- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00668473
Angiogene/angiostatiske mediatorer hos pasienter med systemisk sklerose
24. oktober 2016 oppdatert av: Kristine Phillips, University of Michigan
Endostatin og andre angiogene/angiostatiske mediatorer hos pasienter med systemisk sklerose
Vi foreslår å undersøke flere angiogene/angiostatiske mediatorer i huden og serumet til personer med SSc og sammenligne det med nivåer funnet i huden og serumet til friske personer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Systemisk sklerose (SSc) er en bindevevssykdom som er preget av fibrose i huden og indre organer.
En av de tidligste patologiske endringene hos pasienter med SSc er skade på blodårene.
Mange abnormiteter er funnet i det indre laget av blodåren, det enotheliale vevet.
Det er kjent at det er mediatorer i blodet og kroppens vev som påvirker endotelvevet.
Disse kalles angiogene (fremmer dannelse av blodkar) og angiostatiske (hemmer dannelse av blodårer) mediatorer.
Mange av disse mediatorene har blitt undersøkt i det perifere blodet til pasienter med SSc, men færre av disse mediatorene har blitt undersøkt på virkestedet, i vevet nær mikrovaskulaturen.
Vi antar at det er forskjeller i nivåene av angiogene/angiostatiske mediatorer mellom friske personer og personer med SSc.
I tillegg foreslår vi at det er forskjeller på hudsteder som har varierende grad av involvering med SSc av disse angiogene/angiostatiske faktorene hos personer med SSc.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University Of Michigan Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere på en tertiærklinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Møt American College of Rheumatology kriterier for systemisk sklerose
- Personer med systemisk sklerose må ha involvering proksimalt til kneet eller albuen, unntatt ansiktet
- Personer uten kroniske helsetilstander
Ekskluderingskriterier:
- Personer med systemisk sklerose som følge av å ha blitt utsatt for kjemikalier eller medikamenter som kan forårsake en scerodermi-lignende sykdom
- Personer med andre autoimmune sykdommer enn systemisk sklerose
- Personer behandlet med cyklofosfamid de siste 8 ukene
- Personer med aktive infeksjoner, inkludert men ikke begrenset til hepatitt C, hepatitt B og HIV
- Personer som er utsatt for blødning fordi de blir behandlet med medisiner som tynner blodet eller har lavt antall blodplater
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
2
Sunne kontroller
|
1
Personer med diffus sklerodermi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Nivå av endostatin i hud og serum
Tidsramme: På tidspunktet for biopsi og blodprøvetaking
|
På tidspunktet for biopsi og blodprøvetaking
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Nivå av JAM-A i hud og serum
Tidsramme: Ved blodprøvetaking og hudbiopsi
|
Ved blodprøvetaking og hudbiopsi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristine Phillips, MD, University of Michigan
- Studieleder: Julie A Konkle, BSN, University of Michigan
- Hovedetterforsker: James R Seibold, MD, University of Michigan
- Hovedetterforsker: Alisa E Koch, MD, University of Michigan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2008
Først lagt ut (Anslag)
29. april 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00011196
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Systemisk sklerose
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvsluttetSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forente stater
-
University of ArkansasAvsluttetPediatriske pasienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forente stater
-
Chinese PLA General HospitalFullførtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkjentSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
BiogenGodkjent for markedsføringSuperoxide Dismutase 1-Amyotropic Lateral SclerosisForente stater