Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Angiogén/angiosztatikus mediátorok szisztémás szklerózisban szenvedő betegeknél

2016. október 24. frissítette: Kristine Phillips, University of Michigan

Endosztatin és egyéb angiogén/angiosztatikus mediátorok szisztémás szklerózisban szenvedő betegeknél

Javasoljuk számos angiogén/angiosztatikus mediátor vizsgálatát az SSc-ben szenvedő alanyok bőrében és szérumában, és összehasonlítjuk az egészséges egyének bőrében és szérumában található szintekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A szisztémás szklerózis (SSc) egy kötőszöveti betegség, amelyet a bőr és a belső szervek fibrózisa jellemez. Az SSc-ben szenvedő betegek egyik legkorábbi kóros elváltozása az erek károsodása. Számos rendellenességet találtak a véredény belső rétegében, az enotheliális szövetben. Ismeretes, hogy a vérben és a szervezet szöveteiben vannak olyan mediátorok, amelyek hatással vannak az endothel szövetre. Ezeket angiogén (véredényképződést elősegítő) és angiosztatikus (véredényképződést gátló) mediátoroknak nevezzük. Ezen mediátorok közül sokat vizsgáltak SSc-ben szenvedő betegek perifériás vérében, de ezek közül a mediátorok közül kevesebbet vizsgáltak a hatás helyén, a mikrovaszkulatúra közelében lévő szövetben. Feltételezzük, hogy különbségek vannak az angiogén/angiosztatikus mediátorok szintjében az egészséges és az SSc-s alanyok között. Ezen túlmenően azt javasoljuk, hogy az SSc-ben szenvedő alanyok esetében különbségek vannak azokon a bőrterületeken, amelyek eltérő mértékben érintettek az SSc-ben ezen angiogén/angiosztatikus tényezők között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan Hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felsőfokú ellátási klinika látogatói

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Teljesítse az American College of Rheumatology szisztémás szklerózis kritériumait
  2. A szisztémás szklerózisban szenvedő betegeknek a térdükhöz vagy a könyökükhöz proximális érintettséggel kell rendelkezniük, az arc kivételével
  3. Krónikus egészségi állapottal nem rendelkező személyek

Kizárási kritériumok:

  1. Szisztémás szklerózisban szenvedő személyek, akik olyan vegyi anyagoknak vagy gyógyszereknek vannak kitéve, amelyek szeroderma-szerű betegséget okozhatnak
  2. A szisztémás szklerózistól eltérő autoimmun betegségekben szenvedők
  3. Ciklofoszfamiddal kezelt személyek az elmúlt 8 hétben
  4. Aktív fertőzésben szenvedők, beleértve, de nem kizárólagosan a hepatitis C-t, a hepatitis B-t és a HIV-t
  5. Vérzésre hajlamos személyek, mert olyan gyógyszerekkel kezelik őket, amelyek hígítják a vért, vagy alacsony a vérlemezkeszámuk

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
2
Egészséges ellenőrzések
1
Diffúz sclerodermában szenvedő alanyok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az endosztatin szintje a bőrben és a szérumban
Időkeret: Biopszia és vérvétel idején
Biopszia és vérvétel idején

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
JAM-A szint a bőrben és a szérumban
Időkeret: Vérvétel és bőrbiopszia idején
Vérvétel és bőrbiopszia idején

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kristine Phillips, MD, University of Michigan
  • Tanulmányi igazgató: Julie A Konkle, BSN, University of Michigan
  • Kutatásvezető: James R Seibold, MD, University of Michigan
  • Kutatásvezető: Alisa E Koch, MD, University of Michigan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. április 25.

Első közzététel (Becslés)

2008. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00011196

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szisztémás szklerózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel