- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00749528
Evaluation of Toxic Metals, Trace Elements and Total Antioxidant Activity in Children With Recurrent Wheezing
Sectional Prospective Randomised Study of Evaluation Toxic Metals, Trace Elements Status and Total Antioxidant Activity in Children With Recurrent Wheezing.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Context:
In many studies it was demonstrated that children are much more susceptible than adults for environmental toxic metal exposure. Hair analysis is a promising tool for routine clinical screening and diagnosis of heavy metal exposure and essential trace element states in the human body. Additionally it was demonstrated that oxidants and antioxidants play a central role in the pathogenesis of many pulmonary diseases including asthma. Furthermore, toxic metals, trace elements and oxidative stress have many pivotal role on immune system.
Objective:
To evaluate and compare hair toxic metals, hair essential trace elements levels and plasma total antioxidant activity between children with recurrent wheezing and age and sex matched healthy children.
Intervention: Hair samples will be collected for the analysis of the toxic metals, trace elements. Blood samples will be collected for the analysis of the cytokine levels and plasma antioxidant activity.
Study Measures:
Differences in hair toxic metals, hair trace elements, plasma cytokine levels and plasma total antioxidant activity will be compared between children with recurrent wheezing and age-sex matched healthy children
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Kecioren
-
Ankara, Kecioren, Tacchino, 06380
- Kecioren Eğitim Araştırma Hastanesi
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Children with recurrent wheezing ages between 6 months to 6 years old.
- Age and sex matched healthy children for control group.
- Parental/guardian permission (informed consent)
Exclusion Criteria:
- Systemic corticosteroid use in the last 30 days
- Chronic lung diseases including cystic fibrosis
- Immunodeficiency
- Known renal or hepatic dysfunction
- Respiratory truck infections in the last 30 days
- Anatomic abnormalities of the respiratory tract
- Suspected foreign body aspiration or croup
- Immunosuppressive or immunostimulant treatment
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Children vith recurrent wheezing
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2
Healthy children
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Hair toxic metal and trace element status in the two groups
Lasso di tempo: 6 months
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6 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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To compare plasma total antioxidant activity in the two groups.
Lasso di tempo: 6 months
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6 months
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Effect of heavy metals and trace elements on plasma cytokine levels and difference between the two groups
Lasso di tempo: 6 months
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6 months
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008-08-11
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