Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Angiogene/angiostatiske mediatorer hos pasienter med systemisk sklerose

24. oktober 2016 oppdatert av: Kristine Phillips, University of Michigan

Endostatin og andre angiogene/angiostatiske mediatorer hos pasienter med systemisk sklerose

Vi foreslår å undersøke flere angiogene/angiostatiske mediatorer i huden og serumet til personer med SSc og sammenligne det med nivåer funnet i huden og serumet til friske personer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Systemisk sklerose (SSc) er en bindevevssykdom som er preget av fibrose i huden og indre organer. En av de tidligste patologiske endringene hos pasienter med SSc er skade på blodårene. Mange abnormiteter er funnet i det indre laget av blodåren, det enotheliale vevet. Det er kjent at det er mediatorer i blodet og kroppens vev som påvirker endotelvevet. Disse kalles angiogene (fremmer dannelse av blodkar) og angiostatiske (hemmer dannelse av blodårer) mediatorer. Mange av disse mediatorene har blitt undersøkt i det perifere blodet til pasienter med SSc, men færre av disse mediatorene har blitt undersøkt på virkestedet, i vevet nær mikrovaskulaturen. Vi antar at det er forskjeller i nivåene av angiogene/angiostatiske mediatorer mellom friske personer og personer med SSc. I tillegg foreslår vi at det er forskjeller på hudsteder som har varierende grad av involvering med SSc av disse angiogene/angiostatiske faktorene hos personer med SSc.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University Of Michigan Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere på en tertiærklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Møt American College of Rheumatology kriterier for systemisk sklerose
  2. Personer med systemisk sklerose må ha involvering proksimalt til kneet eller albuen, unntatt ansiktet
  3. Personer uten kroniske helsetilstander

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med systemisk sklerose som følge av å ha blitt utsatt for kjemikalier eller medikamenter som kan forårsake en scerodermi-lignende sykdom
  2. Personer med andre autoimmune sykdommer enn systemisk sklerose
  3. Personer behandlet med cyklofosfamid de siste 8 ukene
  4. Personer med aktive infeksjoner, inkludert men ikke begrenset til hepatitt C, hepatitt B og HIV
  5. Personer som er utsatt for blødning fordi de blir behandlet med medisiner som tynner blodet eller har lavt antall blodplater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
2
Sunne kontroller
1
Personer med diffus sklerodermi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nivå av endostatin i hud og serum
Tidsramme: På tidspunktet for biopsi og blodprøvetaking
På tidspunktet for biopsi og blodprøvetaking

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nivå av JAM-A i hud og serum
Tidsramme: Ved blodprøvetaking og hudbiopsi
Ved blodprøvetaking og hudbiopsi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristine Phillips, MD, University of Michigan
  • Studieleder: Julie A Konkle, BSN, University of Michigan
  • Hovedetterforsker: James R Seibold, MD, University of Michigan
  • Hovedetterforsker: Alisa E Koch, MD, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2008

Først lagt ut (Anslag)

29. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HUM00011196

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Systemisk sklerose

3
Abonnere