Ocena interwencji związanych ze stylem życia w leczeniu podwyższonego ryzyka kardiometabolicznego w podstawowej opiece zdrowotnej (E-LITE)

Kryteria przyjęcia:

• Pochodzenie etniczne: wszystkie grupy etniczne;
• Wskaźnik masy ciała 25,0-39,9 kg/m2;
• Stężenie glukozy w osoczu na czczo między 100 a 125 mg/dl;
• Dowolne dwa z poniższych: Obwód w pasie >40 cali u mężczyzn, >35 cali u kobiet (w przypadku Amerykanów pochodzenia azjatyckiego ≥ 35 cali u mężczyzn; ≥31 cali u kobiet); trójglicerydy >150 mg/dl; cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) <40 mg/dl u mężczyzn, <50 mg/dl u kobiet; Skurczowe ciśnienie krwi > 130 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 85 mm Hg.
• Posiadanie lekarza pierwszego kontaktu (PCP) w PAMF Los Altos Center;
• przynajmniej raz w ciągu ostatnich 24 miesięcy przebywał w podstawowej lub specjalistycznej opiece zdrowotnej w regionie Palo Alto;
• Pacjent z PAMF od ≥ 12 miesięcy;
• Zdolny i chętny do zapisania się i spełnienia wymagań badania.

Kryteria wyłączenia:

• Nieumiejętność mówienia, czytania lub rozumienia języka angielskiego;
• Brak regularnego dostępu do komputera z możliwością korzystania z Internetu i poczty e-mail;
• trójglicerydy >400 mg/dl;
• Skurczowe ciśnienie krwi >160 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi >100 mm Hg;
• Rozpoczęcie lub zmiana leczenia farmakologicznego podwyższonego ciśnienia krwi lub nieprawidłowego stężenia lipidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
• Posiadanie stanu medycznego (np. celiakii) lub społecznego (np. przekonania religijne), który wyklucza zmianę diety;
• Posiadanie stanu medycznego lub fizycznego, który sprawia, że ​​aktywność fizyczna o umiarkowanej intensywności (taka jak szybki spacer) jest trudna lub niebezpieczna;
• Stosowanie leków odchudzających w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
• Regularne stosowanie (> 5 dni/miesiąc) leków wpływających na apetyt lub wagę (np. doustne kortykosteroidy, insulina, niektóre doustne leki hipoglikemizujące, niektóre leki przeciwdepresyjne itp.);
• Obecnie uczestniczy w programie interwencji w zakresie stylu życia w PAMF lub gdzie indziej;
• Planowanie poddania się operacji bariatrycznej w okresie studiów;
• Rozpoznanie cukrzycy typu 1 lub typu 2;
• Istotne choroby współistniejące, w tym niekontrolowane zaburzenia metaboliczne (np. tarczyca, nerki, wątroba), choroby serca, udar mózgu i ciągłe nadużywanie substancji psychoaktywnych;
• Niewydolność nerek (tj. GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
• Rozpoznanie zaburzeń psychicznych, które ograniczałyby odpowiednią świadomą zgodę lub zdolność do przestrzegania protokołu badania;
• Rozpoznanie raka (innego niż nieczerniakowy rak skóry), który był aktywny lub leczony radioterapią lub chemioterapią w ciągu ostatnich 2 lat;
• Rozpoznanie choroby terminalnej i/lub w opiece hospicyjnej;
• Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży w okresie badania;
• Już zapisali się lub planują wziąć udział w badaniu naukowym, które ograniczyłoby pełny udział w tym badaniu lub zakłóciłoby obserwację i interpretację wyników badania;
• członek rodziny/domownika innego uczestnika badania lub członka personelu badawczego;
• nie jest już pacjentem z PAMF lub nie planuje przenieść opieki poza PAMF w okresie badania;
• Planowanie wyprowadzki z terenu w okresie studiów;
• ustalenie przez PCP, że badanie jest nieodpowiednie lub niebezpieczne dla pacjenta;
• Decyzja badacza ze względu na bezpieczeństwo kliniczne lub przestrzeganie protokołu.