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The Ohio State University Sepsis Registry

30. Januar 2017 aktualisiert von: Naeem Ali, MD, Ohio State University

Specific Aim #1: To collect follow-up information about patients with sepsis in the OSUMC MICU who survive to hospital discharge for future retrospective IRB-approved studies.

Specific Aim #2: To collect a registry of patients who would be interested in hearing more information about future prospective IRB-approved studies for survivors of sepsis.

Specific Aim #3: To collect a blood sample from patients with sepsis admitted to the OSUMC MICU for future retrospective IRB-approved studies.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

There are several goals of the Ohio State University Sepsis Registry and Blood Bank. First, we hope that, by collecting a cohort of patients with sepsis, we will provide information for future studies with data of specific relevance to sepsis (the Clinical Registry). Second, by following survivors of sepsis for a more prolonged period than prior studies, we will better understand the disease process and the duration of recovery (the Follow-up Registry). We will contact hospital survivors every six months to assess their vital status, living situation and employment. Furthermore, subjects will have the opportunity to find out about new studies as they arise. Finally, we will ask subjects for permission to collect a blood sample (10 cc) to use for future studies analyzing genetic and protein data. There will be a step-wise consent process that will allow subjects to opt out of any or all parts of the study.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

230

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

hospital intensive care unit

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Admitted to OSUMC MICU, ≥ 18 years, have consensus criteria for sepsis (infection plus two of four systemic inflammatory response syndrome [SIRS] signs [tachycardia, tachypnea, fever or hypothermia, leukocytosis or leukopenia]).

Exclusion Criteria:

  • Consent not available or declined, prisoner, died before discharge (excluded from Follow-up Registry only), died before blood collected (excluded from Blood Bank only), onset of sepsis more than 24 hours prior to ICU admission. Patients who have sepsis onset more than 24 hours prior to ICU admission but spent the ENTIRETY of the current admission in the OSUMC ED will be eligible.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
sepsis
sepsis survivors

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
To collect follow-up information about patients with sepsis in the OSUMC MICU who survive to hospital discharge for future retrospective IRB-approved studies.
Zeitfenster: end of study
end of study

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
To collect a blood sample from patients with sepsis admitted to the OSUMC MICU for future retrospective IRB-approved studies.
Zeitfenster: end of study
end of study

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University

Ermittler

  • Hauptermittler: James M O'Brien, MD, Ohio State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2005H0029

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

The study was terminated and after analysis data integrity issues prohibited accurate IPD sharing. The data records have been destroyed.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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