Avaliação de intervenções no estilo de vida para tratar o risco cardiometabólico elevado na atenção primária (E-LITE)

Critério de inclusão:

• Etnia: Todos os grupos étnicos;
• Índice de massa corporal 25,0-39,9 kg/m2;
• Glicemia plasmática em jejum entre 100 e 125 mg/dL;
• Quaisquer dois dos seguintes: Circunferência da cintura >40 polegadas em homens, >35 polegadas em mulheres (se em asiático-americano ≥ 35 polegadas em homens; ≥31 polegadas em mulheres); Triglicerídeos >150 mg/dL; Colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) <40 mg/dL em homens, <50 mg/dL em mulheres; Pressão arterial sistólica > 130 mm Hg ou pressão arterial diastólica > 85 mm Hg.
• Ter um médico de cuidados primários (PCP) no PAMF Los Altos Center;
• Visto em cuidados primários ou especializados na região de Palo Alto pelo menos uma vez nos últimos 24 meses;
• Um paciente PAMF por ≥ 12 meses;
• Capaz e disposto a se inscrever e atender aos requisitos do estudo.

Critério de exclusão:

• Incapacidade de falar, ler ou entender inglês;
• Sem acesso regular a um computador com recursos de Internet e e-mail;
• Triglicerídeos >400 mg/dL;
• Pressão arterial sistólica >160 mm Hg ou pressão arterial diastólica >100 mm Hg;
• Início ou mudança de terapia medicamentosa para pressão arterial elevada ou níveis lipídicos anormais nos últimos 3 meses
• Ter uma condição médica (por exemplo, doença celíaca) ou social (por exemplo, crenças religiosas) que impeça mudanças na dieta;
• Ter uma condição médica ou física que torne a atividade física de intensidade moderada (como uma caminhada rápida) difícil ou insegura;
• Uso de medicamentos para emagrecer nos últimos 3 meses;
• Uso regular (> 5 dias/mês) de medicamentos que afetam o apetite ou o peso (por exemplo, corticosteroides orais, insulina, alguns hipoglicemiantes orais, certos antidepressivos, etc.);
• Atualmente inscrito em um programa de intervenção no estilo de vida no PAMF ou em outro lugar;
• Planejar se submeter a uma cirurgia bariátrica durante o período do estudo;
• Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2;
• Comorbidades médicas significativas, incluindo distúrbios metabólicos descontrolados (por exemplo, tireoide, renal, fígado), doença cardíaca, acidente vascular cerebral e abuso contínuo de substâncias;
• Insuficiência renal (ou seja, TFG < 60 mL/min/1,73m2)
• Diagnóstico de transtornos psiquiátricos que limitariam o consentimento informado adequado ou a capacidade de cumprir o protocolo do estudo;
• Diagnóstico de câncer (exceto câncer de pele não melanoma) que estava ativo ou tratado com radiação ou quimioterapia nos últimos 2 anos;
• Diagnóstico de doença terminal e/ou cuidados paliativos;
• Grávida, lactante ou planejando engravidar durante o período do estudo;
• Já inscrito ou planejando se inscrever em um estudo de pesquisa que limitaria a participação total neste estudo ou confundiria a observação e interpretação dos resultados do estudo;
• Membro da família/domicílio de outro participante do estudo ou de um membro da equipe do estudo;
• Não é mais um paciente PAMF ou planeja transferir cuidados para fora do PAMF durante o período do estudo;
• Planejamento de mudança para fora da área durante o período do estudo;
• determinação do PCP de que o estudo é inadequado ou inseguro para o paciente;
• Critério do investigador por motivos de segurança clínica ou adesão ao protocolo.