Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observational Study of the Switch of Metformin Alone to Metformin Combined With Repaglinide in Type 2 Diabetes (REPAMET)

2. března 2016 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

Observational Study Investigating the Efficacy of Switching From Metformin Monotherapy to a Dual Therapy of Metformin and Repaglinide on Glycaemic Control in Type 2 Diabetes

This study is conducted in Europe.

The aim of this observational study is to investigate the switch from metformin alone to metformin combined with repaglinide in type 2 diabetic patients not achieving adequate glycaemic control on maximal dose of metformin given alone and to analyse different epidemiological parameters.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2171

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Type 2 diabetic patients having failed on metformin monotherapy

Popis

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetic patients with inadequate glycaemic control when received metformin alone on maximal dose
  • Signed informed consent
  • Treatment in accordance with the summary of product characterisation

Exclusion Criteria:

  • Any contraindication to metformin or repaglinide

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
A
Lék: repaglinide
Start dose and freqency to be prescribed by the physician at his discretion following clinical practice
Ostatní jména:
  • AGEE
  • Prandin®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Safety (number of hypoglycaemic incidents)
Časové okno: After 10-20 weeks
After 10-20 weeks
HbA1C
Časové okno: After 10-20 weeks
After 10-20 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
safety
Časové okno: After 10-20 weeks
After 10-20 weeks
posology
Časové okno: After 10-20 weeks
After 10-20 weeks
lifestyle
Časové okno: After 10-20 weeks
After 10-20 weeks
FBG
Časové okno: After 10-20 weeks
After 10-20 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novo Nordisk A/S

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

3. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AGEE-1857

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na repaglinide

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit