Um estudo para comparar a eficácia do QAV680 contra o placebo no tratamento da rinite alérgica sazonal em uma câmara de exposição ambiental

Critério de inclusão:

• Teste cutâneo positivo para alérgeno ambrósia
• O VEF1 deve ser ≥80% do valor previsto na triagem e antes da entrada no EEC no Dia -2.
• Os pacientes devem pesar pelo menos 50 kg e devem ter um índice de massa corporal (IMC) dentro da faixa de 18 a 35 kg/m2.
• Não fumadores e ex-fumadores (≤10 anos-maço e >6 meses de abstinência tabágica).
• Entenda e assine o consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Pacientes que necessitam de uma mudança no uso de quaisquer medicamentos prescritos dentro de quatro (4) semanas antes da dosagem inicial.
• Participação em qualquer investigação clínica dentro de quatro (4) semanas antes da dosagem inicial ou mais, se exigido pelos regulamentos locais, e para qualquer outra limitação de participação com base nos regulamentos locais.
• Doença significativa dentro de duas (2) semanas antes da dosagem inicial.
• Histórico de doenças imunodeficientes, incluindo resultado positivo para HIV (ELISA e Western blot).
• Um resultado positivo do teste de antígeno de superfície da Hepatite B (HBsAg) ou Hepatite C.

Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados