Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Ohio State University Sepsis Registry

30 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Naeem Ali, MD, Ohio State University

Specific Aim #1: To collect follow-up information about patients with sepsis in the OSUMC MICU who survive to hospital discharge for future retrospective IRB-approved studies.

Specific Aim #2: To collect a registry of patients who would be interested in hearing more information about future prospective IRB-approved studies for survivors of sepsis.

Specific Aim #3: To collect a blood sample from patients with sepsis admitted to the OSUMC MICU for future retrospective IRB-approved studies.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

There are several goals of the Ohio State University Sepsis Registry and Blood Bank. First, we hope that, by collecting a cohort of patients with sepsis, we will provide information for future studies with data of specific relevance to sepsis (the Clinical Registry). Second, by following survivors of sepsis for a more prolonged period than prior studies, we will better understand the disease process and the duration of recovery (the Follow-up Registry). We will contact hospital survivors every six months to assess their vital status, living situation and employment. Furthermore, subjects will have the opportunity to find out about new studies as they arise. Finally, we will ask subjects for permission to collect a blood sample (10 cc) to use for future studies analyzing genetic and protein data. There will be a step-wise consent process that will allow subjects to opt out of any or all parts of the study.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

230

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

hospital intensive care unit

Opis

Inclusion Criteria:

  • Admitted to OSUMC MICU, ≥ 18 years, have consensus criteria for sepsis (infection plus two of four systemic inflammatory response syndrome [SIRS] signs [tachycardia, tachypnea, fever or hypothermia, leukocytosis or leukopenia]).

Exclusion Criteria:

  • Consent not available or declined, prisoner, died before discharge (excluded from Follow-up Registry only), died before blood collected (excluded from Blood Bank only), onset of sepsis more than 24 hours prior to ICU admission. Patients who have sepsis onset more than 24 hours prior to ICU admission but spent the ENTIRETY of the current admission in the OSUMC ED will be eligible.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
sepsis
sepsis survivors

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
To collect follow-up information about patients with sepsis in the OSUMC MICU who survive to hospital discharge for future retrospective IRB-approved studies.
Ramy czasowe: end of study
end of study

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
To collect a blood sample from patients with sepsis admitted to the OSUMC MICU for future retrospective IRB-approved studies.
Ramy czasowe: end of study
end of study

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: James M O'Brien, MD, Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2005H0029

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

The study was terminated and after analysis data integrity issues prohibited accurate IPD sharing. The data records have been destroyed.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

3
Subskrybuj