Tipo ottimale di inalatore nella variante della tosse o asma predominante nella tosse

Nel 20-30% degli adulti con tosse cronica, la tosse può essere causata sia dall'asma variante della tosse che dall'asma predominante della tosse. La gestione dell'asma si basa sulla terapia inalatoria, principalmente sui glucocorticosteroidi inalatori (ICS). L'efficacia della terapia inalatoria dipende dal tipo di inalatore e dalle adeguate capacità di inalazione (1-2). Molti dei pazienti con asma (così come con BPCO) commettono errori durante l'inalazione, che influenzano negativamente l'efficacia della gestione (3-4). Inoltre, nella variante della tosse o nell'asma con tosse predominante, l'aerosol o la polvere secca dell'inalatore possono stuzzicare le vie aeree superiori e indurre la tosse (5).

Pertanto, lo scopo dello studio è analizzare se il tipo di inalatore (Dry Powder Inhaler, DPI vs Pressurized Metered Dose Inhaler, MDI) influisce sull'efficacia della gestione nella variante della tosse o nell'asma predominante della tosse.

In tutti i pazienti verrà analizzata la gravità della tosse e la tolleranza alla terapia durante la terapia con budesonide e/o formoterolo somministrati mediante DPI e MDI utilizzati a turno. L'ordine di utilizzo di diversi tipi di inalatori sarà accidentale.

Verranno arruolati nello studio ventidue pazienti con variante della tosse o asma predominante nella tosse.

La dimensione del campione per lo studio è stata determinata assumendo che inizialmente la gravità della tosse sia di almeno 50/100 mm nella scala VAS e la differenza minima sarà di 20/100 mm. In queste condizioni, la dimensione del campione è di 18 pazienti (errore α 5%, potenza 80%); il campione è stato aumentato del 20% assumendo l'abbandono durante lo studio.

Inizialmente verranno stimati la gravità della tosse (in scala VAS da 10 mm), la qualità della vita correlata alla tosse (nel Leicester Cough Questionnaire, LCQ) e il numero di episodi di tosse durante 2 ore. Inoltre verranno eseguiti il ​​test di controllo dell'asma (ACT), il questionario sulla qualità della vita dell'asma (AQLQ) e la spirometria.

Quindi, budesonide o budesonide e formoterolo saranno fissati in Aerolizer / Breezhaler o pMDI. La tecnica di inalazione sarà controllata e, se necessario, corretta.

Dopo 14 giorni saranno valutati gravità della tosse, LCQ, numero di episodi di tosse, ACT, AQLQ, spirometria e tecnica di inalazione.

Quindi, verrà cambiato il tipo di inalatore, ma verranno somministrate le stesse dosi di ICS e LABA. Ancora una volta la tecnica di inalazione sarà controllata e corretta se necessario.

Dopo 28 giorni, saranno valutati nuovamente la gravità della tosse, LCQ, numero di episodi di tosse, ACT, AQLQ, spirometria e tecnica di inalazione.

I risultati si baseranno sulle differenze nella gravità della tosse, nella qualità della vita correlata alla tosse, nella qualità della vita correlata all'asma, nel controllo dell'asma e nel numero di episodi di tosse tra la terapia con DPI e MDI.