamente de acuerdo con la metodología incluida en este protocolo y solo serán realizadas por técnicos certificados por Reprogenetics.

Punto final primario: tasa de embarazo en curso (último trimestre). Criterios de valoración secundarios: tasa de implantación, tasa de embarazo, tasa de abortos espontáneos y nacidos vivos.