Utvärdering av livsstilsinterventioner för att behandla förhöjd kardiometabolisk risk i primärvården (E-LITE)

Inklusionskriterier:

• Etnicitet: Alla etniska grupper;
• Kroppsmassaindex 25,0-39,9 kg/m2;
• Fastande plasmaglukos mellan 100 och 125 mg/dL;
• Vilket som helst av följande: Midjeomkrets >40 tum hos män, >35 tum hos kvinnor (om i Asian American ≥ 35 tum hos män; ≥31 tum hos kvinnor); Triglycerider >150 mg/dL; Högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) <40 mg/dL hos män, <50 mg/dL hos kvinnor; Systoliskt blodtryck >130 mm Hg eller diastoliskt blodtryck >85 mm Hg.
• Att ha en primärvårdsläkare (PCP) vid PAMF Los Altos Center;
• Har setts i primärvård eller specialvård i Palo Alto-regionen minst en gång under de föregående 24 månaderna;
• En PAMF-patient i ≥ 12 månader;
• Kan och vill anmäla sig och uppfylla studiens krav.

Exklusions kriterier:

• Oförmåga att tala, läsa eller förstå engelska;
• Ingen regelbunden tillgång till en dator med Internet- och e-postfunktioner;
• Triglycerider >400 mg/dL;
• Systoliskt blodtryck >160 mm Hg eller diastoliskt blodtryck >100 mm Hg;
• Initiering eller förändring av läkemedelsbehandling för förhöjt blodtryck eller onormala lipidnivåer under de senaste 3 månaderna
• Att ha ett medicinskt (t.ex. celiaki) eller socialt tillstånd (t.ex. religiös övertygelse) som utesluter kostförändringar;
• Att ha ett medicinskt eller fysiskt tillstånd som gör fysisk aktivitet med måttlig intensitet (som en rask promenad) svår eller osäker;
• Användning av viktminskningsmediciner under de senaste 3 månaderna;
• Regelbunden användning (> 5 dagar/månad) av mediciner som påverkar aptiten eller vikten (t.ex. orala kortikosteroider, insulin, vissa orala hypoglykemikalier, vissa antidepressiva medel, etc.);
• För närvarande inskriven i ett livsstilsinterventionsprogram på PAMF eller någon annanstans;
• Planerar att genomgå en bariatrisk operation under studieperioden;
• Diagnos av typ 1 eller typ 2 diabetes mellitus;
• Betydande medicinska komorbiditeter, inklusive okontrollerade metabola störningar (t.ex. sköldkörteln, njurarna, levern), hjärtsjukdomar, stroke och pågående missbruk;
• Njurinsufficiens (d.v.s. GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
• Diagnos av psykiatriska störningar som skulle begränsa adekvat informerat samtycke eller förmåga att följa studieprotokollet;
• Diagnos av cancer (annan än icke-melanom hudcancer) som var aktiv eller behandlad med strålning eller kemoterapi under de senaste 2 åren;
• Diagnos av en terminal sjukdom och/eller inom hospice;
• Gravid, ammande eller planerar att bli gravid under studieperioden;
• Redan inskriven eller planerar att anmäla sig till en forskningsstudie som skulle begränsa fullt deltagande i denna studie eller förvirra observationen och tolkningen av studiens resultat;
• Familje-/hushållsmedlem till en annan studiedeltagare eller till en studiepersonal;
• Inte längre PAMF-patient eller planerar att flytta vård utanför PAMF under studieperioden;
• Planerar att flytta ut från området under studietiden;
• PCP-beslut om att studien är olämplig eller osäker för patienten;
• Utredarens bedömning av klinisk säkerhet eller protokollefterlevnadsskäl.