Uno studio per confrontare l'efficacia di QAV680 rispetto al placebo nel trattamento della rinite allergica stagionale in una camera di esposizione ambientale

Criterio di inclusione:

• Skin prick test positivo per l'allergene dell'ambrosia
• Il FEV1 deve essere ≥80% del valore previsto allo screening e prima dell'ingresso in EEC il giorno -2.
• I pazienti devono pesare almeno 50 kg e devono avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 35 kg/m2.
• Non fumatori ed ex fumatori (≤10 pacchetti anno e >6 mesi di astinenza dal fumo).
• Comprendere e firmare il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• Pazienti che richiedono un cambiamento nell'uso di qualsiasi farmaco prescritto entro quattro (4) settimane prima della somministrazione iniziale.
• Partecipazione a qualsiasi indagine clinica entro quattro (4) settimane prima della somministrazione iniziale o più a lungo se richiesto dalle normative locali e per qualsiasi altra limitazione della partecipazione basata sulle normative locali.
• Malattia significativa entro due (2) settimane prima della somministrazione iniziale.
• Storia di malattie da immunodeficienza, incluso un risultato positivo del test HIV (ELISA e Western blot).
• Un risultato positivo del test dell'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) o dell'epatite C.

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo