- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00668473
Mediatori angiogenici/angiostatici in pazienti con sclerosi sistemica
24 ottobre 2016 aggiornato da: Kristine Phillips, University of Michigan
Endostatina e altri mediatori angiogenici/angiostatici in pazienti con sclerosi sistemica
Proponiamo di esaminare diversi mediatori angiogenici/angiostatici nella pelle e nel siero di soggetti con SSc e confrontarli con i livelli trovati nella pelle e nel siero di soggetti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sclerosi sistemica (SSc) è una malattia del tessuto connettivo caratterizzata da fibrosi della pelle e degli organi interni.
Uno dei primi cambiamenti patologici nei pazienti con SSc è il danno ai vasi sanguigni.
Molte anomalie sono state riscontrate nello strato interno del vaso sanguigno, il tessuto enoteliale.
È noto che ci sono mediatori nel sangue e nei tessuti del corpo che influenzano il tessuto endoteliale.
Questi sono chiamati mediatori angiogenici (promuovono la formazione di vasi sanguigni) e angiostatici (inibiscono la formazione di vasi sanguigni).
Molti di questi mediatori sono stati esaminati nel sangue periferico di pazienti con SSc, ma un minor numero di questi mediatori è stato esaminato nel sito di azione, nel tessuto vicino alla microvascolarizzazione.
Ipotizziamo che vi siano differenze nei livelli di mediatori angiogenici/angiostatici tra soggetti sani e soggetti con SSc.
Inoltre, proponiamo che ci siano differenze nei siti cutanei che hanno diversi livelli di coinvolgimento con SSc di questi fattori angiogenici/angiostatici nei soggetti con SSc.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University Of Michigan Hospitals
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti di una clinica di cura terziaria
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfa i criteri dell'American College of Rheumatology per la sclerosi sistemica
- I soggetti con sclerosi sistemica devono avere un interessamento prossimale al ginocchio o al gomito, escluso il volto
- Persone senza patologie croniche
Criteri di esclusione:
- Persone con sclerosi sistemica a causa dell'esposizione a sostanze chimiche o farmaci che possono causare una malattia simile alla scerodermia
- Persone con malattie autoimmuni diverse dalla sclerosi sistemica
- Persone trattate con ciclofosfamide nelle ultime 8 settimane
- Persone con infezioni attive, incluse ma non limitate a epatite C, epatite B e HIV
- Persone soggette a sanguinamento perché trattate con farmaci che fluidificano il sangue o hanno un basso numero di piastrine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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2
Controlli sani
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1
Soggetti con sclerodermia diffusa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Livello di endostatina nella pelle e nel siero
Lasso di tempo: Al momento della biopsia e del prelievo di sangue
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Al momento della biopsia e del prelievo di sangue
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Livello di JAM-A nella pelle e nel siero
Lasso di tempo: Al momento del prelievo di sangue e della biopsia cutanea
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Al momento del prelievo di sangue e della biopsia cutanea
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kristine Phillips, MD, University of Michigan
- Direttore dello studio: Julie A Konkle, BSN, University of Michigan
- Investigatore principale: James R Seibold, MD, University of Michigan
- Investigatore principale: Alisa E Koch, MD, University of Michigan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
29 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00011196
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