Valutazione degli interventi sullo stile di vita per il trattamento del rischio cardiometabolico elevato nelle cure primarie (E-LITE)

Criterio di inclusione:

• Etnia: tutti i gruppi etnici;
• Indice di massa corporea 25,0-39,9 kg/m2;
• Glicemia plasmatica a digiuno tra 100 e 125 mg/dL;
• Due qualsiasi dei seguenti: circonferenza della vita > 40 pollici negli uomini, > 35 pollici nelle donne (se in asiatico americano ≥ 35 pollici negli uomini; ≥ 31 pollici nelle donne); Trigliceridi >150 mg/dL; Colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) <40 mg/dL negli uomini, <50 mg/dL nelle donne; Pressione arteriosa sistolica > 130 mm Hg o pressione arteriosa diastolica > 85 mm Hg.
• Avere un medico di base (PCP) presso il PAMF Los Altos Center;
• Visto in cure primarie o specialistiche nella regione di Palo Alto almeno una volta nei 24 mesi precedenti;
• Un paziente PAMF da ≥ 12 mesi;
• In grado e disponibile ad iscriversi e soddisfare i requisiti dello studio.

Criteri di esclusione:

• Incapacità di parlare, leggere o comprendere l'inglese;
• Nessun accesso regolare a un computer con funzionalità Internet e di posta elettronica;
• Trigliceridi >400 mg/dL;
• Pressione arteriosa sistolica >160 mm Hg o pressione arteriosa diastolica >100 mm Hg;
• Inizio o modifica della terapia farmacologica per pressione sanguigna elevata o livelli lipidici anormali negli ultimi 3 mesi
• Avere una condizione medica (ad es. celiachia) o sociale (ad es. credenze religiose) che preclude cambiamenti nella dieta;
• Avere una condizione medica o fisica che rende l'attività fisica di intensità moderata (come una camminata veloce) difficile o pericolosa;
• Uso di farmaci dimagranti negli ultimi 3 mesi;
• Uso regolare (> 5 giorni/mese) di farmaci che influenzano l'appetito o il peso (ad es. corticosteroidi orali, insulina, alcuni ipoglicemizzanti orali, alcuni antidepressivi, ecc.);
• Attualmente iscritto a un programma di intervento sullo stile di vita presso PAMF o altrove;
• Pianificazione di sottoporsi a chirurgia bariatrica durante il periodo di studio;
• Diagnosi di diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2;
• Significative comorbilità mediche, inclusi disordini metabolici incontrollati (ad es. Tiroide, reni, fegato), malattie cardiache, ictus e abuso di sostanze in corso;
• Insufficienza renale (cioè GFR < 60 mL/min/1,73 m2)
• Diagnosi di disturbi psichiatrici che limiterebbero un adeguato consenso informato o la capacità di rispettare il protocollo di studio;
• Diagnosi di cancro (diverso dal cancro della pelle non melanoma) che era attivo o trattato con radiazioni o chemioterapia negli ultimi 2 anni;
• Diagnosi di malattia terminale e/o in hospice;
• Gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza durante il periodo di studio;
• Già iscritto o in programma di iscriversi a uno studio di ricerca che limiterebbe la piena partecipazione a questo studio o confonderebbe l'osservazione e l'interpretazione dei risultati dello studio;
• Familiare/familiare di un altro partecipante allo studio o di un membro del personale dello studio;
• Non più un paziente PAMF o che prevede di trasferire l'assistenza al di fuori del PAMF durante il periodo di studio;
• Pianificazione di trasferirsi fuori dall'area durante il periodo di studio;
• Determinazione del PCP che lo studio è inappropriato o non sicuro per il paziente;
• Discrezione dello sperimentatore per ragioni di sicurezza clinica o di aderenza al protocollo.