Valutazione dell'indice pletismografico chirurgico durante l'anestesia spinale e generale
6 luglio 2010 aggiornato da: University Hospital Schleswig-Holstein
Gli effetti della sedazione e dell'analgesia sull'indice pletismografico chirurgico (SPI)
Il Surgical Pleth index (SPI) è stato introdotto come strumento non invasivo per "misurare" lo stress e il dolore durante l'intervento chirurgico.
Studi preliminari sono stati condotti su pazienti in anestesia generale con propofol e remifentanil.
Questi studi hanno mostrato una buona correlazione tra SPI e procedure dolorose e una correlazione negativa tra SPI e dosaggio di remifentanil.
Pertanto, si è concluso che l'SPI può essere uno strumento al capezzale per misurare il "dolore" durante l'intervento chirurgico.
Finora, nessuno studio ha esaminato l'SPI durante l'anestesia regionale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
- L'anestesia spinale assicura un completo sollievo dal dolore e il rilassamento muscolare di solito nella parte inferiore del corpo. Pertanto, l'SPI, una misura che riflette il dolore durante l'intervento chirurgico, non può superare significativamente il valore basale. Può aumentare leggermente solo durante la somministrazione del blocco.
- L'aumento dei valori SPI dovuto all'intervento chirurgico sotto blocco subaracnoideo può riflettere lo stress del paziente intraoperatorio mediato dall'attivazione del sistema nervoso autonomo, in particolare l'attivazione simpatica.
- In coerenza con i dati pubblicati in precedenza, non dovrebbero verificarsi cambiamenti di SPI a causa della sedazione standardizzata con propofol.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
69
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kiel, Germania, 24105
- Institut für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti in attesa di intervento chirurgico a breve termine (30-90 min).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- procedure chirurgiche eseguibili in anestesia generale o spinale
- durata tra 30 e 90 min
- Stato ASA I, II o III
Criteri di esclusione:
- controindicazioni contro uno dei metodi di anestesia
- età inferiore ai 18 anni
- emergenze
- anamnesi di dolore cronico
- mancanza di ritmo sinusale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Anestesia generale
Pazienti sottoposti a chirurgia a breve termine (30-90 min) in anestesia generale
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Spinale
Pazienti sottoposti a chirurgia a breve termine (30-90 min) in anestesia spinale
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Spinale + Sedazione
Pazienti sottoposti a chirurgia a breve termine (30-90 min) in anestesia spinale con sedazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza tra tutti i gruppi per l'indice pletismografico chirurgico (SPI) in punti temporali definiti
Lasso di tempo: Punti temporali per le misure di esito: basale, prima dell'induzione dell'anestesia, durante l'intubazione o la puntura spinale, durante l'incisione cutanea, durante la sutura chirurgica, durante la permanenza nell'unità di cura post-anestesia
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L'indice pletismografico chirurgico (SPI), derivato dal segnale fotopletismografico del dito, ha un intervallo da 0 che mostra il livello di stress più basso a 100 che mostra il livello di stress massimo.
L'SPI è stato confrontato tra i gruppi durante sei punti temporali definiti: linea di base (BL) - il giorno prima dell'intervento chirurgico; induzione (IND) - prima dell'induzione dell'anestesia generale o prima della puntura spinale rispettivamente; intubazione (INT) o puntura spinale (SPA); incisione cutanea (INC), sutura chirurgica (SU) e 10 minuti dopo il ricovero in sala risveglio (PACU).
La differenza tra i gruppi viene calcolata utilizzando ANOVA.
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Punti temporali per le misure di esito: basale, prima dell'induzione dell'anestesia, durante l'intubazione o la puntura spinale, durante l'incisione cutanea, durante la sutura chirurgica, durante la permanenza nell'unità di cura post-anestesia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Berthold Bein, PD Dr med, Institut für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2008
Primo Inserito (Stima)
11 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 luglio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2010
Ultimo verificato
1 ottobre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SSI-154-02
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