Convalida della versione turca di QUALEFFO-31
10 marzo 2021 aggiornato da: Bugra Ince
Convalida della versione turca del questionario sulla qualità della vita della Fondazione europea per l'osteoporosi-31 (QUALEFFO-31)
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'adattamento e la validità del questionario sulla qualità della vita della Fondazione europea per l'osteoporosi-31 nei pazienti con osteoporosi.
Pertanto, per presentare una scala che ci aiuterà ad analizzare le proprietà psicometriche dei pazienti con osteoporosi all'uso del popolo turco .
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'osteoporosi è diventata un importante problema di salute pubblica a causa della bassa massa ossea, della ridotta resistenza ossea e dell'aumento del rischio di fratture.
Oggi la misurazione della qualità della vita gioca un ruolo importante nell'approccio alle malattie.
Il questionario sulla qualità della vita della Fondazione europea per l'osteoporosi-41 (QUALEFFO-41) è stato utilizzato per molti anni come questionario consolidato e completamente autosomministrato.
Negli anni successivi è stata necessaria una versione più breve e pratica perché il QUALEFFO-41 contiene molte domande e richiede molto tempo.
Per questo motivo nel 2006 è stato aggiornato il questionario ed è stata realizzata la versione del QUALEFFO-31 ed è stata dimostrata la validità dell'attuale questionario.
Lo scopo di questo studio è condurre lo studio di affidabilità e validità della versione turca di QUALEFFO-31 e valutare il potere del questionario per distinguere i pazienti con osteoporosi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
111
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Bezmialem Vakif University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne e uomini di età pari o superiore a 50 anni con osteoporosi, osteopenia o normale densità minerale ossea.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per avere i risultati dell'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) e le radiografie della colonna vertebrale laterale toracolombare eseguite per qualsiasi motivo negli ultimi 6 mesi.
- Avere livelli di calcio, fosforo, paratormone (PTH) e 25-idrossivitamina D negli ultimi 3 mesi.
- Deambulare autonomamente.
- Avere una capacità cognitiva per comprendere e completare i questionari.
Criteri di esclusione:
- Avere malignità.
- Avere malattie infiammatorie.
- Avere una malattia ossea metabolica diversa dall'osteoporosi.
- Avere malattie neuromuscolari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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QUESTIONARI SULLA QUALITÀ DELLA VITA
Il gruppo dovrebbe essere composto da 150 donne e uomini con osteoporosi, osteopenia o normale densità minerale ossea.
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Somministrare i questionari a 150 partecipanti per classificare il loro stato di qualità della vita.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attendibilità e validità del questionario sulla qualità della vita della Fondazione europea per l'osteoporosi-31
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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La consistenza interna sarà testata con il coefficiente Cronbach Alpha.
L'affidabilità e la coerenza intergruppo saranno valutate mediante T-Test.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Correlazione tra il questionario sulla qualità della vita della Fondazione europea per l'osteoporosi-31 e il modulo breve-36.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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L'analisi di correlazione di Spearman sarà utilizzata per la correlazione tra QUALEFFO-31 e SF-36.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Test del modulo breve-36
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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SF-36 è uno strumento di autovalutazione.
Consiste di otto domini: dolore fisico, funzionamento fisico, funzionamento sociale, salute generale, salute mentale, vitalità e limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici ed emotivi. SF-36 ha un punteggio da 0 a 100.
0 indicava uno stato di salute scadente e 100 indicava uno stato di buona salute.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Test sulla qualità della vita Questionario della Fondazione europea per l'osteoporosi-31
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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QUALEFFO-31 è uno strumento di autovalutazione.
Si compone di tre domini: dolore, funzione fisica e una funzione mentale.
QUALEFFO-31 è valutato da 0 a 100.
I punteggi del dominio sono stati calcolati sommando i punteggi delle domande incluse nel dominio e sottoponendo la somma a una trasformazione lineare in una scala di 100.
Zero indicava uno stato di buona salute e 100 indicavano uno stato di salute scadente.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bugra Ince, MD, Bezmialem Vakif University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- van Schoor NM, Knol DL, Glas CA, Ostelo RW, Leplege A, Cooper C, Johnell O, Lips P. Development of the Qualeffo-31, an osteoporosis-specific quality-of-life questionnaire. Osteoporos Int. 2006;17(4):543-51. doi: 10.1007/s00198-005-0024-7. Epub 2005 Dec 14.
- Lips P, Cooper C, Agnusdei D, Caulin F, Egger P, Johnell O, Kanis JA, Kellingray S, Leplege A, Liberman UA, McCloskey E, Minne H, Reeve J, Reginster JY, Scholz M, Todd C, de Vernejoul MC, Wiklund I. Quality of life in patients with vertebral fractures: validation of the Quality of Life Questionnaire of the European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO). Working Party for Quality of Life of the European Foundation for Osteoporosis. Osteoporos Int. 1999;10(2):150-60. doi: 10.1007/s001980050210.
- Ince B, Kucukakkas O. The reliability and validity of the Turkish version of the Quality of Life Questionnaire of the European Foundation for Osteoporosis-31 (QUALEFFO-31). Arch Osteoporos. 2021 Sep 9;16(1):128. doi: 10.1007/s11657-021-00997-4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
6 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 54022451-050.05.04-01/16
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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