The Ohio State University Sepsis Registry
30 gennaio 2017 aggiornato da: Naeem Ali, MD, Ohio State University
Specific Aim #1: To collect follow-up information about patients with sepsis in the OSUMC MICU who survive to hospital discharge for future retrospective IRB-approved studies.
Specific Aim #2: To collect a registry of patients who would be interested in hearing more information about future prospective IRB-approved studies for survivors of sepsis.
Specific Aim #3: To collect a blood sample from patients with sepsis admitted to the OSUMC MICU for future retrospective IRB-approved studies.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
There are several goals of the Ohio State University Sepsis Registry and Blood Bank.
First, we hope that, by collecting a cohort of patients with sepsis, we will provide information for future studies with data of specific relevance to sepsis (the Clinical Registry).
Second, by following survivors of sepsis for a more prolonged period than prior studies, we will better understand the disease process and the duration of recovery (the Follow-up Registry).
We will contact hospital survivors every six months to assess their vital status, living situation and employment.
Furthermore, subjects will have the opportunity to find out about new studies as they arise.
Finally, we will ask subjects for permission to collect a blood sample (10 cc) to use for future studies analyzing genetic and protein data.
There will be a step-wise consent process that will allow subjects to opt out of any or all parts of the study.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
230
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
hospital intensive care unit
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Admitted to OSUMC MICU, ≥ 18 years, have consensus criteria for sepsis (infection plus two of four systemic inflammatory response syndrome [SIRS] signs [tachycardia, tachypnea, fever or hypothermia, leukocytosis or leukopenia]).
Exclusion Criteria:
- Consent not available or declined, prisoner, died before discharge (excluded from Follow-up Registry only), died before blood collected (excluded from Blood Bank only), onset of sepsis more than 24 hours prior to ICU admission. Patients who have sepsis onset more than 24 hours prior to ICU admission but spent the ENTIRETY of the current admission in the OSUMC ED will be eligible.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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sepsis
sepsis survivors
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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To collect follow-up information about patients with sepsis in the OSUMC MICU who survive to hospital discharge for future retrospective IRB-approved studies.
Lasso di tempo: end of study
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end of study
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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To collect a blood sample from patients with sepsis admitted to the OSUMC MICU for future retrospective IRB-approved studies.
Lasso di tempo: end of study
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end of study
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: James M O'Brien, MD, Ohio State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
5 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2005H0029
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
The study was terminated and after analysis data integrity issues prohibited accurate IPD sharing.
The data records have been destroyed.
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