Præimplantationsgenetisk diagnose til indikation af avanceret reproduktiv alder

Indikationer: Patienter i fremskreden reproduktiv alder, der ønsker at modtage præimplantations genetisk screening i ART.

Formål: At demonstrere, at præimplantationsgenetisk diagnose (PGD) signifikant vil reducere spontane aborter og øge antallet af igangværende graviditeter hos patienter i fremskreden moderens alder (37-42), der gennemgår IVF.

Testmetode: Præimplantationsgenetisk screening gennem FISH-behandling: In vitro fertiliseringsbehandling. De resulterende embryoner fra testgruppen vil gennemgå embryobiopsi efterfulgt af PGD med FISH ved hjælp af en 10-probe test med "ingen resultat redning".

Undersøgelsespopulation: 978 infertile kvinder, der gennemgår ART Vigtige inklusioner: Præmenopausale infertile kvinder, der ønsker at blive gravide, i alderen 37-42 år, inklusive, regelmæssige menstruationscyklusser og screening af FSH i tidlig follikulær fase inden for normale grænser.

Større udelukkelser: Klinisk signifikant systemisk sygdom; enhver kontraindikation for graviditet eller at bære graviditet til termin; kendt ASRM grad III eller IV endometriose; klinisk signifikante abnorme fund på en transvaginal ultralyd inden for 6 uger før begyndelsen af ​​OCP-behandling; ekstrauterin graviditet inden for 3 måneder før begyndelsen af ​​OCP-behandling; dårlig respons i en tidligere ART-cyklus (≤ 3 oocytter hentet); ≥ 3 tidligere, påbegyndte, på hinanden følgende ART-cyklusser uden en klinisk graviditet; tidligere alvorlig OHSS; TESA og TESE patienter; patienter, der er bærere af kromosomale eller genetiske sygdomme.

Randomisering: Kvalificerede patienter vil blive randomiseret i et 1:1-forhold til enten:

Gruppe A: Udrugning "eller" Gruppe B: Udrugning + PGS Undersøgelsesprocedurer Undersøgelsen vil blive udført ambulant. Alle screeningsvurderinger før undersøgelsen vil blive udført før behandlingsstart.

Efterbehandling Oocytudhentning og embryologiske procedurer vil være Procedurer udført i overensstemmelse med den sædvanlige praksis i studiecentret. Testmetode Udklækkelse, embryobiopsi, fiksering og fluorescens in-situ hybridisering (FISH) vil blive udført strengt i overensstemmelse med metoden inkluderet i denne protokol og kun udført af teknikere certificeret af Reprogenetics.

Primært endepunkt: igangværende graviditetsrate (sidste 2. trimester). Sekundære endepunkter: implantationshastighed, graviditetsrate, abortrate og levende fødsel.