Observational Study of the Switch of Metformin Alone to Metformin Combined With Repaglinide in Type 2 Diabetes (REPAMET)
2 marzo 2016 aggiornato da: Novo Nordisk A/S
Observational Study Investigating the Efficacy of Switching From Metformin Monotherapy to a Dual Therapy of Metformin and Repaglinide on Glycaemic Control in Type 2 Diabetes
This study is conducted in Europe.
The aim of this observational study is to investigate the switch from metformin alone to metformin combined with repaglinide in type 2 diabetic patients not achieving adequate glycaemic control on maximal dose of metformin given alone and to analyse different epidemiological parameters.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2171
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1070
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Luxembourg, Lussemburgo
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Type 2 diabetic patients having failed on metformin monotherapy
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetic patients with inadequate glycaemic control when received metformin alone on maximal dose
- Signed informed consent
- Treatment in accordance with the summary of product characterisation
Exclusion Criteria:
- Any contraindication to metformin or repaglinide
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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UN
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Start dose and freqency to be prescribed by the physician at his discretion following clinical practice
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Safety (number of hypoglycaemic incidents)
Lasso di tempo: After 10-20 weeks
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After 10-20 weeks
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HbA1C
Lasso di tempo: After 10-20 weeks
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After 10-20 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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safety
Lasso di tempo: After 10-20 weeks
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After 10-20 weeks
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posology
Lasso di tempo: After 10-20 weeks
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After 10-20 weeks
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lifestyle
Lasso di tempo: After 10-20 weeks
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After 10-20 weeks
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FBG
Lasso di tempo: After 10-20 weeks
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After 10-20 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2008
Primo Inserito (Stima)
3 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AGEE-1857
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